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매체, 형태동태학 및 모자이크 (3M)

2022년 11월 17일 업데이트: University of California, San Francisco

별개의 배양 배지에서 배양된 형제 배아의 이배수율 및 형태동력학 매개변수

배아 이수성은 대부분의 착상 실패 및 유산의 근본적인 병인입니다. 정배수체 배아의 이식을 통한 착상전 유전자 스크리닝(PGS)은 단일 배아 이식으로 생존 출생률을 증가시키는 전략으로 옹호되었습니다. 영양외배엽 생검을 위해 배아를 배반포 단계로 배양하는 것은 PGS에 대한 요구 사항입니다. IVF 실험실에서 사용하기 위해 다양한 조성을 가진 여러 상업적으로 이용 가능한 단일 단계 배아 배양 배지가 확립되었습니다. 초기 보고서는 현재 표준 사용 중인 별개의 배양 배지를 사용하여 이수성 및 유산률과 같은 임상 결과의 차이를 제안했습니다. 그러나 상업적으로 이용 가능한 배양 배지 제제 중 어느 하나의 우수성을 입증하는 임상 시험은 없습니다. 결과적으로 병원에서는 친숙함과 비용에 따라 다양한 구성의 미디어를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

착상 전 유전자 스크리닝(PGS)을 위해 배반포 배양을 계획하는 모든 피험자에게 등록이 제공됩니다.

Antral Follicle Count (AFC) >8 남성 및 여성 파트너 > 18세

제외 기준:

여성 파트너 연령 >42세 분열 단계 생검

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 세이지 미디어
SAGE 원스텝 미디어
장치: 배아스코프 플러스
모든 배아는 형태동태 데이터를 얻기 위해 EmbryoScope Plus에서 배양됩니다.
다른: 세이지 미디어
배아는 SAGE 배지에서 배양됩니다.
다른: 글로벌 미디어
LIFE GLOBAL 원스텝 미디어
장치: 배아스코프 플러스
모든 배아는 형태동태 데이터를 얻기 위해 EmbryoScope Plus에서 배양됩니다.
다른: 글로벌 미디어
배아는 GLOBAL 미디어에서 배양됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이수성 비율
기간: IVF 치료 시작 2주 후, 배아 발달의 배반포 단계에서 착상 전 유전자 검사
생검된 총 배아 수에 대한 비정상적인 염색체 수를 가진 배아 수(%)
IVF 치료 시작 2주 후, 배아 발달의 배반포 단계에서 착상 전 유전자 검사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 품질
기간: IVF 치료 시작 후 2주
동결 가능한 품질 배아의 비율(6개 세포 이상, 대칭 및 단편화에 대해 1-2등급), (%).
IVF 치료 시작 후 2주
배아 모자이크
기간: IVF 치료 시작 2주 후, 배아 발달의 배반포 단계에서 착상 전 유전자 검사
모자이크 진단을 받은 배아의 일부. 배아 모자이크 현상은 부분적 이수성(20-80% 이수성)을 갖는 것으로 정의됩니다. 낮은 수준의 모자이크 현상은 20-40%로 정의되는 반면 높은 수준의 모자이크 현상은 40-80%로 정의됩니다.
IVF 치료 시작 2주 후, 배아 발달의 배반포 단계에서 착상 전 유전자 검사
배아 형태동력학
기간: IVF 치료 시작 후 2주
첫 번째 및 모든 후속 세포 절단까지의 시간
IVF 치료 시작 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-22331

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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