Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie neostygminy podawanej dootrzewnowo i domięśniowo na wzorzec pooperacyjnej motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assiut University
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu neostygminy podawanej dootrzewnowo i domięśniowo na wzorzec pooperacyjnej motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo licznych postępów w technice chirurgicznej i opiece okołooperacyjnej, pooperacyjna niedrożność jelit (POI) nadal jest jednym z najczęstszych i najbardziej oczekiwanych aspektów chirurgii jamy brzusznej. Wydłuża pobyt w szpitalu, zwiększa koszty leczenia i frustruje pacjentów i chirurgów.

Wielu autorów sugeruje, że POI jest obowiązkową fazą okresu rekonwalescencji po każdym zabiegu w obrębie jamy brzusznej, a jedynie niedrożność jelit trwająca dłużej niż 5 dni jest nienormalna – można ją nazwać przedłużoną POI.

Zgodnie z tą definicją, aż 40% pacjentów poddawanych laparotomii doświadcza przedłużającej się pooperacyjnej niedrożności jelit.

W 2006 roku w drodze konsensusu zdefiniowano różne typy pooperacyjnej niedrożności jelit (pierwotną, wtórną, nawracającą, przedłużoną), a przedłużoną niedrożność pooperacyjną zdefiniowano jako brak czynności jelit po trzecim dniu po operacji w przypadku operacji laparoskopowych i po piątym dniu po operacji w przypadku otwartej jamy brzusznej. chirurgia.

Dyskutuje się, co stanowi przedłużoną pooperacyjną niedrożność jelit, podając wiele różnych definicji; w związku z tym zgłaszane częstości wahają się od 3% do 32%. Neostygmina jest inhibitorem cholinoesterazy, który zwiększa stężenie acetylocholiny (ACh) w złączu nerwowo-mięśniowym, zwiększając w ten sposób skurcze w prawidłowym jelicie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze statusem ASA I i II, w wieku od 20 do 60 lat, zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej.

-

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z zaburzeniami równowagi elektrolitowej Pacjenci z cukrzycą Pacjenci uzależnieni od opioidów Pacjenci z wadami neurologicznymi lub porażeniem lub leżący przed operacją. Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego, bradykardią zatokową < 60 uderzeń na minutę lub rytmem węzłowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
Grupa A: 40 pacjentów otrzyma dootrzewnowo 0,25 mg neostygminy w 30 ml soli fizjologicznej i 1 ml soli fizjologicznej domięśniowo.
Lek: Neostygmina
Neostygmina jest inhibitorem cholinoesterazy, który zwiększa stężenie acetylocholiny (ACh) w złączu nerwowo-mięśniowym
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
Grupa B: 40 pacjentów otrzyma dootrzewnowo 0,5 mg neostygminy w 30 ml soli fizjologicznej i 1 ml soli fizjologicznej domięśniowo.
Lek: Neostygmina
Neostygmina jest inhibitorem cholinoesterazy, który zwiększa stężenie acetylocholiny (ACh) w złączu nerwowo-mięśniowym
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C
Grupa C: 40 pacjentów otrzyma domięśniowo 0,5 mg neostygminy w 1 ml objętości plus 30 ml soli fizjologicznej dootrzewnowo.
Lek: Neostygmina
Neostygmina jest inhibitorem cholinoesterazy, który zwiększa stężenie acetylocholiny (ACh) w złączu nerwowo-mięśniowym
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa D
Grupa D (grupa kontrolna): 40 pacjentów otrzyma dootrzewnowo 30 ml soli fizjologicznej i 1 ml soli fizjologicznej domięśniowo.
Inny: Normalna sól fizjologiczna
W grupie kontrolnej podaje się sól fizjologiczną 0,9%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przemijające wzdęcia
Ramy czasowe: co 2 godziny
Kwestionariusz dla każdego pacjenta dotyczący pierwszego wystąpienia wzdęć lub stolca
co 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posiłek barowy
Ramy czasowe: po 4 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach
Po odzyskaniu przytomności na sali pooperacyjnej pacjent zostanie poproszony o połknięcie kolejnych 30 ml. płynnego baru, a 4 godziny później zostanie pobrane zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej.
po 4 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIT motility after lap.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neostygmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj