Скрининг рака легкого с использованием изменений метилирования ДНК в циркулирующих опухолях и ДНК РВМС
Клинические испытания по обнаружению рака легкого неинвазивным методом, основанным на метилировании ДНК циркулирующей опухолевой ДНК, РВМС и Т-клеток
Основная проблема в борьбе с раком легких заключается в том, как обнаружить болезнь неинвазивным способом до того, как она будет обнаружена с помощью методов визуализации. Хотя были достигнуты успехи в более чувствительных методах визуализации для раннего выявления рака молочной железы и легких, эти методы ограничены размером поражения, которое можно обнаружить. В качестве альтернативы было предложено несколько протеомных биомаркеров крови, но ни один из них пока не обладает достаточной прогностической силой. Следовательно, крайне необходимы эффективные неинвазивные инструменты в качестве прогностических индикаторов и биомаркеров рака легкого.
Целью этого исследования является разработка и тестирование неинвазивных биомаркеров, основанных на изменениях метилирования в РВМС и циркулирующей опухолевой ДНК у пациентов с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный рак легкого
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Несовершеннолетние (лица моложе 18 лет)
- Заключенные
- Пациенты с известным инфекционным заболеванием, таким как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), туберкулез (ТБ) или гепатит B, C
- Пациенты с другими видами рака
- Субъекты, неспособные дать согласие на себя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак легких
Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) и немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
|
|
Контроль
Контрольные особи, соответствующие возрасту и полу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метилирование ДНК циркулирующей опухоли и ДНК РВМС и его корреляция с развитием и прогнозированием рака легкого
Временное ограничение: От 6 месяцев до 1 года
|
Результатом является показатель метилирования, который объединяет взвешенные значения метилирования четырех CpG. Пороговая оценка метилирования, которая различает контрольную группу и больных раком, будет рассчитываться на основе обучающей выборки из 100 пациентов. Модель будет предоставлена исследователям: Показатель метилирования = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 представляет собой значение метилирования первого CG, b1 представляет собой коэффициент регрессии для первого CG, а «e» равно точке пересечения. Исследователи разработают коэффициент регрессии и перехват, а также значения метилирования ДНК для каждого пациента для каждой CG. Исследователи сначала вычислят показатель полигенного метилирования для каждого пациента. Затем на основе компьютерного порога на основе обучающей когорты будут называть образцы раком легких или нет. |
От 6 месяцев до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKG-KZ-LNG-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика