Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Media, morfokinetyka i mozaicyzm (3M)

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wskaźniki aneuploidii i parametry morfokinetyczne w embrionach rodzeństwa hodowanych w odrębnych pożywkach hodowlanych

Aneuploidia embrionalna jest podstawową etiologią większości nieudanych implantacji i poronień. Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjne (PGS) z transferem euploidalnego zarodka były zalecane jako strategia zwiększania wskaźników żywych urodzeń dzięki pojedynczemu transferowi zarodka. Hodowla zarodków do stadium blastocysty do biopsji trofektodermy jest wymogiem PGS. Do użytku w laboratoriach IVF opracowano kilka dostępnych w handlu jednoetapowych pożywek do hodowli embrionalnych o różnym składzie. Wczesne doniesienia sugerowały różnice w wynikach klinicznych, takich jak aneuploidia i częstość poronień, z różnymi pożywkami hodowlanymi, które są obecnie standardowo stosowane. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych wykazujących wyższość któregokolwiek z dostępnych na rynku preparatów pożywek hodowlanych. W rezultacie kliniki używają mediów o różnym składzie w zależności od znajomości i kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkim pacjentom planującym posiew blastocysty do preimplantacyjnego genetycznego badania przesiewowego (PGS) zostanie zaproponowana rejestracja.

Liczba pęcherzyków antralnych (AFC) > 8 Partnerzy płci męskiej i żeńskiej > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Wiek partnerki > 42 lata Biopsja stadium dekoltu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SAGE Mediów
SAGE jednoetapowy MEDIA
Urządzenie: EmbrioScope Plus
Wszystkie zarodki będą hodowane w EmbryoScope Plus w celu uzyskania danych morfokinetycznych
Inny: SAGE MEDIA
Zarodki będą hodowane w pożywce SAGE
Inny: GLOBALNE media
ŻYCIE GLOBALNE w jednym kroku MEDIA
Urządzenie: EmbrioScope Plus
Wszystkie zarodki będą hodowane w EmbryoScope Plus w celu uzyskania danych morfokinetycznych
Inny: ŚWIATOWE MEDIÓW
Zarodki będą hodowane w GLOBALNYCH pożywkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki aneuploidii
Ramy czasowe: Preimplantacyjne badanie genetyczne na etapie rozwoju blastocysty zarodka, 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia IVF
liczba zarodków z nieprawidłową liczbą chromosomów w stosunku do całkowitej liczby zarodków poddanych biopsji (%)
Preimplantacyjne badanie genetyczne na etapie rozwoju blastocysty zarodka, 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia IVF

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia IVF
Frakcja zarodków wysokiej jakości, które można zamrozić (6 komórek lub więcej, stopnie 1-2 pod względem symetrii i fragmentacji), (%).
2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia IVF
Mozaika embrionalna
Ramy czasowe: Preimplantacyjne badanie genetyczne na etapie rozwoju blastocysty zarodka, 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia IVF
Frakcja zarodków z diagnozą mozaikową. Mozaicyzm embrionalny definiuje się jako mający częściową aneuploidię (20-80% aneuploidii). Mozaicyzm niskiego poziomu definiuje się jako 20-40%, podczas gdy mozaicyzm wysokiego poziomu definiuje się jako 40-80%.
Preimplantacyjne badanie genetyczne na etapie rozwoju blastocysty zarodka, 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia IVF
Morfokinetyka embrionów
Ramy czasowe: 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia IVF
czas do pierwszego i wszystkich kolejnych cięć komórek
2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia IVF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-22331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EmbrioScope Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj