Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Média, morfokinetika és mozaikizmus (3M)

2022. november 17. frissítette: University of California, San Francisco

Különböző táptalajokon tenyésztett testvérembriók aneuploiditási arányai és morfokinetikai paraméterei

Az embrionális aneuploidia a legtöbb sikertelen beültetés és vetélés mögöttes etiológiája. Az euploid embrió átültetésével járó preimplantációs genetikai szűrést (PGS) szorgalmazták, mint az élő születési arányok egyetlen embriótranszferrel történő növelésének stratégiáját. Az embriók tenyésztése a blasztociszta stádiumig a trofektoderma biopsziához a PGS követelménye. Számos kereskedelmi forgalomban kapható, változó összetételű egylépéses embrionális tápközeget hoztak létre az IVF laboratóriumban való használatra. A korai jelentések különbségeket sugalltak a klinikai kimenetelekben, mint például az aneuploidia és a vetélések aránya, a jelenleg szokásosan használt különböző táptalajok esetében. Mindazonáltal nem végeztek klinikai vizsgálatokat, amelyek igazolták volna a kereskedelemben kapható tápközeg-készítmények jobbságát. Ennek eredményeként a klinikák az ismertség és a költségek alapján változó összetételű médiát használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan alanynak, aki blasztociszta-tenyésztést tervez preimplantációs genetikai szűrésre (PGS), fel kell ajánlani a beiratkozást.

Antrális tüszőszám (AFC) >8 Férfi és női partner > 18 éves

Kizárási kritériumok:

Női partner életkora >42 év Hasítási stádiumú biopszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: SAGE Media
SAGE egylépéses MEDIA
Eszköz: EmbryoScope Plus
Az összes embriót az EmbryoScope Plus-ban tenyésztik a morfokinetikai adatok megszerzése érdekében
Egyéb: SAGE MEDIA
Az embriókat SAGE táptalajban tenyésztik
Egyéb: GLOBÁLIS Média
LIFE GLOBAL egylépéses MÉDIA
Eszköz: EmbryoScope Plus
Az összes embriót az EmbryoScope Plus-ban tenyésztik a morfokinetikai adatok megszerzése érdekében
Egyéb: GLOBÁLIS MÉDIA
Az embriókat GLOBÁLIS tápközegben tenyésztik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aneuploidia ráta
Időkeret: Beültetés előtti genetikai vizsgálat az embriófejlődés blasztocisztás szakaszában, 2 héttel az IVF kezelés megkezdése után
a rendellenes kromoszómaszámú embriók száma a biopsziás embriók teljes számához viszonyítva (%)
Beültetés előtti genetikai vizsgálat az embriófejlődés blasztocisztás szakaszában, 2 héttel az IVF kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Embrió minőség
Időkeret: 2 héttel az IVF kezelés kezdetétől számítva
Fagyasztható minőségű embriók frakciója (6 vagy több sejt, 1-2. fokozat a szimmetria és a fragmentáció tekintetében), (%).
2 héttel az IVF kezelés kezdetétől számítva
Embrionális mozaikizmus
Időkeret: Beültetés előtti genetikai vizsgálat az embriófejlődés blasztocisztás szakaszában, 2 héttel az IVF kezelés megkezdése után
A mozaik diagnózissal kapott embriók frakciója. Az embrionális mozaikságot részleges aneuploiditásként határozzák meg (20-80% aneuploid). Az alacsony szintű mozaikságot 20-40%-ban, míg a magas szintű mozaikságot 40-80%-ban határozzák meg.
Beültetés előtti genetikai vizsgálat az embriófejlődés blasztocisztás szakaszában, 2 héttel az IVF kezelés megkezdése után
Embriómorfokinetika
Időkeret: 2 héttel az IVF kezelés kezdetétől számítva
az első és az azt követő sejthasítások ideje
2 héttel az IVF kezelés kezdetétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-22331

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EmbryoScope Plus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel