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A Influência da Suplementação de Melatonina no Grupo de Pessoas Praticantes de Esportes Competitivos.

20 de abril de 2018 atualizado por: Jolanta Czuczejko, Nicolaus Copernicus University
A pesquisa visa determinar o impacto da suplementação de melatonina por 30 dias nos mecanismos de defesa antioxidante e na liberação de marcadores de estresse oxidativo e inflamação em remadores e futebolistas submetidos a treinamento de intensidade submáxima.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O corpo do atleta, por sua alta demanda de oxigênio e aumento do metabolismo aeróbico, está exposto à formação e ação oxidante de espécies reativas de oxigênio (ERO). O desequilíbrio entre os mecanismos de geração de ROS e a defesa antioxidante do organismo pode levar ao estresse oxidativo expresso por concentrações elevadas de produtos da peroxidação lipídica, como malondialdeído, isoprostanos (8-iso-PGF2α), moléculas de lipoproteínas de baixa densidade oxidadas (ox-LDL ). A defesa do organismo contra as ROS inclui dois sistemas: não enzimático e enzimático. Antioxidantes de moléculas pequenas incluem glutationa reduzida (GSH). Devido à presença de grupos -SH, a glutationa tem fortes propriedades redutoras. O composto é um substrato para a glutationa peroxidase (GSH-Px) que decompõe peróxido de hidrogênio e peróxidos orgânicos. Entre as enzimas antioxidantes estão também: superóxido dismutase (Cu-Zn-SOD, elimina o radical ânion superóxido), catalase (CAT, reduz o peróxido de hidrogênio) e glutationa redutase (GR, reduz a glutationa oxidada). Outro conhecido antioxidante de pequena molécula é a melatonina, hormônio da glândula pineal. Foi demonstrado que este composto pode reduzir o peróxido de hidrogênio, eliminar o radical hidroxila e desativar o radical óxido nítrico.

Outra manifestação da interrupção da homeostase no corpo de um atleta profissional são os processos inflamatórios intensificados. Isso pode ser explicado pelo fato de que durante esforço físico de intensidade variada, observa-se aumento da atividade da mieloperoxidase e maiores níveis de mRNA para fator de necrose tumoral, interleucina-1 e -6. A interleucina-6, também conhecida como miocina, é um marcador particularmente importante do esforço físico intenso liberado pelos músculos danificados. A miocina também é o principal upregulator da síntese da proteína C reativa (PCR) no fígado, portanto, medir a concentração da proteína pode indicar a intensidade dos processos inflamatórios no corpo de um atleta. Foi demonstrado que a melatonina, além de suas propriedades hormonais e antioxidantes, pode modular processos inflamatórios por reduzir a síntese de citocinas pró-inflamatórias.

Tendo em conta a função multidirecional da melatonina, parece interessante estabelecer o impacto da suplementação de 30 dias desta hormona nos mecanismos de defesa antioxidantes e na libertação de marcadores de stress oxidativo e inflamação em remadores e futebolistas submetidos a treinos de intensidade submáxima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • assinar o formulário de consentimento informado para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • doenças
  • os participantes não serão menores e incapazes, soldados, prisioneiros e pessoas dependentes de qualquer forma dos investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: melatonina, esforço submáximo
1 braço 5 mg de melatonina 1 hora antes de dormir por 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição dos parâmetros de estresse oxidativo e concentração de marcadores inflamatórios antes da administração de melatonina, no início do estudo.
Prazo: 1 dia
O estudo foi realizado em jogadores de futebol e remadores e no grupo controle. Amostras de sangue da veia basílica foram coletadas uma vez, tanto do grupo controle quanto dos atletas no início do estudo. No soro sanguíneo, o método ELISA foi utilizado para determinar as concentrações de melatonina, isoprostanos (8-iso-PGF2α), anticorpos anti-LDL-ox, interleucina-6 e proteína C-reativa (PCR). Nos glóbulos vermelhos, foram determinadas a concentração de glutationa reduzida (GSH), substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (malondialdeído, MDA) e a atividade da glutationa peroxidase (GSH-Px), superóxido dismutase citoplasmática (SOD-1) e glutationa redutase (GR ) foram determinados.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros de estresse oxidativo e concentração de marcadores inflamatórios após 30 dias de administração de melatonina em atletas.
Prazo: 30 dias
Após 30 dias de suplementação de melatonina, amostras de sangue da veia basílica foram coletadas apenas de atletas, uma vez, no mesmo dia. No laboratório de bioquímica, no soro sanguíneo, foi utilizado o método ELISA para determinar as concentrações de melatonina, isoprostanos (8-iso-PGF2α), anticorpos anti-LDL-ox, interleucina-6 e proteína C-reativa (PCR). Nos glóbulos vermelhos, foram determinadas a concentração de glutationa reduzida (GSH), substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (malondialdeído, MDA) e a atividade da glutationa peroxidase (GSH-Px), superóxido dismutase citoplasmática (SOD-1) e glutationa redutase (GR ) foram determinados.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não existe o plano de partilha IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em suplementação de melatonina

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