Vliv suplementace melatoninu ve skupině osob provozujících závodní sport.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tělo sportovce je svou vysokou spotřebou kyslíku a zvýšeným aerobním metabolismem vystaveno tvorbě a oxidačnímu působení reaktivních forem kyslíku (ROS). Nerovnováha mezi mechanismy tvorby ROS a antioxidační obranou organismu může vést k oxidačnímu stresu vyjádřenému zvýšenou koncentrací produktů peroxidace lipidů, jako je malondialdehyd, isoprostany (8-iso-PGF2α), oxidované molekuly lipoproteinů s nízkou hustotou (ox-LDL ). Obrana těla proti ROS zahrnuje dva systémy: neenzymatický a enzymatický. Antioxidanty s malou molekulou zahrnují redukovaný glutathion (GSH). Díky přítomnosti skupin -SH má glutathion silné redukční vlastnosti. Sloučenina je substrátem pro glutathionperoxidázu (GSH-Px), která rozkládá peroxid vodíku a organické peroxidy. Mezi antioxidační enzymy dále patří: superoxiddismutáza (Cu-Zn-SOD, vychytává superoxidový aniontový radikál), kataláza (CAT, redukuje peroxid vodíku) a glutathionreduktáza (GR, redukuje oxidovaný glutathion). Dalším dobře známým antioxidantem s malou molekulou je melatonin, hormon epifýzy. Bylo prokázáno, že tato sloučenina může redukovat peroxid vodíku, vychytávat hydroxylové radikály a deaktivovat radikál oxidu dusnatého.
Dalším projevem narušení homeostázy v těle profesionálního sportovce jsou zesílené zánětlivé procesy. To lze vysvětlit tím, že při fyzické námaze různé intenzity je pozorována zvýšená aktivita myeloperoxidázy a vyšší hladiny mRNA pro tumor nekrotizující faktor, interleukin-1 a -6. Interleukin-6, také známý jako myokin, je zvláště důležitým markerem intenzivní fyzické námahy uvolněné z poškozených svalů. Myokin je také hlavním upregulátorem syntézy C-reaktivního proteinu (CRP) v játrech, takže měření koncentrace proteinu může indikovat intenzitu zánětlivých procesů v těle sportovce. Bylo prokázáno, že melatonin, kromě svých hormonálních a antioxidačních vlastností, může modulovat zánětlivé procesy snížením syntézy prozánětlivých cytokinů.
Vezmeme-li v úvahu vícesměrnou funkci melatoninu, zdá se zajímavé zjistit vliv 30denní suplementace tohoto hormonu na antioxidační obranné mechanismy a uvolňování markerů oxidačního stresu a zánětu u veslařů a fotbalistů, kteří podstupují trénink submaximální intenzity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- nemocí
- účastníky nebudou nezletilé a nemohoucí osoby, vojáci, vězni a osoby jakkoli závislé na vyšetřovatelích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: melatonin, submaximální úsilí
1 rameno 5 mg melatoninu 1 hodinu před spaním po dobu 30 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření parametrů oxidačního stresu a koncentrace zánětlivých markerů před podáním melatoninu na začátku studie.
Časové okno: 1 den
|
Studie byla provedena u fotbalistů a veslařů a kontrolní skupiny.
Vzorky krve z bazilické žíly byly odebrány jednou, a to jak kontrolní skupině, tak sportovcům na začátku studie.
V krevním séru byla metodou ELISA stanovena koncentrace melatoninu, isoprostanů (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL protilátek, interleukinu-6 a C-reaktivního proteinu (CRP).
V červených krvinkách byla stanovena koncentrace redukovaného glutathionu (GSH), reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou (malondialdehyd, MDA) a aktivita glutathionperoxidázy (GSH-Px), cytoplazmatické superoxiddismutázy (SOD-1) a glutathionreduktázy (GR ) byly stanoveny.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny parametrů oxidačního stresu a koncentrace zánětlivých markerů po 30 dnech podávání melatoninu u sportovců.
Časové okno: 30 dní
|
Po 30 dnech suplementace melatoninem byly odebírány vzorky krve z bazalky pouze u sportovců, a to jednou, v ten samý den.
V biochemické laboratoři v krevním séru byly metodou ELISA stanoveny koncentrace melatoninu, isoprostanů (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL protilátek, interleukinu-6 a C-reaktivního proteinu (CRP).
V červených krvinkách byla stanovena koncentrace redukovaného glutathionu (GSH), reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou (malondialdehyd, MDA) a aktivita glutathionperoxidázy (GSH-Px), cytoplazmatické superoxiddismutázy (SOD-1) a glutathionreduktázy (GR ) byly stanoveny.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KB 586/2009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na doplnění melatoninu
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie