Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Media, morfokinetikk og mosaikk (3M)

17. november 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco

Aneuploidihastigheter og morfokinetiske parametere i søskenembryoer dyrket i distinkte kulturmedier

Embryonal aneuploidi er den underliggende etiologien for de fleste mislykkede implantasjoner og spontanabort. Preimplantasjonsgenetisk screening (PGS) med overføring av et euploid embryo har blitt forfektet som en strategi for å øke antall levendefødte med en enkelt embryooverføring. Dyrking av embryoer til blastocyststadiet for trophectoderm biopsi er et krav for PGS. Flere kommersielt tilgjengelige ett-trinns embryonale kulturmedier med varierende sammensetning er etablert for bruk i IVF-laboratoriet. Tidlige rapporter har antydet forskjeller i kliniske utfall, som aneuploidi og spontanabortrater, med distinkte kulturmedier som for tiden er i standardbruk. Imidlertid har det ikke vært noen kliniske studier som viser overlegenheten til en hvilken som helst kommersielt tilgjengelig kulturmedieformulering. Som et resultat bruker klinikker medier med varierende sammensetning basert på kjennskap og pris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle forsøkspersoner som planlegger blastocystkultur for preimplantasjonsgenetisk screening (PGS) vil bli tilbudt påmelding.

Antral follicle Count (AFC) >8 Mannlig og kvinnelig partner > 18 år

Ekskluderingskriterier:

Kvinnelig partner alder >42 år Biopsi i spaltningsstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SAGE Media
SAGE ett-trinns MEDIA
Enhet: EmbryoScope Plus
Alle embryoer vil bli dyrket i EmbryoScope Plus for å få morfokinetiske data
Annen: SAGE MEDIA
Embryoer vil bli dyrket i SAGE-medier
Annen: GLOBALE medier
LIFE GLOBAL ettstegs MEDIA
Enhet: EmbryoScope Plus
Alle embryoer vil bli dyrket i EmbryoScope Plus for å få morfokinetiske data
Annen: GLOBALE MEDIER
Embryoer vil bli dyrket i GLOBALE medier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aneuploidipriser
Tidsramme: Preimplantasjonsgenetisk testing på blastocyststadiet av embryoutvikling, 2 uker fra start av IVF-behandling
antall embryoer med unormalt kromosomantall over totalt antall biopsierte embryoer (%)
Preimplantasjonsgenetisk testing på blastocyststadiet av embryoutvikling, 2 uker fra start av IVF-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embryokvalitet
Tidsramme: 2 uker fra start av IVF-behandling
Fraksjon av frysbare kvalitetsembryoer (6 celler eller mer, grad 1-2 for symmetri og fragmentering), (%).
2 uker fra start av IVF-behandling
Embryonal mosaikk
Tidsramme: Preimplantasjonsgenetisk testing på blastocyststadiet av embryoutvikling, 2 uker fra start av IVF-behandling
Fraksjon av embryoer gitt mosaikkdiagnose. Embryonal mosaikk er definert som å ha delvis aneuploidi (20-80 % aneuploid). Mosaikk på lavt nivå er definert som 20-40 %, mens mosaikk på høyt nivå er definert som 40-80 %.
Preimplantasjonsgenetisk testing på blastocyststadiet av embryoutvikling, 2 uker fra start av IVF-behandling
Embryo morfokinetikk
Tidsramme: 2 uker fra start av IVF-behandling
tid til første og alle påfølgende cellespaltinger
2 uker fra start av IVF-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-22331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EmbryoScope Plus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere