Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom intraperitoneal versus intramuskulær neostigmin på mønster av postoperativ GIT-motilitet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

12. april 2018 oppdatert av: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assiut University
Målet med dette arbeidet er å sammenligne effekten av intraperitonealt versus intramuskulært neostigmin på mønster av postoperativ GIT-motilitet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for mange fremskritt innen kirurgisk teknikk og perioperativ behandling, fortsetter postoperativ ileus (POI) å være en av de vanligste og mest forventede aspektene ved abdominal kirurgi. Det forlenger sykehusopphold, øker medisinske kostnader og frustrerer pasienter og kirurger.

Mange forfattere antyder at POI er en obligatorisk fase av restitusjonsperioden for enhver intraabdominal prosedyre, og bare en ileus som varer mer enn 5 dager er unormal - for å bli betegnet som en forlenget POI.

Under denne definisjonen opplever hele 40 % av pasientene som gjennomgår laparotomi forlenget postoperativ ileus.

I 2006 ble ulike typer postoperativ ileus (primær, sekundær, tilbakevendende, forlenget) definert gjennom konsensus, og forlenget postoperativ ileus ble definert som fravær av tarmfunksjon etter tredje postoperative dag for laparoskopisk kirurgi og etter femte postoperativ dag for åpen abdominal kirurgi.

Hva som utgjør forlenget postoperativ ileus er omdiskutert, med mange forskjellige definisjoner rapportert; Følgelig varierer rapporterte forekomster fra 3 % til 32 %. Neostigmin er en kolinesterasehemmer, som øker konsentrasjonen av acetylkolin (ACh) ved det nevromuskulære krysset, og dermed øker sammentrekningene i den normale tarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01067330721
  • E-post: hythemmoh@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med ASA status I og II, i alderen 20 til 60 år, som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi.

-

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med elektrolyttubalanse Pasienter med diabetes mellitus Pasienter som er avhengige av opioider Pasienter med nevrologiske defekter eller lammelser eller preoperativ tilbakelent. Pasienter med atrie-ventrikulære ledningsforstyrrelser, sinusbradykardi < 60 BPM eller en nodal rytme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Gruppe A: 40 pasienter vil få intraperitonealt neostigmin 0,25 mg i 30 ml normalt saltvann og 1 ml normalt saltvann intramuskulært.
Neostigmin er en kolinesterasehemmer, som øker konsentrasjonen av acetylkolin (ACh) ved det nevromuskulære krysset
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe B: 40 pasienter vil få intraperitonealt neostigmin 0,5 mg i 30 ml normalt saltvann og 1 ml normalt saltvann intramuskulært.
Neostigmin er en kolinesterasehemmer, som øker konsentrasjonen av acetylkolin (ACh) ved det nevromuskulære krysset
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Gruppe C: 40 pasienter vil få intramuskulært neostigmin 0,5 mg i 1 ml volum pluss 30 ml normalt saltvann intraperitonealt.
Neostigmin er en kolinesterasehemmer, som øker konsentrasjonen av acetylkolin (ACh) ved det nevromuskulære krysset
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe D
Gruppe D (kontrollgruppe): 40 pasienter vil få intraperitonealt 30 ml normalt saltvann og 1 ml normalt saltvann intramuskulært.
Normalt saltvann 0,9 % gis i kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
passerer flatus
Tidsramme: hver 2 time
Et spørreskjema for hver pasient om første gang man får luft eller avføring
hver 2 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barium måltid
Tidsramme: etter 4 timer, 24 timer, 48 timer
Ved gjenvunnet bevissthet på utvinningsrommet etter operasjonen, vil pasienten bli bedt om å svelge ytterligere 30 cc. flytende barium og 4 timer senere abdominal røntgenogramfilm vil bli tatt.
etter 4 timer, 24 timer, 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neostigmin

3
Abonnere