- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03505255
복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 GIT 운동성 패턴에 대한 복강내 투여와 근육내 Neostigmine의 비교
연구 개요
상세 설명
수술 기술과 수술 전후 관리의 수많은 발전에도 불구하고 수술 후 장폐색증(POI)은 계속해서 복부 수술의 가장 일반적이고 예상되는 측면 중 하나입니다. 그것은 입원 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시키며 환자와 외과 의사를 좌절시킵니다.
많은 저자들은 POI가 모든 복강내 시술에 대한 회복 기간의 필수 단계이며 5일 이상 지속되는 장폐색만이 비정상이라고 제안합니다.
이 정의에 따르면 개복술을 받는 환자의 40%는 수술 후 장폐색증이 오래 지속됩니다.
2006년에는 수술 후 장폐색의 종류(원발성, 속발성, 재발성, 지속성)가 합의를 통해 정의되었으며, 수술 후 장폐색증은 복강경 수술의 경우 수술 후 3일째, 개복 수술의 경우 수술 후 5일째 이후에 장 기능이 없는 경우로 정의하였다. 수술.
연장된 수술 후 장폐색증을 구성하는 것은 많은 다른 정의와 함께 논의되고 있습니다. 결과적으로 보고된 발병률은 3%에서 32%까지 다양합니다. 네오스티그민은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 농도를 증가시켜 정상 장의 수축을 증가시키는 콜린에스테라아제 억제제입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assistant lecturer
- 전화번호: 01067330721
- 이메일: hythemmoh@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman Ahmed Mamdouh, Associate Professor
- 전화번호: 01066066001
- 이메일: aymanosman2000@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
복강경 담낭절제술이 예정된 20~60세의 ASA 상태 I 및 II 환자.
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제외 기준:
전해질 불균형 환자 진성 당뇨병 환자 오피오이드에 중독된 환자 신경학적 결함 또는 마비 또는 수술 전 눕는 환자 심방-심실 전도 장애, 동서맥 < 60 BPM 또는 결절 리듬이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
그룹 A: 40명의 환자에게 30ml 생리 식염수 중 네오스티그민 0.25mg과 1ml 생리 식염수를 근육 내로 복강 주사합니다.
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네오스티그민은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 농도를 증가시키는 콜린에스테라아제 억제제입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
그룹 B: 40명의 환자에게 30ml 생리 식염수 중 네오스티그민 0.5mg과 1ml 생리 식염수를 근육 내로 복강 내 주사합니다.
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네오스티그민은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 농도를 증가시키는 콜린에스테라아제 억제제입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
그룹 C: 40명의 환자에게 1ml 용량의 네오스티그민 0.5mg과 생리 식염수 30ml를 복강내 근육주사 투여합니다.
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네오스티그민은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh)의 농도를 증가시키는 콜린에스테라아제 억제제입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 D
그룹 D(대조군): 40명의 환자에게 30ml 생리 식염수를 복강 내로, 1ml 생리 식염수를 근육 주사합니다.
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대조군에는 생리식염수 0.9%를 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방귀 통과
기간: 2시간마다
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위창자 또는 대변을 처음 배출하는 시간에 대한 각 환자의 설문지
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2시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바륨 식사
기간: 4시간 후, 24시간 후, 48시간 후
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수술 후 회복실에서 의식이 회복되면 환자에게 30cc를 더 삼키도록 합니다. 액체 바륨을 주입하고 4시간 후 복부 방사선 사진을 촬영합니다.
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4시간 후, 24시간 후, 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Viscusi ER, Goldstein S, Witkowski T, Andonakakis A, Jan R, Gabriel K, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, compared with placebo in postoperative ileus after major abdominal surgery: results of a randomized, double-blind, controlled study. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):64-70. doi: 10.1007/s00464-005-0104-y. Epub 2005 Dec 7. Erratum In: Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):537.
- Baig MK, Wexner SD. Postoperative ileus: a review. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):516-26. doi: 10.1007/s10350-003-0067-9. Epub 2004 Feb 25.
- Delaney CP, Wolff BG, Viscusi ER, Senagore AJ, Fort JG, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, for postoperative ileus following bowel resection: a pooled analysis of phase III studies. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):355-63. doi: 10.1097/01.sla.0000232538.72458.93.
- Schuster R, Grewal N, Greaney GC, Waxman K. Gum chewing reduces ileus after elective open sigmoid colectomy. Arch Surg. 2006 Feb;141(2):174-6. doi: 10.1001/archsurg.141.2.174.
- Sajja SB, Schein M. Early postoperative small bowel obstruction. Br J Surg. 2004 Jun;91(6):683-91. doi: 10.1002/bjs.4589.
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- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Goyal RK, Hirano I. The enteric nervous system. N Engl J Med. 1996 Apr 25;334(17):1106-15. doi: 10.1056/NEJM199604253341707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1996 Jul 18;335(3):215.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIT motility after lap.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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