Comparação entre neostigmina intraperitoneal e intramuscular no padrão de motilidade gastrointestinal pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos inúmeros avanços na técnica cirúrgica e nos cuidados perioperatórios, o íleo pós-operatório (POI) continua a ser um dos aspectos mais comuns e esperados da cirurgia abdominal. Prolonga as internações hospitalares, aumenta os custos médicos e frustra pacientes e cirurgiões.
Muitos autores sugerem que o IPO é uma fase obrigatória do período de recuperação para qualquer procedimento intra-abdominal, e apenas um íleo com duração superior a 5 dias é anormal - a ser denominado IPO prolongado.
De acordo com essa definição, 40% dos pacientes submetidos à laparotomia apresentam íleo pós-operatório prolongado.
Em 2006, diferentes tipos de íleo pós-operatório (primário, secundário, recorrente, prolongado) foram definidos por consenso, e íleo pós-operatório prolongado foi definido como ausência de função intestinal após o terceiro dia pós-operatório para cirurgia laparoscópica e após o quinto dia pós-operatório para cirurgia abdominal aberta cirurgia.
O que constitui íleo pós-operatório prolongado é debatido, com muitas definições diferentes relatadas; consequentemente, as incidências relatadas variam de 3% a 32%. A neostigmina é um inibidor da colinesterase, que aumenta a concentração de acetilcolina (ACh) na junção neuromuscular, aumentando assim as contrações no intestino normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01067330721
- E-mail: hythemmoh@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayman Ahmed Mamdouh, Associate Professor
- Número de telefone: 01066066001
- E-mail: aymanosman2000@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ASA I e II, com idade entre 20 e 60 anos, agendados para colecistectomia laparoscópica.
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Critério de exclusão:
Pacientes com desequilíbrio eletrolítico Pacientes com diabetes mellitus Pacientes viciados em opioides Pacientes com defeitos neurológicos ou paralisia ou decúbito pré-operatório. Pacientes com distúrbios de condução átrio-ventricular, bradicardia sinusal < 60 BPM ou ritmo nodal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
Grupo A: 40 pacientes receberão neostigmina 0,25 mg intraperitoneal em 30 ml de soro fisiológico e 1 ml de soro fisiológico intramuscular.
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A neostigmina é um inibidor da colinesterase, que aumenta a concentração de acetilcolina (ACh) na junção neuromuscular
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
Grupo B: 40 pacientes receberão neostigmina 0,5 mg intraperitoneal em 30 ml de soro fisiológico e 1 ml de soro fisiológico intramuscular.
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A neostigmina é um inibidor da colinesterase, que aumenta a concentração de acetilcolina (ACh) na junção neuromuscular
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C
Grupo C: 40 pacientes receberão neostigmina 0,5 mg por via intramuscular em volume de 1 ml mais 30 ml de soro fisiológico por via intraperitoneal.
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A neostigmina é um inibidor da colinesterase, que aumenta a concentração de acetilcolina (ACh) na junção neuromuscular
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo D
Grupo D (grupo controle): 40 pacientes receberão 30 ml de soro fisiológico intraperitoneal e 1 ml de soro fisiológico intramuscular.
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Solução salina normal a 0,9% é administrada no grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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flatulência passageira
Prazo: cada 2 horas
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Um questionário para cada paciente sobre a primeira vez que passou flatulência ou fezes
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cada 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Refeição de bário
Prazo: após 4 horas, 24 horas, 48 horas
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Ao recobrar a consciência na sala de recuperação após a operação, o paciente será solicitado a engolir mais 30 cc. de bário líquido e 4 horas depois será feita uma radiografia abdominal.
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após 4 horas, 24 horas, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Viscusi ER, Goldstein S, Witkowski T, Andonakakis A, Jan R, Gabriel K, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, compared with placebo in postoperative ileus after major abdominal surgery: results of a randomized, double-blind, controlled study. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):64-70. doi: 10.1007/s00464-005-0104-y. Epub 2005 Dec 7. Erratum In: Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):537.
- Baig MK, Wexner SD. Postoperative ileus: a review. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):516-26. doi: 10.1007/s10350-003-0067-9. Epub 2004 Feb 25.
- Delaney CP, Wolff BG, Viscusi ER, Senagore AJ, Fort JG, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, for postoperative ileus following bowel resection: a pooled analysis of phase III studies. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):355-63. doi: 10.1097/01.sla.0000232538.72458.93.
- Schuster R, Grewal N, Greaney GC, Waxman K. Gum chewing reduces ileus after elective open sigmoid colectomy. Arch Surg. 2006 Feb;141(2):174-6. doi: 10.1001/archsurg.141.2.174.
- Sajja SB, Schein M. Early postoperative small bowel obstruction. Br J Surg. 2004 Jun;91(6):683-91. doi: 10.1002/bjs.4589.
- Husebye E. Gastrointestinal motility disorders and bacterial overgrowth. J Intern Med. 1995 Apr;237(4):419-27. doi: 10.1111/j.1365-2796.1995.tb01196.x.
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Goyal RK, Hirano I. The enteric nervous system. N Engl J Med. 1996 Apr 25;334(17):1106-15. doi: 10.1056/NEJM199604253341707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1996 Jul 18;335(3):215.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIT motility after lap.
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