Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza della supplementazione di melatonina nel gruppo di persone che praticano sport agonistico.

20 aprile 2018 aggiornato da: Jolanta Czuczejko, Nicolaus Copernicus University
La ricerca mira a determinare l'impatto dell'integrazione di 30 giorni di melatonina sui meccanismi di difesa antiossidante e sul rilascio di marcatori di stress ossidativo e infiammazione in vogatori e calciatori sottoposti ad allenamenti di intensità submassimale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il corpo dell'atleta, a causa dell'elevata richiesta di ossigeno e dell'aumento del metabolismo aerobico, è esposto alla formazione e all'azione ossidante delle specie reattive dell'ossigeno (ROS). Lo squilibrio tra i meccanismi di generazione di ROS e la difesa antiossidativa del corpo può portare a stress ossidativo espresso da elevate concentrazioni di prodotti di perossidazione lipidica, come malondialdeide, isoprostani (8-iso-PGF2α), molecole di lipoproteine ​​a bassa densità ossidate (ox-LDL ). La difesa del corpo contro i ROS comprende due sistemi: non enzimatico ed enzimatico. Gli antiossidanti a piccole molecole includono il glutatione ridotto (GSH). A causa della presenza di gruppi -SH, il glutatione ha forti proprietà riduttive. Il composto è un substrato per la glutatione perossidasi (GSH-Px) che decompone il perossido di idrogeno e i perossidi organici. Tra gli enzimi antiossidanti ci sono anche: la superossido dismutasi (Cu-Zn-SOD, elimina il radicale anione superossido), la catalasi (CAT, riduce il perossido di idrogeno) e la glutatione reduttasi (GR, riduce il glutatione ossidato). Un altro noto antiossidante a piccola molecola è la melatonina, ormone della ghiandola pineale. È stato dimostrato che questo composto può ridurre il perossido di idrogeno, eliminare i radicali idrossilici e disattivare i radicali di ossido nitrico.

Un'altra manifestazione di interruzione dell'omeostasi nel corpo di un atleta professionista sono i processi infiammatori potenziati. Ciò può essere spiegato dal fatto che durante uno sforzo fisico di varia intensità, si osservano un aumento dell'attività della mieloperossidasi e livelli più elevati di mRNA per il fattore di necrosi tumorale, l'interleuchina-1 e -6. L'interleuchina-6, nota anche come miochina, è un indicatore particolarmente importante dell'intenso sforzo fisico rilasciato dai muscoli danneggiati. La miochina è anche il principale sovraregolatore della sintesi della proteina C-reattiva (CRP) nel fegato, quindi misurare la concentrazione della proteina può indicare l'intensità dei processi infiammatori nel corpo di un atleta. È stato dimostrato che la melatonina, oltre alle sue proprietà ormonali e antiossidanti, può modulare i processi infiammatori riducendo la sintesi di citochine proinfiammatorie.

Tenendo conto della funzione multidirezionale della melatonina, sembra interessante stabilire l'impatto dell'integrazione di 30 giorni di questo ormone sui meccanismi di difesa antiossidante e sul rilascio di marcatori di stress ossidativo e infiammazione nei canottieri e nei calciatori sottoposti ad allenamenti di intensità submassimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • firmare il modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • malattie
  • i partecipanti non saranno minorenni ed inabilitati, militari, detenuti e persone a qualsiasi titolo dipendenti dagli inquirenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: melatonina, sforzo submassimale
1 braccio 5 mg di melatonina 1 ora prima di coricarsi per 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei parametri dello stress ossidativo e della concentrazione dei marcatori infiammatori prima della somministrazione di melatonina, al basale.
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio è stato condotto su calciatori e vogatori e sul gruppo di controllo. I campioni di sangue dalla vena basilica sono stati prelevati una volta, sia dal gruppo di controllo che dagli atleti al basale. Nel siero del sangue, il metodo ELISA è stato utilizzato per determinare le concentrazioni di melatonina, isoprostani (8-iso-PGF2α), anticorpi anti-ox-LDL, interleuchina-6 e proteina C-reattiva (CRP). Nei globuli rossi sono state determinate la concentrazione di glutatione ridotto (GSH), sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (malondialdeide, MDA) e l'attività della glutatione perossidasi (GSH-Px), della superossido dismutasi citoplasmatica (SOD-1) e della glutatione reduttasi (GR ) siamo determinati.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri dello stress ossidativo e nella concentrazione dei marcatori infiammatori dopo 30 giorni di somministrazione di melatonina negli atleti.
Lasso di tempo: 30 giorni
Dopo 30 giorni di supplementazione di melatonina, i campioni di sangue dalla vena basilica sono stati prelevati solo dagli atleti, una volta, nello stesso giorno. Nel laboratorio di biochimica, nel siero del sangue, è stato utilizzato il metodo ELISA per determinare le concentrazioni di melatonina, isoprostani (8-iso-PGF2α), anticorpi anti-ox-LDL, interleuchina-6 e proteina C-reattiva (CRP). Nei globuli rossi sono state determinate la concentrazione di glutatione ridotto (GSH), sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (malondialdeide, MDA) e l'attività della glutatione perossidasi (GSH-Px), della superossido dismutasi citoplasmatica (SOD-1) e della glutatione reduttasi (GR ) siamo determinati.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste il piano di condivisione IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su supplementazione di melatonina

Sottoscrivi