Médias, morphocinétique et mosaïcisme (3M)
17 novembre 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco
Taux d'aneuploïdie et paramètres morphocinétiques dans les embryons de frères et sœurs cultivés dans des milieux de culture distincts
L'aneuploïdie embryonnaire est l'étiologie sous-jacente de la majorité des échecs d'implantation et des fausses couches.
Le dépistage génétique préimplantatoire (PGS) avec transfert d'un embryon euploïde a été préconisé comme stratégie pour augmenter les taux de naissances vivantes avec un seul transfert d'embryon.
La culture d'embryons jusqu'au stade de blastocyste pour la biopsie du trophectoderme est une exigence pour le PGS.
Plusieurs milieux de culture embryonnaire en une seule étape disponibles dans le commerce avec une composition variable ont été établis pour une utilisation dans le laboratoire de FIV.
Les premiers rapports ont suggéré des différences dans les résultats cliniques, tels que les taux d'aneuploïdie et de fausse couche, avec des milieux de culture distincts actuellement utilisés de manière standard.
Cependant, aucun essai clinique n'a démontré la supériorité d'une formulation de milieu de culture disponible dans le commerce.
En conséquence, les cliniques utilisent des médias dont la composition varie en fonction de la familiarité et du coût.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets prévoyant la culture de blastocystes pour le dépistage génétique préimplantatoire (PGS) se verront proposer une inscription.
Nombre de follicules antraux (AFC)> 8 Partenaire masculin et féminin> 18 ans
Critère d'exclusion:
Âge de la partenaire féminine> 42 ans Biopsie au stade du clivage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Média SAGE
SAGE en une seule étape MÉDIAS
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Tous les embryons seront cultivés dans EmbryoScope Plus pour obtenir des données morphocinétiques
Les embryons seront cultivés dans des milieux SAGE
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Autre: Médias MONDIAUX
LIFE GLOBAL en une seule étape MÉDIAS
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Tous les embryons seront cultivés dans EmbryoScope Plus pour obtenir des données morphocinétiques
Les embryons seront cultivés dans des milieux GLOBAL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'aneuploïdie
Délai: Test génétique préimplantatoire au stade blastocyste du développement de l'embryon, 2 semaines après le début du traitement de FIV
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nombre d'embryons avec un nombre de chromosomes anormal sur le nombre total d'embryons biopsiés (%)
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Test génétique préimplantatoire au stade blastocyste du développement de l'embryon, 2 semaines après le début du traitement de FIV
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de l'embryon
Délai: 2 semaines à compter du début du traitement de FIV
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Fraction d'embryons de qualité congelable (6 cellules ou plus, grades 1-2 pour la symétrie et la fragmentation), (%).
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2 semaines à compter du début du traitement de FIV
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Mosaïcisme embryonnaire
Délai: Test génétique préimplantatoire au stade blastocyste du développement de l'embryon, 2 semaines après le début du traitement de FIV
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Fraction d'embryons ayant reçu un diagnostic de mosaïque.
Le mosaïcisme embryonnaire est défini comme ayant une aneuploïdie partielle (20 à 80 % d'aneuploïde).
Le mosaïcisme de bas niveau est défini comme 20-40 % tandis que le mosaïcisme de haut niveau est défini comme 40-80 %.
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Test génétique préimplantatoire au stade blastocyste du développement de l'embryon, 2 semaines après le début du traitement de FIV
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Morphocinétique embryonnaire
Délai: 2 semaines à compter du début du traitement de FIV
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temps pour le premier clivage cellulaire et tous les clivages ultérieurs
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2 semaines à compter du début du traitement de FIV
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2018
Première publication (Réel)
20 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-22331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .