媒体、形态动力学和马赛克主义 (3M)
2022年11月17日 更新者：University of California, San Francisco
在不同培养基中培养的同胞胚胎的非整倍体率和形态动力学参数
胚胎非整倍体是大多数植入失败和流产的潜在病因。
移植整倍体胚胎的植入前遗传筛查 (PGS) 已被提倡作为通过单个胚胎移植提高活产率的策略。
将胚胎培养至囊胚阶段以进行滋养外胚层活检是 PGS 的要求。
已经建立了几种具有不同成分的市售单步胚胎培养基用于 IVF 实验室。
早期的报告表明临床结果存在差异，例如非整倍体和流产率，目前标准使用的是不同的培养基。
然而，还没有临床试验证明任何一种市售培养基配方的优越性。
因此，诊所根据熟悉程度和成本使用具有不同成分的媒体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
所有计划进行胚胎植入前遗传筛查 (PGS) 囊胚培养的受试者都将被录取。
窦卵泡计数 (AFC) >8 男性和女性伴侣 > 18 岁
排除标准：
女性伴侣年龄 >42 岁卵裂期活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：圣人媒体
SAGE单步培养基
|
所有胚胎都将在 EmbryoScope Plus 中培养以获得形态动力学数据
胚胎将在 SAGE 培养基中培养
|
|
其他：全球媒体
LIFE GLOBAL 单步媒体
|
所有胚胎都将在 EmbryoScope Plus 中培养以获得形态动力学数据
胚胎将在 GLOBAL 培养基中培养
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非整倍体率
大体时间：IVF 治疗开始后 2 周，在胚胎发育的囊胚阶段进行植入前基因检测
|
染色体数目异常的胚胎数占活检胚胎总数的比例 (%)
|
IVF 治疗开始后 2 周，在胚胎发育的囊胚阶段进行植入前基因检测
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胚胎质量
大体时间：IVF 治疗开始后 2 周
|
可冷冻质量胚胎的分数（6 个或更多细胞，对称性和破碎等级为 1-2 级），(%)。
|
IVF 治疗开始后 2 周
|
|
胚胎镶嵌主义
大体时间：IVF 治疗开始后 2 周，在胚胎发育的囊胚阶段进行植入前基因检测
|
给予镶嵌诊断的胚胎分数。
胚胎嵌合体被定义为具有部分非整倍性（20-80% 非整倍体）。
低水平镶嵌被定义为 20-40%，而高水平镶嵌被定义为 40-80%。
|
IVF 治疗开始后 2 周，在胚胎发育的囊胚阶段进行植入前基因检测
|
|
胚胎形态动力学
大体时间：IVF 治疗开始后 2 周
|
第一次和所有后续细胞分裂的时间
|
IVF 治疗开始后 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mitchell Rosen, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月14日
初级完成 (实际的)
2019年11月28日
研究完成 (实际的)
2019年11月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-22331
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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