Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Media, morfokinetiikka ja mosaiikki (3M)

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Aneuploidiasteet ja morfokineettiset parametrit sisarusalkioissa, joita on viljelty erillisissä viljelyalustoissa

Alkion aneuploidia on useimpien epäonnistuneiden implantaatioiden ja keskenmenon taustalla. Preimplantaatiogeeniseulontaa (PGS) euploidisen alkion siirrolla on suositeltu strategiana elävien syntyvyyden lisäämiseksi yhdellä alkionsiirrolla. Alkioiden viljely blastokystavaiheeseen trofektodermibiopsiaa varten on vaatimus PGS:lle. IVF-laboratoriossa käytettäviksi on kehitetty useita kaupallisesti saatavia yksivaiheisia alkionviljelyalustoja, joiden koostumus vaihtelee. Varhaiset raportit ovat ehdottaneet eroja kliinisissä tuloksissa, kuten aneuploidiassa ja keskenmenoluvuissa, ja tällä hetkellä käytössä on eri viljelyalustat. Kuitenkaan ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittaisivat minkään kaupallisesti saatavan elatusaineformulaation paremmuuden. Tämän seurauksena klinikat käyttävät mediaa, jonka koostumus vaihtelee tuttuuden ja hinnan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille koehenkilöille, jotka suunnittelevat blastokystaviljelyä preimplantaatiogeeniseulontaa (PGS) varten, tarjotaan ilmoittautumista.

Antral follicle Count (AFC) > 8 Mies ja nainen kumppani > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Naiskumppanin ikä > 42 vuotta. Pilkkomisvaiheen biopsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SAGE Media
SAGE yksivaiheinen MEDIA
Laite: EmbryoScope Plus
Kaikki alkiot viljellään EmbryoScope Plus -ohjelmassa morfokineettisten tietojen saamiseksi
Muut: SAGE MEDIA
Alkioita viljellään SAGE-alustassa
Muut: GLOBAALI Media
LIFE GLOBAL yksivaiheinen MEDIA
Laite: EmbryoScope Plus
Kaikki alkiot viljellään EmbryoScope Plus -ohjelmassa morfokineettisten tietojen saamiseksi
Muut: GLOBAALI MEDIA
Alkioita viljellään GLOBAL-elatusaineessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aneuploidia
Aikaikkuna: Preimplantaatiogeenitestaus alkion kehityksen blastokystavaiheessa, 2 viikkoa IVF-hoidon aloittamisesta
alkioiden lukumäärä, joiden kromosomimäärä on epänormaali, verrattuna biopsiasta otettujen alkioiden kokonaismäärään (%)
Preimplantaatiogeenitestaus alkion kehityksen blastokystavaiheessa, 2 viikkoa IVF-hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa IVF-hoidon aloittamisesta
Pakastettaviksi kelpaavien alkioiden osuus (6 solua tai enemmän, arvot 1-2 symmetrian ja fragmentoitumisen osalta), (%).
2 viikkoa IVF-hoidon aloittamisesta
Alkion mosaiikki
Aikaikkuna: Preimplantaatiogeenitestaus alkion kehityksen blastokystavaiheessa, 2 viikkoa IVF-hoidon aloittamisesta
Osa alkioista, joille on annettu mosaiikkidiagnoosi. Alkion mosaiikki määritellään osittaiseksi aneuploidiseksi (20-80 % aneuploidiseksi). Matalatasoinen mosaiikki määritellään 20-40 %:ksi, kun taas korkeatasoinen mosaiikki on 40-80 %.
Preimplantaatiogeenitestaus alkion kehityksen blastokystavaiheessa, 2 viikkoa IVF-hoidon aloittamisesta
Alkion morfokinetiikka
Aikaikkuna: 2 viikkoa IVF-hoidon aloittamisesta
aika ensimmäiseen ja kaikkiin myöhempiin solujen pilkkomiseen
2 viikkoa IVF-hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-22331

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EmbryoScope Plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa