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복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 GIT 운동성 패턴에 대한 복강내 투여와 근육내 Neostigmine의 비교

2018년 4월 12일 업데이트: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assiut University
이 작업의 목표는 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 수술 후 GIT 운동성 패턴에 대한 복강내 네오스티그민과 근육내 네오스티그민의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 기술과 수술 전후 관리의 수많은 발전에도 불구하고 수술 후 장폐색증(POI)은 계속해서 복부 수술의 가장 일반적이고 예상되는 측면 중 하나입니다. 그것은 입원 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시키며 환자와 외과 의사를 좌절시킵니다.

많은 저자들은 POI가 모든 복강내 시술에 대한 회복 기간의 필수 단계이며 5일 이상 지속되는 장폐색만이 비정상이라고 제안합니다.

이 정의에 따르면 개복술을 받는 환자의 40%는 수술 후 장폐색증이 오래 지속됩니다.

2006년에는 수술 후 장폐색의 종류(원발성, 속발성, 재발성, 지속성)가 합의를 통해 정의되었으며, 수술 후 장폐색증은 복강경 수술의 경우 수술 후 3일째, 개복 수술의 경우 수술 후 5일째 이후에 장 기능이 없는 경우로 정의하였다. 수술.

연장된 수술 후 장폐색증을 구성하는 것은 많은 다른 정의와 함께 논의되고 있습니다. 결과적으로 보고된 발병률은 3%에서 32%까지 다양합니다. 네오스티그민은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 농도를 증가시켜 정상 장의 수축을 증가시키는 콜린에스테라아제 억제제입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assistant lecturer
  • 전화번호: 01067330721
  • 이메일: hythemmoh@yahoo.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

복강경 담낭절제술이 예정된 20~60세의 ASA 상태 I 및 II 환자.

-

제외 기준:

전해질 불균형 환자 진성 당뇨병 환자 오피오이드에 중독된 환자 신경학적 결함 또는 마비 또는 수술 전 눕는 환자 심방-심실 전도 장애, 동서맥 < 60 BPM 또는 결절 리듬이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
그룹 A: 40명의 환자에게 30ml 생리 식염수 중 네오스티그민 0.25mg과 1ml 생리 식염수를 근육 내로 복강 주사합니다.
네오스티그민은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 농도를 증가시키는 콜린에스테라아제 억제제입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
그룹 B: 40명의 환자에게 30ml 생리 식염수 중 네오스티그민 0.5mg과 1ml 생리 식염수를 근육 내로 복강 내 주사합니다.
네오스티그민은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 농도를 증가시키는 콜린에스테라아제 억제제입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
그룹 C: 40명의 환자에게 1ml 용량의 네오스티그민 0.5mg과 생리 식염수 30ml를 복강내 근육주사 투여합니다.
네오스티그민은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 농도를 증가시키는 콜린에스테라아제 억제제입니다.
플라시보_COMPARATOR: 그룹 D
그룹 D(대조군): 40명의 환자에게 30ml 생리 식염수를 복강 내로, 1ml 생리 식염수를 근육 주사합니다.
대조군에는 생리식염수 0.9%를 투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방귀 통과
기간: 2시간마다
위창자 또는 대변을 처음 배출하는 시간에 대한 각 환자의 설문지
2시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바륨 식사
기간: 4시간 후, 24시간 후, 48시간 후
수술 후 회복실에서 의식이 회복되면 환자에게 30cc를 더 삼키도록 합니다. 액체 바륨을 주입하고 4시간 후 복부 방사선 사진을 촬영합니다.
4시간 후, 24시간 후, 48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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네오스티그민에 대한 임상 시험

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