Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Média, morfokinetika a mozaikismus (3M)

17. listopadu 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco

Míra aneuploidie a morfokinetické parametry u sourozeneckých embryí kultivovaných v odlišných kultivačních médiích

Embryonální aneuploidie je základní etiologií většiny neúspěšných implantací a potratů. Preimplantační genetický screening (PGS) s přenosem euploidního embrya byl obhajován jako strategie pro zvýšení počtu živých porodů s přenosem jednoho embrya. Kultivace embryí do stadia blastocysty pro biopsii trofektodermu je pro PGS požadavkem. Pro použití v laboratoři IVF bylo zavedeno několik komerčně dostupných jednokrokových embryonálních kultivačních médií s různým složením. První zprávy naznačovaly rozdíly v klinických výsledcích, jako je aneuploidie a četnost potratů, s odlišnými kultivačními médii, která se v současnosti standardně používají. Nebyly však provedeny žádné klinické studie, které by prokázaly nadřazenost jakékoli komerčně dostupné formulace kultivačního média. V důsledku toho kliniky používají média s různým složením na základě známosti a ceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všem subjektům plánujícím kultivaci blastocyst pro preimplantační genetický screening (PGS) bude nabídnut zápis.

Počet antrálních folikulů (AFC) >8 Mužský a ženský partner > 18 let

Kritéria vyloučení:

Věk partnerky > 42 let Biopsie ve stádiu štěpení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SAGE Media
MÉDIA SAGE v jednom kroku
Přístroj: EmbryoScope Plus
Všechna embrya budou kultivována v EmbryoScope Plus, aby se získala morfokinetická data
Jiný: MÉDIA SAGE
Embrya budou kultivována v médiu SAGE
Jiný: GLOBAL Media
LIFE GLOBAL jednokroková MÉDIA
Přístroj: EmbryoScope Plus
Všechna embrya budou kultivována v EmbryoScope Plus, aby se získala morfokinetická data
Jiný: GLOBÁLNÍ MÉDIA
Embrya budou kultivována v GLOBÁLNÍM médiu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aneuploidie
Časové okno: Preimplantační genetické testování ve fázi vývoje embrya blastocysty, 2 týdny od zahájení léčby IVF
počet embryí s abnormálním počtem chromozomů oproti celkovému počtu biopsií embryí (%)
Preimplantační genetické testování ve fázi vývoje embrya blastocysty, 2 týdny od zahájení léčby IVF

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita embryí
Časové okno: 2 týdny od zahájení léčby IVF
Frakce embryí zmrazitelné kvality (6 buněk nebo více, stupně 1–2 pro symetrii a fragmentaci), (%).
2 týdny od zahájení léčby IVF
Embryonální mozaika
Časové okno: Preimplantační genetické testování ve fázi vývoje embrya blastocysty, 2 týdny od zahájení léčby IVF
Frakce embryí s mozaikovou diagnózou. Embryonální mozaika je definována jako částečná aneuploidie (20-80 % aneuploidní). Mozaicismus nízké úrovně je definován jako 20–40 %, zatímco mozaika vysoké úrovně je definována jako 40–80 %.
Preimplantační genetické testování ve fázi vývoje embrya blastocysty, 2 týdny od zahájení léčby IVF
Morfokinetika embryí
Časové okno: 2 týdny od zahájení léčby IVF
čas do prvního a všech následujících buněčných štěpení
2 týdny od zahájení léčby IVF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-22331

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EmbryoScope Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit