Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem intraperitoneal versus intramuskulær neostigmin på mønster af postoperativ GIT-motilitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

12. april 2018 opdateret af: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assiut University
Målet i dette arbejde er at sammenligne virkningerne af intraperitoneal versus intramuskulær neostigmin på mønsteret af postoperativ GIT-motilitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af talrige fremskridt inden for kirurgisk teknik og perioperativ behandling, er postoperativ ileus (POI) fortsat et af de mest almindelige og forventede aspekter af abdominal kirurgi. Det forlænger hospitalsophold, øger medicinske omkostninger og frustrerer patienter og kirurger.

Mange forfattere foreslår, at POI er en obligatorisk fase af restitutionsperioden for enhver intraabdominal procedure, og kun en ileus, der varer mere end 5 dage, er unormal - at blive betegnet som en forlænget POI.

Under denne definition oplever hele 40% af patienter, der gennemgår laparotomi, forlænget postoperativ ileus.

I 2006 blev forskellige typer af postoperativ ileus (primær, sekundær, recidiverende, forlænget) defineret gennem konsensus, og forlænget postoperativ ileus blev defineret som fravær af tarmfunktion efter den tredje postoperative dag for laparoskopisk kirurgi og efter den femte postoperative dag for åben abdominal kirurgi.

Hvad der udgør forlænget postoperativ ileus diskuteres, med mange forskellige definitioner rapporteret; følgelig spænder rapporterede forekomster fra 3 % til 32 %. Neostigmin er en cholinesterase-hæmmer, som øger koncentrationen af ​​acetylcholin (ACh) ved den neuromuskulære forbindelse og derved øger sammentrækninger i den normale tarm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01067330721
  • E-mail: hythemmoh@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA-status I og II-patienter i alderen mellem 20 og 60 år, som er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi.

-

Ekskluderingskriterier:

Patienter med elektrolytforstyrrelser Patienter med diabetes mellitus Patienter, der er afhængige af opioider Patienter med neurologiske defekter eller lammelser eller præoperativ tilbagelænethed. Patienter med atriel-ventrikulær ledningsforstyrrelser, sinusbradykardi < 60 BPM eller en nodal rytme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Gruppe A: 40 patienter vil modtage intraperitoneal neostigmin 0,25 mg i 30 ml normalt saltvand og 1 ml normalt saltvand intramuskulært.
Medicin: Neostigmin
Neostigmin er en kolinesterasehæmmer, som øger koncentrationen af ​​acetylcholin (ACh) ved det neuromuskulære kryds.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe B: 40 patienter vil modtage intraperitoneal neostigmin 0,5 mg i 30 ml normalt saltvand og 1 ml normalt saltvand intramuskulært.
Medicin: Neostigmin
Neostigmin er en kolinesterasehæmmer, som øger koncentrationen af ​​acetylcholin (ACh) ved det neuromuskulære kryds.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Gruppe C: 40 patienter vil modtage intramuskulær neostigmin 0,5 mg i 1 ml volumen plus 30 ml normalt saltvand intraperitonealt.
Medicin: Neostigmin
Neostigmin er en kolinesterasehæmmer, som øger koncentrationen af ​​acetylcholin (ACh) ved det neuromuskulære kryds.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe D
Gruppe D (kontrolgruppe): 40 patienter vil modtage intraperitoneal 30 ml normalt saltvand og 1 ml normalt saltvand intramuskulært.
Andet: Normal saltvand
Normalt saltvand 0,9 % gives i kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
passerer flatus
Tidsramme: hver 2 timer
Et spørgeskema til hver patient om den første gang, der passerer flatus eller afføring
hver 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barium måltid
Tidsramme: efter 4 timer, 24 timer, 48 timer
Når patienten kommer til bevidsthed på opvågningsrummet efter operationen, vil patienten blive bedt om at sluge yderligere 30 cc. flydende barium og 4 timer senere vil der blive taget abdominal røntgenogramfilm.
efter 4 timer, 24 timer, 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIT motility after lap.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neostigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner