腹腔内注射与肌内注射新斯的明对腹腔镜胆囊切除术患者术后 GIT 运动模式的比较
2018年4月12日 更新者:Haitham Mohammad Ahmad Mohammad、Assiut University
这项工作的目的是比较腹腔内注射和肌肉注射新斯的明对接受腹腔镜胆囊切除术的患者术后 GIT 运动模式的影响
研究概览
详细说明
尽管手术技术和围手术期护理取得了许多进步,但术后肠梗阻 (POI) 仍然是腹部手术中最常见和预期的方面之一。 它延长了住院时间,增加了医疗费用,并使患者和外科医生感到沮丧。
许多作者认为 POI 是任何腹腔内手术恢复期的强制性阶段,只有持续超过 5 天的肠梗阻是异常的 - 被称为延长的 POI。
根据这个定义,整整 40% 的剖腹手术患者术后肠梗阻时间延长。
2006年,通过共识定义了不同类型的术后肠梗阻(原发性、继发性、复发性、长期性),长期性术后肠梗阻定义为腹腔镜手术术后第三天和开腹手术术后第五天后肠功能缺失外科手术。
什么构成长期术后肠梗阻是有争议的,报告了许多不同的定义;因此,报告的发病率范围为 3% 至 32%。 新斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂,可增加神经肌肉接头处乙酰胆碱 (ACh) 的浓度,从而增加正常肠道的收缩。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assistant lecturer
- 电话号码:01067330721
- 邮箱:hythemmoh@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Ayman Ahmed Mamdouh, Associate Professor
- 电话号码:01066066001
- 邮箱:aymanosman2000@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
ASA 状态 I 和 II 患者,年龄在 20 至 60 岁之间,计划进行腹腔镜胆囊切除术。
-
排除标准:
电解质紊乱患者 糖尿病患者 对阿片类药物成瘾的患者 神经系统缺陷或瘫痪或术前卧床的患者。 房室传导障碍、窦性心动过缓 < 60 BPM 或结节性心律的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:A组
A组:40名患者接受新斯的明0.25 mg 30 ml生理盐水腹腔注射和1 ml生理盐水肌肉注射。
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新斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂,可增加神经肌肉接头处乙酰胆碱 (ACh) 的浓度
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ACTIVE_COMPARATOR:B组
B组:40例患者接受新斯的明0.5mg 30ml生理盐水腹腔注射和1ml生理盐水肌肉注射。
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新斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂,可增加神经肌肉接头处乙酰胆碱 (ACh) 的浓度
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ACTIVE_COMPARATOR:C组
C组:40名患者将接受肌肉注射新斯的明0.5 mg 1 ml体积加30 ml生理盐水腹膜内注射。
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新斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂,可增加神经肌肉接头处乙酰胆碱 (ACh) 的浓度
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PLACEBO_COMPARATOR:D组
D组(对照组):40例患者腹腔注射生理盐水30ml,生理盐水1ml肌肉注射。
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对照组给予0.9%生理盐水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过排气
大体时间:每2小时
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每位患者关于首次排气或大便时间的调查问卷
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每2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钡餐
大体时间:4小时后、24小时后、48小时后
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手术后在恢复室恢复知觉后,患者将被要求再吞咽 30 cc。液体钡和 4 小时后将拍摄腹部 X 光片。
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4小时后、24小时后、48小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Viscusi ER, Goldstein S, Witkowski T, Andonakakis A, Jan R, Gabriel K, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, compared with placebo in postoperative ileus after major abdominal surgery: results of a randomized, double-blind, controlled study. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):64-70. doi: 10.1007/s00464-005-0104-y. Epub 2005 Dec 7. Erratum In: Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):537.
- Baig MK, Wexner SD. Postoperative ileus: a review. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):516-26. doi: 10.1007/s10350-003-0067-9. Epub 2004 Feb 25.
- Delaney CP, Wolff BG, Viscusi ER, Senagore AJ, Fort JG, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, for postoperative ileus following bowel resection: a pooled analysis of phase III studies. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):355-63. doi: 10.1097/01.sla.0000232538.72458.93.
- Schuster R, Grewal N, Greaney GC, Waxman K. Gum chewing reduces ileus after elective open sigmoid colectomy. Arch Surg. 2006 Feb;141(2):174-6. doi: 10.1001/archsurg.141.2.174.
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- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月12日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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