Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan intraperitoneal versus intramuskulär neostigmin på mönstret av postoperativ GIT-motilitet hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

12 april 2018 uppdaterad av: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assiut University
Målet i detta arbete är att jämföra effekterna av intraperitoneal kontra intramuskulär neostigmin på mönstret av postoperativ GIT-motilitet hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots många framsteg inom kirurgisk teknik och perioperativ vård, fortsätter postoperativ ileus (POI) att vara en av de vanligaste och mest förväntade aspekterna av bukkirurgi. Det förlänger sjukhusvistelser, ökar medicinska kostnader och frustrerar patienter och kirurger.

Många författare föreslår att POI är en obligatorisk fas av återhämtningsperioden för alla intraabdominala ingrepp, och endast en ileus som varar mer än 5 dagar är onormal - att kallas en förlängd POI.

Enligt denna definition upplever hela 40 % av patienter som genomgår laparotomi förlängd postoperativ ileus.

År 2006 definierades olika typer av postoperativ ileus (primär, sekundär, återkommande, förlängd) genom konsensus, och förlängd postoperativ ileus definierades som frånvaro av tarmfunktion efter den tredje postoperativa dagen för laparoskopisk kirurgi och efter den femte postoperativa dagen för öppen buk. kirurgi.

Vad som utgör förlängd postoperativ ileus diskuteras, med många olika definitioner rapporterade; rapporterade incidenser varierar följaktligen från 3 % till 32 %. Neostigmin är en kolinesterashämmare, som ökar koncentrationen av acetylkolin (ACh) vid den neuromuskulära korsningen, vilket ökar sammandragningarna i den normala tarmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med ASA-status I och II, mellan 20 och 60 år, som är schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi.

-

Exklusions kriterier:

Patienter med elektrolytobalans Patienter med diabetes mellitus Patienter som är beroende av opioider Patienter med neurologiska defekter eller förlamning eller preoperativ liggandes. Patienter med atrial-ventrikulär ledningsstörning, sinusbradykardi < 60 BPM eller nodalrytm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A
Grupp A: 40 patienter kommer att få intraperitonealt neostigmin 0,25 mg i 30 ml normal saltlösning och 1 ml normal saltlösning intramuskulär.
Läkemedel: Neostigmin
Neostigmin är en kolinesterashämmare, som ökar koncentrationen av acetylkolin (ACh) vid den neuromuskulära korsningen
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
Grupp B: 40 patienter kommer att få intraperitonealt neostigmin 0,5 mg i 30 ml normal saltlösning och 1 ml normal saltlösning intramuskulär.
Läkemedel: Neostigmin
Neostigmin är en kolinesterashämmare, som ökar koncentrationen av acetylkolin (ACh) vid den neuromuskulära korsningen
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp C
Grupp C: 40 patienter kommer att få intramuskulär neostigmin 0,5 mg i 1 ml volym plus 30 ml normal saltlösning intraperitonealt.
Läkemedel: Neostigmin
Neostigmin är en kolinesterashämmare, som ökar koncentrationen av acetylkolin (ACh) vid den neuromuskulära korsningen
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp D
Grupp D (kontrollgrupp): 40 patienter kommer att få intraperitoneal 30 ml normal saltlösning och 1 ml normal saltlösning intramuskulär.
Övrig: Normal koksaltlösning
Normal koksaltlösning 0,9 % ges i kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
passerar flatus
Tidsram: varannan timme
Ett frågeformulär för varje patient om första gången gasbildning eller avföring passerar
varannan timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bariummåltid
Tidsram: efter 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar
Efter att ha återfått medvetandet på uppvakningsrummet efter operationen kommer patienten att uppmanas att svälja ytterligare 30 cc. flytande barium och 4 timmar senare tas röntgenogramfilm på buken.
efter 4 timmar, 24 timmar, 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (FAKTISK)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIT motility after lap.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neostigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera