Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​melatonintilskud i gruppen af ​​personer, der udøver konkurrencesport.

20. april 2018 opdateret af: Jolanta Czuczejko, Nicolaus Copernicus University
Forskningen har til formål at bestemme virkningen af ​​30-dages tilskud af melatonin på de antioxidative forsvarsmekanismer og frigivelsen af ​​markører for oxidativ stress og inflammation hos roere og fodboldspillere, der gennemgår træning af submaksimal intensitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Atletens krop er ved sit høje iltbehov og øgede aerobe stofskifte udsat for dannelsen og oxiderende virkning af reaktive iltarter (ROS). Ubalance mellem mekanismerne for ROS-generering og antioxidativt forsvar af kroppen kan føre til oxidativt stress udtrykt ved forhøjede koncentrationer af lipidperoxidationsprodukter, såsom malondialdehyd, isoprostaner (8-iso-PGF2α), oxiderede low-density lipoproteinmolekyler (ox-LDL) ). Kroppens forsvar mod ROS omfatter to systemer: ikke-enzymatisk og enzymatisk. Små molekyle antioxidanter omfatter reduceret glutathion (GSH). På grund af tilstedeværelsen af ​​-SH-grupper har glutathion stærke reduktive egenskaber. Forbindelsen er et substrat for glutathionperoxidase (GSH-Px), som nedbryder hydrogenperoxid og organiske peroxider. Blandt antioxidantenzymer er også: superoxiddismutase (Cu-Zn-SOD, fjerner superoxidanionradikal), katalase (CAT, reducerer hydrogenperoxid) og glutathionreduktase (GR, reducerer oxideret glutathion). En anden velkendt antioxidant med små molekyler er melatonin, hormon i pinealkirtlen. Det er blevet påvist, at denne forbindelse kan reducere hydrogenperoxid, fjerne hydroxylradikal og deaktivere nitrogenoxidradikal.

En anden manifestation af forstyrrelse af homeostase i en professionel atlets krop er forbedrede inflammatoriske processer. Dette kan forklares ved, at der under fysisk anstrengelse af varieret intensitet observeres øget aktivitet af myeloperoxidase og højere niveauer af mRNA for tumornekrosefaktor, interleukin-1 og -6. Interleukin-6, også kendt som myokin, er en særlig vigtig markør for intens fysisk anstrengelse frigivet fra beskadigede muskler. Myokin er også den vigtigste opregulator af syntesen af ​​C-reaktivt protein (CRP) i leveren, og måling af koncentrationen af ​​proteinet kan derfor indikere intensiteten af ​​inflammatoriske processer i en atlets krop. Det er blevet påvist, at melatonin, ud over dets hormonelle og antioxidante egenskaber, kan modulere inflammatoriske processer ved at reducere syntesen af ​​proinflammatoriske cytokiner.

Under hensyntagen til melatonins multidirektionelle funktion, virker det interessant at fastslå virkningen af ​​30-dages tilskud af dette hormon på de antioxidative forsvarsmekanismer og frigivelsen af ​​markører for oxidativ stress og inflammation hos roere og fodboldspillere, der gennemgår træning af submaksimal intensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrive informeret samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme
  • deltagerne vil ikke være mindreårige og uarbejdsdygtige personer, soldater, fanger og personer, der på nogen måde er afhængige af efterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: melatonin, submaksimal indsats
1 arm 5 mg melatonin 1 time før sengetid i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af oxidativ stress parametre og inflammatoriske markører koncentration før melatonin administration, ved baseline.
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen blev udført i fodboldspillere og roere og kontrolgruppen. Blodprøver fra basilic-venen blev taget én gang fra både kontrolgruppen og atleterne ved baseline. I blodserum blev ELISA-metoden brugt til at bestemme koncentrationerne af melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL-antistoffer, interleukin-6 og C-reaktivt protein (CRP). I røde blodlegemer blev koncentrationen af ​​reduceret glutathion (GSH), thiobarbitursyrereaktive stoffer (malondialdehyd, MDA) bestemt og aktiviteten af ​​glutathionperoxidase (GSH-Px), cytoplasmatisk superoxiddismutase (SOD-1) og glutathionreduktase (GR) ) blev bestemt.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i oxidativ stressparametre og koncentration af inflammatoriske markører efter 30 dages melatoninadministration hos atleter.
Tidsramme: 30 dage
Efter 30 dages melatonintilskud blev prøver af blod fra basilikavenen kun taget fra atleter én gang på samme dag. I biokemisk laboratorium, i blodserum, blev ELISA-metoden brugt til at bestemme koncentrationerne af melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL-antistoffer, interleukin-6 og C-reaktivt protein (CRP). I røde blodlegemer blev koncentrationen af ​​reduceret glutathion (GSH), thiobarbitursyrereaktive stoffer (malondialdehyd, MDA) bestemt og aktiviteten af ​​glutathionperoxidase (GSH-Px), cytoplasmatisk superoxiddismutase (SOD-1) og glutathionreduktase (GR) ) blev bestemt.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen IPD-delingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med melatonin tilskud

Abonner