Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Media, morfokinetik och mosaik (3M)

17 november 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Aneuploidihastigheter och morfokinetiska parametrar i syskonembryon som odlats i distinkta kulturmedier

Embryonal aneuploidi är den underliggande etiologin för majoriteten av misslyckade implantationer och missfall. Preimplantation genetisk screening (PGS) med överföring av ett euploid embryo har förespråkats som en strategi för att öka antalet levande födslar med en enda embryoöverföring. Att odla embryon till blastocyststadiet för trophectoderm biopsi är ett krav för PGS. Flera kommersiellt tillgängliga enstegs embryonala odlingsmedier med varierande sammansättning har etablerats för användning i IVF-laboratoriet. Tidiga rapporter har föreslagit skillnader i kliniska resultat, såsom aneuploidi och missfall, med distinkta odlingsmedier som för närvarande används som standard. Det har dock inte gjorts några kliniska prövningar som visar överlägsenheten hos någon kommersiellt tillgänglig odlingsmedieformulering. Som ett resultat använder kliniker media med varierande sammansättning baserat på förtrogenhet och kostnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla personer som planerar blastocystodling för preimplantation genetisk screening (PGS) kommer att erbjudas inskrivning.

Antral follikelräkning (AFC) >8 Manlig och kvinnlig partner > 18 år

Exklusions kriterier:

Kvinnlig partner ålder >42 år Biopsi i klyvningsstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SAGE Media
SAGE enstegs MEDIA
Enhet: EmbryoScope Plus
Alla embryon kommer att odlas i EmbryoScope Plus för att få morfokinetiska data
Övrig: SAGE MEDIA
Embryon kommer att odlas i SAGE-media
Övrig: GLOBAL Media
LIFE GLOBAL enstegs MEDIA
Enhet: EmbryoScope Plus
Alla embryon kommer att odlas i EmbryoScope Plus för att få morfokinetiska data
Övrig: GLOBAL MEDIA
Embryon kommer att odlas i GLOBAL media

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aneuploidipriser
Tidsram: Preimplantationsgenetisk testning vid blastocyststadiet av embryoutveckling, 2 veckor från start av IVF-behandling
antal embryon med onormalt kromosomantal över det totala antalet biopsierade embryon (%)
Preimplantationsgenetisk testning vid blastocyststadiet av embryoutveckling, 2 veckor från start av IVF-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Embryonkvalitet
Tidsram: 2 veckor från start av IVF-behandling
Fraktion av frysbara kvalitetsembryon (6 celler eller fler, grad 1-2 för symmetri och fragmentering), (%).
2 veckor från start av IVF-behandling
Embryonal mosaicism
Tidsram: Preimplantationsgenetisk testning vid blastocyststadiet av embryoutveckling, 2 veckor från start av IVF-behandling
Bråkdel av embryon som fått mosaikdiagnos. Embryonal mosaicism definieras som att ha partiell aneuploidi (20-80% aneuploid). Lågnivåmosaicism definieras som 20-40% medan högnivåmosaicism definieras som 40-80%.
Preimplantationsgenetisk testning vid blastocyststadiet av embryoutveckling, 2 veckor från start av IVF-behandling
Embryos morfokinetik
Tidsram: 2 veckor från start av IVF-behandling
tid till första och alla efterföljande cellklyvningar
2 veckor från start av IVF-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-22331

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EmbryoScope Plus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera