Comparaison entre la néostigmine intrapéritonéale et intramusculaire sur le modèle de motilité GIT postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré de nombreuses avancées dans la technique chirurgicale et les soins périopératoires, l'iléus postopératoire (IPO) continue d'être l'un des aspects les plus courants et les plus attendus de la chirurgie abdominale. Elle prolonge les séjours à l'hôpital, augmente les frais médicaux et frustre les patients et les chirurgiens.
De nombreux auteurs suggèrent que la POI est une phase obligatoire de la période de récupération pour toute procédure intra-abdominale, et seul un iléus d'une durée supérieure à 5 jours est anormal - à appeler une POI prolongée.
Selon cette définition, 40 % des patients subissant une laparotomie présentent un iléus postopératoire prolongé.
En 2006, différents types d'iléus postopératoires (primaire, secondaire, récidivant, prolongé) ont été définis par consensus, et l'iléus postopératoire prolongé a été défini comme l'absence de fonction intestinale après le troisième jour postopératoire pour la chirurgie laparoscopique et après le cinquième jour postopératoire pour l'abdomen ouvert. chirurgie.
Ce qui constitue un iléus postopératoire prolongé est débattu, avec de nombreuses définitions différentes rapportées ; par conséquent, les incidences signalées varient de 3 % à 32 %. La néostigmine est un inhibiteur de la cholinestérase, qui augmente la concentration d'acétylcholine (ACh) à la jonction neuromusculaire, augmentant ainsi les contractions dans l'intestin normal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients de statut ASA I et II, âgés de 20 à 60 ans, devant subir une cholécystectomie laparoscopique.
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Critère d'exclusion:
Patients présentant un déséquilibre électrolytique Patients atteints de diabète sucré Patients dépendants aux opioïdes Patients présentant des anomalies neurologiques ou une paralysie ou un décubitus préopératoire. Patients présentant des troubles de la conduction auriculaire-ventriculaire, une bradycardie sinusale < 60 BPM ou un rythme nodal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A
Groupe A : 40 patients recevront de la néostigmine intrapéritonéale 0,25 mg dans 30 ml de solution saline normale et 1 ml de solution saline normale par voie intramusculaire.
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La néostigmine est un inhibiteur de la cholinestérase, qui augmente la concentration d'acétylcholine (ACh) au niveau de la jonction neuromusculaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
Groupe B : 40 patients recevront 0,5 mg de néostigmine par voie intrapéritonéale dans 30 ml de solution saline normale et 1 ml de solution saline normale par voie intramusculaire.
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La néostigmine est un inhibiteur de la cholinestérase, qui augmente la concentration d'acétylcholine (ACh) au niveau de la jonction neuromusculaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C
Groupe C : 40 patients recevront 0,5 mg de néostigmine par voie intramusculaire dans un volume de 1 ml plus 30 ml de solution saline normale par voie intrapéritonéale.
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La néostigmine est un inhibiteur de la cholinestérase, qui augmente la concentration d'acétylcholine (ACh) au niveau de la jonction neuromusculaire
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe D
Groupe D (groupe témoin) : 40 patients recevront par voie intrapéritonéale 30 ml de solution saline normale et 1 ml de solution saline normale par voie intramusculaire.
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Une solution saline normale à 0,9 % est administrée dans le groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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flatulences passagères
Délai: toutes les 2 heures
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Un questionnaire pour chaque patient sur la première fois qu'il a eu des flatulences ou des selles
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toutes les 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Farine de baryum
Délai: après 4 heures, 24 heures, 48 heures
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Après avoir repris connaissance dans la salle de réveil après l'opération, le patient sera invité à avaler 30 cc supplémentaires. de baryum liquide et 4 heures plus tard, un radiogramme abdominal sera pris.
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après 4 heures, 24 heures, 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Viscusi ER, Goldstein S, Witkowski T, Andonakakis A, Jan R, Gabriel K, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, compared with placebo in postoperative ileus after major abdominal surgery: results of a randomized, double-blind, controlled study. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):64-70. doi: 10.1007/s00464-005-0104-y. Epub 2005 Dec 7. Erratum In: Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):537.
- Baig MK, Wexner SD. Postoperative ileus: a review. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):516-26. doi: 10.1007/s10350-003-0067-9. Epub 2004 Feb 25.
- Delaney CP, Wolff BG, Viscusi ER, Senagore AJ, Fort JG, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, for postoperative ileus following bowel resection: a pooled analysis of phase III studies. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):355-63. doi: 10.1097/01.sla.0000232538.72458.93.
- Schuster R, Grewal N, Greaney GC, Waxman K. Gum chewing reduces ileus after elective open sigmoid colectomy. Arch Surg. 2006 Feb;141(2):174-6. doi: 10.1001/archsurg.141.2.174.
- Sajja SB, Schein M. Early postoperative small bowel obstruction. Br J Surg. 2004 Jun;91(6):683-91. doi: 10.1002/bjs.4589.
- Husebye E. Gastrointestinal motility disorders and bacterial overgrowth. J Intern Med. 1995 Apr;237(4):419-27. doi: 10.1111/j.1365-2796.1995.tb01196.x.
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Goyal RK, Hirano I. The enteric nervous system. N Engl J Med. 1996 Apr 25;334(17):1106-15. doi: 10.1056/NEJM199604253341707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1996 Jul 18;335(3):215.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIT motility after lap.
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