Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen intraperitoneaal versus intramusculair neostigmine op patroon van postoperatieve GIT-motiliteit bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan

12 april 2018 bijgewerkt door: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assiut University
Het doel van dit werk is om de effecten van intraperitoneale versus intramusculaire neostigmine op het postoperatieve GIT-motiliteitspatroon te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks talrijke vorderingen in chirurgische techniek en peri-operatieve zorg, blijft postoperatieve ileus (POI) een van de meest voorkomende en verwachte aspecten van abdominale chirurgie. Het verlengt het verblijf in het ziekenhuis, verhoogt de medische kosten en frustreert patiënten en chirurgen.

Veel auteurs suggereren dat POI een verplichte fase is van de herstelperiode voor elke intra-abdominale procedure, en dat alleen een ileus die langer dan 5 dagen aanhoudt abnormaal is - om een ​​verlengde POI te noemen.

Onder deze definitie ervaart maar liefst 40% van de patiënten die een laparotomie ondergaan langdurige postoperatieve ileus.

In 2006 werden verschillende soorten postoperatieve ileus (primaire, secundaire, recidiverende, verlengde) gedefinieerd door middel van consensus, en verlengde postoperatieve ileus werd gedefinieerd als afwezigheid van darmfunctie na de derde postoperatieve dag voor laparoscopische chirurgie en na de vijfde postoperatieve dag voor open abdominale chirurgie. chirurgie.

Wat langdurige postoperatieve ileus is, wordt besproken, met veel verschillende definities; bijgevolg variëren de gerapporteerde incidenties van 3% tot 32%. Neostigmine is een cholinesterase-remmer, die de concentratie van acetylcholine (ACh) op de neuromusculaire overgang verhoogt, waardoor contracties in de normale darm toenemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA status I en II patiënten, tussen de 20 en 60 jaar oud, die een laparoscopische cholecystectomie moeten ondergaan.

-

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een verstoring van de elektrolytenbalans Patiënten met diabetes mellitus Patiënten die verslaafd zijn aan opioïden Patiënten met neurologische afwijkingen of verlammingen of preoperatief liggen. Patiënten met atrium-ventriculaire geleidingsstoornissen, sinusbradycardie < 60 BPM of een nodaal ritme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A
Groep A: 40 patiënten krijgen intraperitoneaal neostigmine 0,25 mg in 30 ml normale zoutoplossing en 1 ml normale zoutoplossing intramusculair.
Geneesmiddel: Neostigmine
Neostigmine is een cholinesteraseremmer, die de concentratie van acetylcholine (ACh) op de neuromusculaire overgang verhoogt
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
Groep B: 40 patiënten krijgen intraperitoneaal neostigmine 0,5 mg in 30 ml normale zoutoplossing en 1 ml normale zoutoplossing intramusculair.
Geneesmiddel: Neostigmine
Neostigmine is een cholinesteraseremmer, die de concentratie van acetylcholine (ACh) op de neuromusculaire overgang verhoogt
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C
Groep C: 40 patiënten krijgen intramusculair neostigmine 0,5 mg in een volume van 1 ml plus 30 ml normale zoutoplossing intraperitoneaal.
Geneesmiddel: Neostigmine
Neostigmine is een cholinesteraseremmer, die de concentratie van acetylcholine (ACh) op de neuromusculaire overgang verhoogt
PLACEBO_COMPARATOR: Groep D
Groep D (controlegroep): 40 patiënten krijgen intraperitoneaal 30 ml normale zoutoplossing en 1 ml normale zoutoplossing intramusculair toegediend.
Ander: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing 0,9% wordt gegeven in de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
passerende flatus
Tijdsspanne: elke 2 uur
Een vragenlijst voor elke patiënt over de eerste keer dat hij last heeft van flatus of stoelgang
elke 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barium maaltijd
Tijdsspanne: na 4 uur, 24 uur, 48 uur
Als de patiënt na de operatie weer bij bewustzijn is op de verkoeverkamer, wordt de patiënt gevraagd nog eens 30 cc door te slikken. van vloeibaar barium en 4 uur later zal een röntgenfoto van de buik worden gemaakt.
na 4 uur, 24 uur, 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIT motility after lap.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patroon van GIT-motiliteit

Klinische onderzoeken op Neostigmine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren