Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van melatonine-suppletie in de groep personen die competitieve sport beoefenen.

20 april 2018 bijgewerkt door: Jolanta Czuczejko, Nicolaus Copernicus University
Het onderzoek heeft tot doel de impact te bepalen van 30-daagse suppletie van melatonine op de antioxidatieve afweermechanismen en het vrijkomen van markers van oxidatieve stress en ontsteking bij roeiers en voetballers die trainingen van submaximale intensiteit ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het lichaam van een atleet wordt door zijn hoge zuurstofbehoefte en verhoogde aerobe stofwisseling blootgesteld aan de vorming en oxiderende werking van reactieve zuurstofspecies (ROS). Een onbalans tussen de mechanismen van ROS-generatie en antioxidatieve afweer van het lichaam kan leiden tot oxidatieve stress, uitgedrukt door verhoogde concentraties van lipideperoxidatieproducten, zoals malondialdehyde, isoprostanen (8-iso-PGF2α), geoxideerde lipoproteïnemoleculen met lage dichtheid (ox-LDL ). De afweer van het lichaam tegen ROS omvat twee systemen: niet-enzymatisch en enzymatisch. Antioxidanten met kleine moleculen zijn onder meer gereduceerd glutathion (GSH). Door de aanwezigheid van -SH-groepen heeft glutathion sterke reductieve eigenschappen. De verbinding is een substraat voor glutathionperoxidase (GSH-Px) dat waterstofperoxide en organische peroxiden ontleedt. Onder antioxidante enzymen bevinden zich ook: superoxide dismutase (Cu-Zn-SOD, vangt superoxide-anionradicaal op), catalase (CAT, vermindert waterstofperoxide) en glutathionreductase (GR, vermindert geoxideerd glutathion). Een andere bekende antioxidant met kleine moleculen is melatonine, het hormoon van de pijnappelklier. Het is aangetoond dat deze verbinding waterstofperoxide kan verminderen, hydroxylradicaal kan wegvangen en stikstofoxideradicaal kan deactiveren.

Een andere manifestatie van verstoring van de homeostase in het lichaam van een professionele atleet zijn verbeterde ontstekingsprocessen. Dit kan worden verklaard door het feit dat tijdens lichamelijke inspanning van verschillende intensiteit een verhoogde activiteit van myeloperoxidase en hogere niveaus van mRNA voor tumornecrosefactor, interleukine-1 en -6 worden waargenomen. Interleukine-6, ook bekend als myokine, is een bijzonder belangrijke marker van intense fysieke inspanning die vrijkomt uit beschadigde spieren. Myokine is ook de belangrijkste opwaartse regulator van de synthese van C-reactief proteïne (CRP) in de lever, vandaar dat het meten van de concentratie van het eiwit de intensiteit van ontstekingsprocessen in het lichaam van een atleet kan aangeven. Het is aangetoond dat melatonine, naast zijn hormonale en antioxiderende eigenschappen, ontstekingsprocessen kan moduleren door de synthese van pro-inflammatoire cytokines te verminderen.

Rekening houdend met de multidirectionele functie van melatonine, lijkt het interessant om de impact van 30-daagse suppletie van dit hormoon op de antioxidatieve afweermechanismen en het vrijkomen van markers van oxidatieve stress en ontsteking vast te stellen bij roeiers en voetballers die training van submaximale intensiteit ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderteken het toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • ziekten
  • de deelnemers zijn geen minderjarige en wilsonbekwame personen, soldaten, gevangenen en personen die op enigerlei wijze afhankelijk zijn van de onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: melatonine, submaximale inspanning
1 arm 5 mg melatonine 1 uur voor het slapen gaan gedurende 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van oxidatieve stressparameters en concentratie van inflammatoire markers vóór toediening van melatonine, bij baseline.
Tijdsspanne: 1 dag
Het onderzoek is uitgevoerd bij voetballers en roeiers en de controlegroep. Er werden eenmalig bloedmonsters genomen uit de vena basilica, zowel bij de controlegroep als bij de atleten bij baseline. In bloedserum werd de ELISA-methode gebruikt om de concentraties van melatonine, isoprostanen (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL-antilichamen, interleukine-6 ​​en C-reactief proteïne (CRP) te bepalen. In rode bloedcellen werd de concentratie van gereduceerd glutathion (GSH), thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (malondialdehyde, MDA) bepaald en de activiteit van glutathionperoxidase (GSH-Px), cytoplasmatisch superoxide-dismutase (SOD-1) en glutathionreductase (GR ) waren vastbesloten.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in oxidatieve stressparameters en ontstekingsmarkersconcentratie na 30 dagen toediening van melatonine bij atleten.
Tijdsspanne: 30 dagen
Na 30 dagen suppletie met melatonine werden bloedmonsters uit de basilic ader slechts één keer op dezelfde dag afgenomen bij atleten. In het biochemisch laboratorium, in bloedserum, werd de ELISA-methode gebruikt om de concentraties van melatonine, isoprostanen (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL-antilichamen, interleukine-6 ​​en C-reactief proteïne (CRP) te bepalen. In rode bloedcellen werd de concentratie van gereduceerd glutathion (GSH), thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (malondialdehyde, MDA) bepaald en de activiteit van glutathionperoxidase (GSH-Px), cytoplasmatisch superoxide-dismutase (SOD-1) en glutathionreductase (GR ) waren vastbesloten.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen IPD-deelplan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op suppletie van melatonine

Abonneren