Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медиа, морфокинетика и мозаицизм (3M)

17 ноября 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco

Скорости анеуплоидии и морфокинетические параметры у однояйцевых эмбрионов, культивируемых в разных культуральных средах

Эмбриональная анеуплоидия является основной этиологией большинства неудачных имплантаций и выкидышей. Преимплантационный генетический скрининг (ПГС) с переносом эуплоидного эмбриона пропагандируется как стратегия увеличения числа живорождений с помощью переноса одного эмбриона. Культивирование эмбрионов до стадии бластоцисты для биопсии трофэктодермы является требованием для ПГС. Несколько коммерчески доступных одноэтапных сред для культивирования эмбрионов с различным составом были созданы для использования в лаборатории ЭКО. Ранние отчеты предполагали различия в клинических исходах, таких как анеуплоидия и частота выкидышей, с различными питательными средами, которые в настоящее время стандартно используются. Однако клинических испытаний, демонстрирующих превосходство какой-либо одной коммерчески доступной композиции питательных сред, не проводилось. В результате в клиниках используются среды с разным составом в зависимости от известности и стоимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Всем субъектам, планирующим культивирование бластоцисты для преимплантационного генетического скрининга (PGS), будет предложено зачисление.

Количество антральных фолликулов (AFC) >8 Партнеры мужского и женского пола > 18 лет

Критерий исключения:

Возраст партнерши > 42 лет Биопсия на стадии дробления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: SAGE Медиа
SAGE одномоментный МЕДИА
Устройство: Эмбриоскоп Плюс
Все эмбрионы будут культивироваться в EmbryoScope Plus для получения морфокинетических данных.
Другой: СЕЙДЖ МЕДИА
Эмбрионы будут культивироваться в среде SAGE
Другой: ГЛОБАЛЬНЫЕ СМИ
LIFE GLOBAL одномоментный МЕДИА
Устройство: Эмбриоскоп Плюс
Все эмбрионы будут культивироваться в EmbryoScope Plus для получения морфокинетических данных.
Другой: ГЛОБАЛЬНЫЕ СМИ
Эмбрионы будут культивироваться в средах GLOBAL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень анеуплоидии
Временное ограничение: Преимплантационное генетическое тестирование на стадии бластоцисты развития эмбриона, через 2 недели после начала лечения ЭКО
количество эмбрионов с аномальным числом хромосом по сравнению с общим числом биопсийных эмбрионов (%)
Преимплантационное генетическое тестирование на стадии бластоцисты развития эмбриона, через 2 недели после начала лечения ЭКО

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество эмбриона
Временное ограничение: 2 недели от начала лечения ЭКО
Доля эмбрионов пригодного для замораживания качества (6 клеток и более, 1-2 степени симметрии и фрагментации), (%).
2 недели от начала лечения ЭКО
Эмбриональный мозаицизм
Временное ограничение: Преимплантационное генетическое тестирование на стадии бластоцисты развития эмбриона, через 2 недели после начала лечения ЭКО
Доля эмбрионов с мозаичным диагнозом. Эмбриональный мозаицизм определяется как частичная анеуплоидия (20-80% анеуплоидов). Мозаицизм низкого уровня определяется как 20-40%, тогда как мозаицизм высокого уровня определяется как 40-80%.
Преимплантационное генетическое тестирование на стадии бластоцисты развития эмбриона, через 2 недели после начала лечения ЭКО
Морфокинетика эмбриона
Временное ограничение: 2 недели от начала лечения ЭКО
время до первого и всех последующих дроблений клеток
2 недели от начала лечения ЭКО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-22331

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эмбриоскоп Плюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться