- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03505411
Indflydelsen af melatonintilskud i gruppen af personer, der udøver konkurrencesport.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atletens krop er ved sit høje iltbehov og øgede aerobe stofskifte udsat for dannelsen og oxiderende virkning af reaktive iltarter (ROS). Ubalance mellem mekanismerne for ROS-generering og antioxidativt forsvar af kroppen kan føre til oxidativt stress udtrykt ved forhøjede koncentrationer af lipidperoxidationsprodukter, såsom malondialdehyd, isoprostaner (8-iso-PGF2α), oxiderede low-density lipoproteinmolekyler (ox-LDL) ). Kroppens forsvar mod ROS omfatter to systemer: ikke-enzymatisk og enzymatisk. Små molekyle antioxidanter omfatter reduceret glutathion (GSH). På grund af tilstedeværelsen af -SH-grupper har glutathion stærke reduktive egenskaber. Forbindelsen er et substrat for glutathionperoxidase (GSH-Px), som nedbryder hydrogenperoxid og organiske peroxider. Blandt antioxidantenzymer er også: superoxiddismutase (Cu-Zn-SOD, fjerner superoxidanionradikal), katalase (CAT, reducerer hydrogenperoxid) og glutathionreduktase (GR, reducerer oxideret glutathion). En anden velkendt antioxidant med små molekyler er melatonin, hormon i pinealkirtlen. Det er blevet påvist, at denne forbindelse kan reducere hydrogenperoxid, fjerne hydroxylradikal og deaktivere nitrogenoxidradikal.
En anden manifestation af forstyrrelse af homeostase i en professionel atlets krop er forbedrede inflammatoriske processer. Dette kan forklares ved, at der under fysisk anstrengelse af varieret intensitet observeres øget aktivitet af myeloperoxidase og højere niveauer af mRNA for tumornekrosefaktor, interleukin-1 og -6. Interleukin-6, også kendt som myokin, er en særlig vigtig markør for intens fysisk anstrengelse frigivet fra beskadigede muskler. Myokin er også den vigtigste opregulator af syntesen af C-reaktivt protein (CRP) i leveren, og måling af koncentrationen af proteinet kan derfor indikere intensiteten af inflammatoriske processer i en atlets krop. Det er blevet påvist, at melatonin, ud over dets hormonelle og antioxidante egenskaber, kan modulere inflammatoriske processer ved at reducere syntesen af proinflammatoriske cytokiner.
Under hensyntagen til melatonins multidirektionelle funktion, virker det interessant at fastslå virkningen af 30-dages tilskud af dette hormon på de antioxidative forsvarsmekanismer og frigivelsen af markører for oxidativ stress og inflammation hos roere og fodboldspillere, der gennemgår træning af submaksimal intensitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrive informeret samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- sygdomme
- deltagerne vil ikke være mindreårige og uarbejdsdygtige personer, soldater, fanger og personer, der på nogen måde er afhængige af efterforskerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: melatonin, submaksimal indsats
1 arm 5 mg melatonin 1 time før sengetid i 30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af oxidativ stress parametre og inflammatoriske markører koncentration før melatonin administration, ved baseline.
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsen blev udført i fodboldspillere og roere og kontrolgruppen.
Blodprøver fra basilic-venen blev taget én gang fra både kontrolgruppen og atleterne ved baseline.
I blodserum blev ELISA-metoden brugt til at bestemme koncentrationerne af melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL-antistoffer, interleukin-6 og C-reaktivt protein (CRP).
I røde blodlegemer blev koncentrationen af reduceret glutathion (GSH), thiobarbitursyrereaktive stoffer (malondialdehyd, MDA) bestemt og aktiviteten af glutathionperoxidase (GSH-Px), cytoplasmatisk superoxiddismutase (SOD-1) og glutathionreduktase (GR) ) blev bestemt.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i oxidativ stressparametre og koncentration af inflammatoriske markører efter 30 dages melatoninadministration hos atleter.
Tidsramme: 30 dage
|
Efter 30 dages melatonintilskud blev prøver af blod fra basilikavenen kun taget fra atleter én gang på samme dag.
I biokemisk laboratorium, i blodserum, blev ELISA-metoden brugt til at bestemme koncentrationerne af melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL-antistoffer, interleukin-6 og C-reaktivt protein (CRP).
I røde blodlegemer blev koncentrationen af reduceret glutathion (GSH), thiobarbitursyrereaktive stoffer (malondialdehyd, MDA) bestemt og aktiviteten af glutathionperoxidase (GSH-Px), cytoplasmatisk superoxiddismutase (SOD-1) og glutathionreduktase (GR) ) blev bestemt.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB 586/2009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
Kliniske forsøg med melatonin tilskud
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of GlasgowRekrutteringMuskel funktion | Greb styrke | Omega 3 fedtsyrer | Krill Oil | Langsigtede forholdDet Forenede Kongerige
-
Duquesne UniversityAfsluttet
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityTilmelding efter invitationParkinsons sygdomBangladesh
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Aktuelle væsentlige søvnforstyrrelserFrankrig
-
Benha UniversityRekrutteringSmertebehandling | Smerter ved kejsersnit | Smerter efter operationenEgypten