Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Media, Morphokinetics en Mozaïcisme (3M)

17 november 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Aneuploïdiepercentages en morfokinetische parameters in embryo's van broers en zussen gekweekt in verschillende kweekmedia

Embryonale aneuploïdie is de onderliggende etiologie voor de meerderheid van mislukte implantatie en miskraam. Pre-implantatie genetische screening (PGS) met terugplaatsing van een euploïde embryo is bepleit als een strategie om het aantal levendgeborenen te verhogen met een enkele embryoterugplaatsing. Het kweken van embryo's tot het blastocyststadium voor trophectodermbiopsie is een vereiste voor PGS. Voor gebruik in het IVF-laboratorium zijn verschillende in de handel verkrijgbare eenstaps-embryocultuurmedia met variërende samenstelling ontwikkeld. Vroege rapporten hebben verschillen in klinische resultaten gesuggereerd, zoals aneuploïdie en miskramen, met verschillende kweekmedia die momenteel standaard worden gebruikt. Er zijn echter geen klinische onderzoeken geweest die de superioriteit van een in de handel verkrijgbare formulering van kweekmedia hebben aangetoond. Als gevolg hiervan gebruiken klinieken media met een variërende samenstelling op basis van vertrouwdheid en kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle proefpersonen die een blastocystcultuur plannen voor pre-implantatie genetische screening (PGS) zullen worden aangeboden om zich in te schrijven.

Antral Follicle Count (AFC) >8 Mannelijke en vrouwelijke partner > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd vrouwelijke partner >42 jaar Splitsingsstadiumbiopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SAGE Media
SAGE eenstaps MEDIA
Apparaat: EmbryoScope Plus
Alle embryo's worden gekweekt in de EmbryoScope Plus om morfokinetische gegevens te verkrijgen
Ander: WIJZE MEDIA
Embryo's zullen worden gekweekt in SAGE-media
Ander: GLOBALE media
LIFE GLOBAL MEDIA in één stap
Apparaat: EmbryoScope Plus
Alle embryo's worden gekweekt in de EmbryoScope Plus om morfokinetische gegevens te verkrijgen
Ander: WERELDWIJDE MEDIA
Embryo's zullen worden gekweekt in GLOBAL-media

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aneuploïdie tarieven
Tijdsspanne: Pre-implantatie genetische tests in het blastocyststadium van embryo-ontwikkeling, 2 weken vanaf het begin van de IVF-behandeling
aantal embryo's met abnormaal chromosoom aantal ten opzichte van totaal aantal biopsie van embryo's (%)
Pre-implantatie genetische tests in het blastocyststadium van embryo-ontwikkeling, 2 weken vanaf het begin van de IVF-behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 2 weken na start van de IVF-behandeling
Fractie van invriesbare kwaliteitsembryo's (6 cellen of meer, graad 1-2 voor symmetrie en fragmentatie), (%).
2 weken na start van de IVF-behandeling
Embryonaal mozaïcisme
Tijdsspanne: Pre-implantatie genetische tests in het blastocyststadium van embryo-ontwikkeling, 2 weken vanaf het begin van de IVF-behandeling
Fractie van embryo's met mozaïekdiagnose. Embryonaal mozaïcisme wordt gedefinieerd als het hebben van gedeeltelijke aneuploïdie (20-80% aneuploïde). Mozaïcisme op laag niveau wordt gedefinieerd als 20-40%, terwijl mozaïcisme op hoog niveau wordt gedefinieerd als 40-80%.
Pre-implantatie genetische tests in het blastocyststadium van embryo-ontwikkeling, 2 weken vanaf het begin van de IVF-behandeling
Embryo-morfokinetiek
Tijdsspanne: 2 weken na start van de IVF-behandeling
tijd tot de eerste en alle daaropvolgende celsplitsingen
2 weken na start van de IVF-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell Rosen, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-22331

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EmbryoScope Plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren