Comparación entre neostigmina intraperitoneal versus intramuscular en el patrón de motilidad GIT posoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los numerosos avances en la técnica quirúrgica y el cuidado perioperatorio, el íleo posoperatorio (POI) continúa siendo uno de los aspectos más comunes y esperados de la cirugía abdominal. Prolonga las estancias hospitalarias, aumenta los costes médicos y frustra a pacientes y cirujanos.
Muchos autores sugieren que la POI es una fase obligatoria del período de recuperación para cualquier procedimiento intraabdominal, y solo un íleo que dura más de 5 días es anormal, lo que se denomina POI prolongado.
Bajo esta definición, el 40% de los pacientes sometidos a laparotomía experimentan íleo postoperatorio prolongado.
En 2006 se definieron por consenso diferentes tipos de íleo postoperatorio (primario, secundario, recurrente, prolongado), y se definió íleo postoperatorio prolongado como la ausencia de función intestinal después del tercer día postoperatorio para cirugía laparoscópica y después del quinto día postoperatorio para cirugía abdominal abierta. cirugía.
Se debate qué constituye un íleo postoperatorio prolongado, y se informan muchas definiciones diferentes; en consecuencia, las incidencias notificadas oscilan entre el 3% y el 32%. La neostigmina es un inhibidor de la colinesterasa, que aumenta la concentración de acetilcolina (ACh) en la unión neuromuscular, lo que aumenta las contracciones en el intestino normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01067330721
- Correo electrónico: hythemmoh@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayman Ahmed Mamdouh, Associate Professor
- Número de teléfono: 01066066001
- Correo electrónico: aymanosman2000@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ASA I y II, con edades comprendidas entre 20 y 60 años, programados para colecistectomía laparoscópica.
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Criterio de exclusión:
Pacientes con desequilibrio electrolítico Pacientes con diabetes mellitus Pacientes adictos a los opioides Pacientes con defectos neurológicos o parálisis o decúbito preoperatorio. Pacientes con alteraciones de la conducción aurículo-ventricular, bradicardia sinusal < 60 BPM o ritmo nodal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
Grupo A: 40 pacientes recibirán neostigmina intraperitoneal 0,25 mg en 30 ml de solución salina normal y 1 ml de solución salina normal por vía intramuscular.
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La neostigmina es un inhibidor de la colinesterasa que aumenta la concentración de acetilcolina (ACh) en la unión neuromuscular.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Grupo B: 40 pacientes recibirán neostigmina intraperitoneal 0,5 mg en 30 ml de solución salina normal y 1 ml de solución salina normal por vía intramuscular.
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La neostigmina es un inhibidor de la colinesterasa que aumenta la concentración de acetilcolina (ACh) en la unión neuromuscular.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C
Grupo C: 40 pacientes recibirán neostigmina intramuscular 0,5 mg en 1 ml de volumen más 30 ml de solución salina normal por vía intraperitoneal.
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La neostigmina es un inhibidor de la colinesterasa que aumenta la concentración de acetilcolina (ACh) en la unión neuromuscular.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo D
Grupo D (grupo de control): 40 pacientes recibirán 30 ml de solución salina normal por vía intraperitoneal y 1 ml de solución salina normal por vía intramuscular.
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En el grupo de control se administra solución salina normal al 0,9 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pasando flatos
Periodo de tiempo: cada 2 horas
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Un cuestionario para cada paciente sobre la primera vez que expulsa flatos o heces
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cada 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Harina de bario
Periodo de tiempo: después de 4 horas, 24 horas, 48 horas
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Al recuperar el conocimiento en la sala de recuperación después de la operación, se le pedirá al paciente que trague otros 30 cc. de bario líquido y 4 horas después se tomará una radiografía abdominal.
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después de 4 horas, 24 horas, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Viscusi ER, Goldstein S, Witkowski T, Andonakakis A, Jan R, Gabriel K, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, compared with placebo in postoperative ileus after major abdominal surgery: results of a randomized, double-blind, controlled study. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):64-70. doi: 10.1007/s00464-005-0104-y. Epub 2005 Dec 7. Erratum In: Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):537.
- Baig MK, Wexner SD. Postoperative ileus: a review. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):516-26. doi: 10.1007/s10350-003-0067-9. Epub 2004 Feb 25.
- Delaney CP, Wolff BG, Viscusi ER, Senagore AJ, Fort JG, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, for postoperative ileus following bowel resection: a pooled analysis of phase III studies. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):355-63. doi: 10.1097/01.sla.0000232538.72458.93.
- Schuster R, Grewal N, Greaney GC, Waxman K. Gum chewing reduces ileus after elective open sigmoid colectomy. Arch Surg. 2006 Feb;141(2):174-6. doi: 10.1001/archsurg.141.2.174.
- Sajja SB, Schein M. Early postoperative small bowel obstruction. Br J Surg. 2004 Jun;91(6):683-91. doi: 10.1002/bjs.4589.
- Husebye E. Gastrointestinal motility disorders and bacterial overgrowth. J Intern Med. 1995 Apr;237(4):419-27. doi: 10.1111/j.1365-2796.1995.tb01196.x.
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Goyal RK, Hirano I. The enteric nervous system. N Engl J Med. 1996 Apr 25;334(17):1106-15. doi: 10.1056/NEJM199604253341707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1996 Jul 18;335(3):215.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- GIT motility after lap.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Neostigmina
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