Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medier, morfokinetik og mosaicisme (3M)

17. november 2022 opdateret af: University of California, San Francisco

Aneuploidihastigheder og morfokinetiske parametre i søskendeembryoner dyrket i forskellige kulturmedier

Embryonal aneuploidi er den underliggende ætiologi for størstedelen af ​​mislykkede implantationer og abort. Præimplantationsgenetisk screening (PGS) med overførsel af et euploid embryo er blevet anbefalet som en strategi til at øge antallet af levende fødsel med en enkelt embryooverførsel. Dyrkning af embryoner til blastocyststadiet for trophectoderm biopsi er et krav for PGS. Adskillige kommercielt tilgængelige enkelttrins embryonale dyrkningsmedier med varierende sammensætning er blevet etableret til brug i IVF-laboratoriet. Tidlige rapporter har foreslået forskelle i kliniske resultater, såsom aneuploidi og abortrater, med forskellige kulturmedier, der i øjeblikket er i standardbrug. Der har imidlertid ikke været nogen kliniske forsøg, der viser overlegenheden af ​​en hvilken som helst kommercielt tilgængelig kulturmedieformulering. Som følge heraf bruger klinikker medier med varierende sammensætning baseret på kendskab og pris.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle forsøgspersoner, der planlægger blastocystkultur til præimplantations genetisk screening (PGS), vil blive tilbudt tilmelding.

Antral follikeltælling (AFC) >8 Mandlig og kvindelig partner > 18 år

Ekskluderingskriterier:

Kvindelig partneralder >42 år Biopsi i spaltningsstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SAGE Media
SAGE enkelttrins MEDIA
Alle embryoner vil blive dyrket i EmbryoScope Plus for at opnå morfokinetiske data
Embryoer vil blive dyrket i SAGE-medier
Andet: GLOBALE medier
LIFE GLOBAL enkelt-trins MEDIA
Alle embryoner vil blive dyrket i EmbryoScope Plus for at opnå morfokinetiske data
Embryoer vil blive dyrket i GLOBALE medier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aneuploidipriser
Tidsramme: Præimplantationsgenetisk test på blastocyststadiet af embryoudvikling, 2 uger fra start af IVF-behandling
antal embryoner med unormalt kromosomantal i forhold til det samlede antal embryoner biopsieret (%)
Præimplantationsgenetisk test på blastocyststadiet af embryoudvikling, 2 uger fra start af IVF-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryo kvalitet
Tidsramme: 2 uger fra start af IVF-behandling
Fraktion af frysbare kvalitetsembryoner (6 celler eller mere, grad 1-2 for symmetri og fragmentering), (%).
2 uger fra start af IVF-behandling
Embryonisk mosaicisme
Tidsramme: Præimplantationsgenetisk test på blastocyststadiet af embryoudvikling, 2 uger fra start af IVF-behandling
Fraktion af embryoner givet mosaikdiagnose. Embryonal mosaicisme er defineret som havende delvis aneuploidi (20-80% aneuploid). Mosaicisme på lavt niveau er defineret som 20-40 %, mens mosaicisme på højt niveau er defineret som 40-80 %.
Præimplantationsgenetisk test på blastocyststadiet af embryoudvikling, 2 uger fra start af IVF-behandling
Embryo morfokinetik
Tidsramme: 2 uger fra start af IVF-behandling
tid til første og alle efterfølgende cellespaltninger
2 uger fra start af IVF-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-22331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EmbryoScope Plus

3
Abonner