- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03505411
L'influence de la supplémentation en mélatonine dans le groupe de personnes pratiquant un sport de compétition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le corps de l'athlète, par sa forte demande en oxygène et son métabolisme aérobie accru, est exposé à la formation et à l'action oxydante des espèces réactives de l'oxygène (ROS). Le déséquilibre entre les mécanismes de génération de ROS et de défense antioxydante de l'organisme peut entraîner un stress oxydatif exprimé par des concentrations élevées de produits de peroxydation lipidique, tels que le malondialdéhyde, les isoprostanes (8-iso-PGF2α), les molécules de lipoprotéines de basse densité oxydées (ox-LDL ). La défense de l'organisme contre les ROS comprend deux systèmes : non enzymatique et enzymatique. Les antioxydants à petites molécules comprennent le glutathion réduit (GSH). En raison de la présence de groupes -SH, le glutathion a de fortes propriétés réductrices. Le composé est un substrat pour la glutathion peroxydase (GSH-Px) qui décompose le peroxyde d'hydrogène et les peroxydes organiques. Parmi les enzymes antioxydantes figurent également : la superoxyde dismutase (Cu-Zn-SOD, élimine le radical anion superoxyde), la catalase (CAT, réduit le peroxyde d'hydrogène) et la glutathion réductase (GR, réduit le glutathion oxydé). Une autre petite molécule antioxydante bien connue est la mélatonine, hormone de la glande pinéale. Il a été démontré que ce composé peut réduire le peroxyde d'hydrogène, piéger le radical hydroxyle et désactiver le radical oxyde nitrique.
Une autre manifestation de la perturbation de l'homéostasie dans le corps d'un athlète professionnel est l'amélioration des processus inflammatoires. Cela peut s'expliquer par le fait que lors d'efforts physiques d'intensité variable, on observe une activité accrue de la myéloperoxydase et des niveaux plus élevés d'ARNm pour le facteur de nécrose tumorale, l'interleukine-1 et -6. L'interleukine-6, également connue sous le nom de myokine, est un marqueur particulièrement important de l'effort physique intense libéré par les muscles endommagés. La myokine est également le principal régulateur à la hausse de la synthèse de la protéine C-réactive (CRP) dans le foie. Par conséquent, la mesure de la concentration de la protéine peut indiquer l'intensité des processus inflammatoires dans le corps d'un athlète. Il a été démontré que la mélatonine, en plus de ses propriétés hormonales et antioxydantes, peut moduler les processus inflammatoires en diminuant la synthèse des cytokines pro-inflammatoires.
Compte tenu de la fonction multidirectionnelle de la mélatonine, il semble intéressant d'établir l'impact d'une supplémentation de 30 jours de cette hormone sur les mécanismes de défense antioxydante et la libération de marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation chez les rameurs et footballeurs subissant un entraînement d'intensité sous-maximale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- signer le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- maladies
- les participants ne seront pas des personnes mineures et incapables, des soldats, des prisonniers et des personnes dépendantes de quelque manière que ce soit des enquêteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mélatonine, effort sous-maximal
1 bras 5 mg de mélatonine 1 h avant le coucher pendant 30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des paramètres de stress oxydatif et de la concentration des marqueurs inflammatoires avant l'administration de mélatonine, au départ.
Délai: Un jour
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L'étude a été menée chez les joueurs de football et les rameurs et le groupe témoin.
Des échantillons de sang de la veine basilique ont été prélevés une fois, à la fois du groupe témoin et des athlètes au départ.
Dans le sérum sanguin, la méthode ELISA a été utilisée pour déterminer les concentrations de mélatonine, d'isoprostanes (8-iso-PGF2α), d'anticorps anti-ox-LDL, d'interleukine-6 et de protéine C-réactive (CRP).
Dans les globules rouges, la concentration de glutathion réduit (GSH), de substances réactives à l'acide thiobarbiturique (malondialdéhyde, MDA) a été déterminée et l'activité de la glutathion peroxydase (GSH-Px), de la superoxyde dismutase cytoplasmique (SOD-1) et de la glutathion réductase (GR ) étaient déterminés.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des paramètres de stress oxydatif et de la concentration des marqueurs inflammatoires après 30 jours d'administration de mélatonine chez les athlètes.
Délai: 30 jours
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Après 30 jours de supplémentation en mélatonine, des échantillons de sang de la veine basilique ont été prélevés uniquement sur les athlètes, une seule fois, dans la même journée.
En laboratoire de biochimie, dans le sérum sanguin, la méthode ELISA a été utilisée pour déterminer les concentrations de mélatonine, d'isoprostanes (8-iso-PGF2α), d'anticorps anti-ox-LDL, d'interleukine-6 et de protéine C-réactive (CRP).
Dans les globules rouges, la concentration de glutathion réduit (GSH), de substances réactives à l'acide thiobarbiturique (malondialdéhyde, MDA) a été déterminée et l'activité de la glutathion peroxydase (GSH-Px), de la superoxyde dismutase cytoplasmique (SOD-1) et de la glutathion réductase (GR ) étaient déterminés.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB 586/2009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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