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La Influencia de la Suplementación con Melatonina en el Grupo de Personas que Realizan Deporte Competitivo.

20 de abril de 2018 actualizado por: Jolanta Czuczejko, Nicolaus Copernicus University
La investigación tiene como objetivo determinar el impacto de la suplementación de melatonina durante 30 días sobre los mecanismos de defensa antioxidantes y la liberación de marcadores de estrés oxidativo e inflamación en remeros y futbolistas que realizan entrenamientos de intensidad submáxima.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cuerpo del atleta, por su alta demanda de oxígeno y aumento del metabolismo aeróbico, está expuesto a la formación y acción oxidante de especies reactivas de oxígeno (ROS). El desequilibrio entre los mecanismos de generación de ROS y la defensa antioxidante del cuerpo puede provocar estrés oxidativo expresado por concentraciones elevadas de productos de peroxidación lipídica, como malondialdehído, isoprostanos (8-iso-PGF2α), moléculas de lipoproteínas de baja densidad oxidadas (ox-LDL ). La defensa del cuerpo contra las ROS incluye dos sistemas: no enzimático y enzimático. Los antioxidantes de molécula pequeña incluyen el glutatión reducido (GSH). Debido a la presencia de grupos -SH, el glutatión tiene fuertes propiedades reductoras. El compuesto es un sustrato para la glutatión peroxidasa (GSH-Px) que descompone el peróxido de hidrógeno y los peróxidos orgánicos. Entre las enzimas antioxidantes también se encuentran: superóxido dismutasa (Cu-Zn-SOD, elimina el radical anión superóxido), catalasa (CAT, reduce el peróxido de hidrógeno) y glutatión reductasa (GR, reduce el glutatión oxidado). Otro antioxidante de molécula pequeña bien conocido es la melatonina, hormona de la glándula pineal. Se ha demostrado que este compuesto puede reducir el peróxido de hidrógeno, eliminar el radical hidroxilo y desactivar el radical óxido nítrico.

Otra manifestación de la interrupción de la homeostasis en el cuerpo de un atleta profesional son los procesos inflamatorios mejorados. Esto puede explicarse por el hecho de que durante el esfuerzo físico de variada intensidad, se observa un aumento de la actividad de la mieloperoxidasa y niveles más altos de ARNm para el factor de necrosis tumoral, interleucina-1 y -6. La interleucina-6, también conocida como miocina, es un marcador particularmente importante del esfuerzo físico intenso liberado por los músculos dañados. Myokine también es el principal regulador de la síntesis de proteína C reactiva (PCR) en el hígado, por lo que medir la concentración de la proteína puede indicar la intensidad de los procesos inflamatorios en el cuerpo de un atleta. Se ha demostrado que la melatonina, además de sus propiedades hormonales y antioxidantes, puede modular los procesos inflamatorios al reducir la síntesis de citoquinas proinflamatorias.

Teniendo en cuenta la función multidireccional de la melatonina, parece interesante establecer el impacto de la suplementación durante 30 días de esta hormona sobre los mecanismos de defensa antioxidantes y la liberación de marcadores de estrés oxidativo e inflamación en remeros y futbolistas sometidos a entrenamientos de intensidad submáxima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • firmar el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • enfermedades
  • los participantes no serán menores de edad e incapaces, soldados, prisioneros y personas dependientes de cualquier forma de los investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: melatonina, esfuerzo submáximo
1 brazo 5 mg de melatonina 1 hora antes de acostarse durante 30 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los parámetros de estrés oxidativo y la concentración de marcadores inflamatorios antes de la administración de melatonina, al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: 1 día
El estudio se realizó en futbolistas y remeros y en el grupo control. Se tomaron muestras de sangre de la vena basílica una vez, tanto del grupo de control como de los atletas al inicio del estudio. En suero sanguíneo se utilizó el método ELISA para determinar las concentraciones de melatonina, isoprostanos (8-iso-PGF2α), anticuerpos anti-ox-LDL, interleucina-6 y proteína C reactiva (PCR). En glóbulos rojos se determinó la concentración de glutatión reducido (GSH), sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (malondialdehído, MDA) y la actividad de glutatión peroxidasa (GSH-Px), superóxido dismutasa citoplasmática (SOD-1) y glutatión reductasa (GR ) fueron determinados.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros de estrés oxidativo y concentración de marcadores inflamatorios después de 30 días de administración de melatonina en atletas.
Periodo de tiempo: 30 días
Después de 30 días de suplementación con melatonina, se tomaron muestras de sangre de la vena basílica solo de los atletas, una vez, en el mismo día. En el laboratorio de bioquímica, en suero sanguíneo, se utilizó el método ELISA para determinar las concentraciones de melatonina, isoprostanos (8-iso-PGF2α), anticuerpos anti-ox-LDL, interleucina-6 y proteína C reactiva (PCR). En glóbulos rojos se determinó la concentración de glutatión reducido (GSH), sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (malondialdehído, MDA) y la actividad de glutatión peroxidasa (GSH-Px), superóxido dismutasa citoplasmática (SOD-1) y glutatión reductasa (GR ) fueron determinados.
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe el plan de intercambio de IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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