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Media, morfocinetica e mosaicismo (3M)

17 novembre 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco

Tassi di aneuploidia e parametri morfocinetici negli embrioni di fratelli coltivati ​​in terreni di coltura distinti

L'aneuploidia embrionale è l'eziologia alla base della maggior parte degli impianti falliti e degli aborti spontanei. Lo screening genetico preimpianto (PGS) con trasferimento di un embrione euploide è stato sostenuto come strategia per aumentare i tassi di natalità vivi con un singolo trasferimento di embrioni. La coltura degli embrioni allo stadio di blastocisti per la biopsia del trofectoderma è un requisito per la PGS. Diversi terreni di coltura embrionale disponibili in commercio con composizione variabile sono stati stabiliti per l'uso nel laboratorio di fecondazione in vitro. I primi rapporti hanno suggerito differenze nei risultati clinici, come aneuploidia e tassi di aborto spontaneo, con terreni di coltura distinti attualmente in uso standard. Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici che dimostrino la superiorità di una qualsiasi formulazione di terreno di coltura disponibile in commercio. Di conseguenza, le cliniche utilizzano supporti con composizione variabile in base alla familiarità e al costo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Verrà offerto l'arruolamento a tutti i soggetti che pianificano la coltura di blastocisti per lo screening genetico preimpianto (PGS).

Conteggio del follicolo antrale (AFC) >8 Partner maschile e femminile > 18 anni di età

Criteri di esclusione:

Età della partner femminile >42 anni Biopsia dello stadio di clivaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: SAGGIO Media
SAGE MEDIA monofase
Dispositivo: EmbryoScope Plus
Tutti gli embrioni saranno coltivati ​​nell'EmbryoScope Plus per ottenere dati morfocinetici
Altro: MEDIA SAGGIO
Gli embrioni saranno coltivati ​​in terreni SAGE
Altro: Media GLOBALI
LIFE GLOBAL MEDIA in un'unica fase
Dispositivo: EmbryoScope Plus
Tutti gli embrioni saranno coltivati ​​nell'EmbryoScope Plus per ottenere dati morfocinetici
Altro: MEDIA GLOBALI
Gli embrioni saranno coltivati ​​in terreni GLOBAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di aneuploidia
Lasso di tempo: Test genetici preimpianto allo stadio di blastocisti dello sviluppo embrionale, 2 settimane dall'inizio del trattamento IVF
numero di embrioni con numero cromosomico anomalo rispetto al numero totale di embrioni sottoposti a biopsia (%)
Test genetici preimpianto allo stadio di blastocisti dello sviluppo embrionale, 2 settimane dall'inizio del trattamento IVF

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 2 settimane dall'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
Frazione di embrioni di qualità congelabili (6 cellule o più, gradi 1-2 per simmetria e frammentazione), (%).
2 settimane dall'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
Mosaicismo embrionale
Lasso di tempo: Test genetici preimpianto allo stadio di blastocisti dello sviluppo embrionale, 2 settimane dall'inizio del trattamento IVF
Frazione di embrioni con diagnosi di mosaico. Il mosaicismo embrionale è definito come aneuploidia parziale (20-80% di aneuploide). Il mosaicismo di basso livello è definito come 20-40% mentre il mosaicismo di alto livello è definito come 40-80%.
Test genetici preimpianto allo stadio di blastocisti dello sviluppo embrionale, 2 settimane dall'inizio del trattamento IVF
Morfocinetica dell'embrione
Lasso di tempo: 2 settimane dall'inizio del trattamento di fecondazione in vitro
tempo alla prima e a tutte le successive scissioni cellulari
2 settimane dall'inizio del trattamento di fecondazione in vitro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-22331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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