Сравнение между внутрибрюшинным и внутримышечным введением неостигмина на характер послеоперационной моторики ЖКТ у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на многочисленные достижения в хирургической технике и периоперационном уходе, послеоперационная непроходимость кишечника (POI) продолжает оставаться одним из наиболее распространенных и ожидаемых аспектов абдоминальной хирургии. Это продлевает пребывание в больнице, увеличивает медицинские расходы и расстраивает пациентов и хирургов.
Многие авторы предполагают, что ПНЯ является обязательной фазой восстановительного периода для любой интраабдоминальной процедуры, и только непроходимость кишечника, продолжающаяся более 5 дней, является ненормальной, и ее можно назвать длительной ПНЯ.
Согласно этому определению, у 40% пациентов, перенесших лапаротомию, наблюдается длительная послеоперационная непроходимость кишечника.
В 2006 г. различные типы послеоперационной кишечной непроходимости (первичная, вторичная, рецидивирующая, пролонгированная) были определены на основе консенсуса, а пролонгированная послеоперационная непроходимость определялась как отсутствие функции кишечника после третьего дня после операции при лапароскопической операции и после пятого дня после операции при открытой абдоминальной хирургии. операция.
Что представляет собой длительная послеоперационная кишечная непроходимость, обсуждается, и сообщается множество различных определений; следовательно, зарегистрированные случаи колеблются от 3% до 32%. Неостигмин является ингибитором холинэстеразы, который увеличивает концентрацию ацетилхолина (АХ) в нервно-мышечном синапсе, тем самым усиливая сокращения в нормальном кишечнике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты со статусом ASA I и II в возрасте от 20 до 60 лет, которым запланирована лапароскопическая холецистэктомия.
-
Критерий исключения:
Пациенты с дисбалансом электролитов Пациенты с сахарным диабетом Пациенты с зависимостью от опиоидов Пациенты с неврологическими дефектами или параличом или предоперационным лежачим положением. Пациенты с нарушениями предсердно-желудочковой проводимости, синусовой брадикардией < 60 ударов в минуту или узловым ритмом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
Группа А: 40 пациентов будут получать неостигмин 0,25 мг внутрибрюшинно в 30 мл физиологического раствора и 1 мл физиологического раствора внутримышечно.
|
Неостигмин является ингибитором холинэстеразы, который увеличивает концентрацию ацетилхолина (АХ) в нервно-мышечном синапсе.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
Группа B: 40 пациентов будут получать неостигмин 0,5 мг внутрибрюшинно в 30 мл физиологического раствора и 1 мл физиологического раствора внутримышечно.
|
Неостигмин является ингибитором холинэстеразы, который увеличивает концентрацию ацетилхолина (АХ) в нервно-мышечном синапсе.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа С
Группа C: 40 пациентов получат внутримышечно неостигмин 0,5 мг в объеме 1 мл плюс 30 мл физиологического раствора внутрибрюшинно.
|
Неостигмин является ингибитором холинэстеразы, который увеличивает концентрацию ацетилхолина (АХ) в нервно-мышечном синапсе.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа Д
Группа D (контрольная группа): 40 пациентов будут получать 30 мл физиологического раствора внутрибрюшинно и 1 мл физиологического раствора внутримышечно.
|
В контрольной группе давали физиологический раствор 0,9 %.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отхождение газов
Временное ограничение: каждые 2 часа
|
Анкета для каждого пациента о первом отхождении газов или стула
|
каждые 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бариевая мука
Временное ограничение: через 4 часа, 24 часа, 48 часов
|
После прихода в сознание в послеоперационной палате пациента попросят проглотить еще 30 мл. жидкого бария и через 4 часа будет сделана рентгенограмма брюшной полости.
|
через 4 часа, 24 часа, 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Viscusi ER, Goldstein S, Witkowski T, Andonakakis A, Jan R, Gabriel K, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, compared with placebo in postoperative ileus after major abdominal surgery: results of a randomized, double-blind, controlled study. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):64-70. doi: 10.1007/s00464-005-0104-y. Epub 2005 Dec 7. Erratum In: Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):537.
- Baig MK, Wexner SD. Postoperative ileus: a review. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):516-26. doi: 10.1007/s10350-003-0067-9. Epub 2004 Feb 25.
- Delaney CP, Wolff BG, Viscusi ER, Senagore AJ, Fort JG, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, for postoperative ileus following bowel resection: a pooled analysis of phase III studies. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):355-63. doi: 10.1097/01.sla.0000232538.72458.93.
- Schuster R, Grewal N, Greaney GC, Waxman K. Gum chewing reduces ileus after elective open sigmoid colectomy. Arch Surg. 2006 Feb;141(2):174-6. doi: 10.1001/archsurg.141.2.174.
- Sajja SB, Schein M. Early postoperative small bowel obstruction. Br J Surg. 2004 Jun;91(6):683-91. doi: 10.1002/bjs.4589.
- Husebye E. Gastrointestinal motility disorders and bacterial overgrowth. J Intern Med. 1995 Apr;237(4):419-27. doi: 10.1111/j.1365-2796.1995.tb01196.x.
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Goyal RK, Hirano I. The enteric nervous system. N Engl J Med. 1996 Apr 25;334(17):1106-15. doi: 10.1056/NEJM199604253341707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1996 Jul 18;335(3):215.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIT motility after lap.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неостигмин
-
Universitas PadjadjaranРекрутингНервно-мышечные блокирующие агенты | Время восстановления | Отмена нервно-мышечной блокадыИндонезия