- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03505411
Der Einfluss der Melatonin-Supplementierung in der Gruppe der Leistungssportler.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Körper des Sportlers ist aufgrund seines hohen Sauerstoffbedarfs und des erhöhten aeroben Stoffwechsels der Bildung und oxidierenden Wirkung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) ausgesetzt. Ein Ungleichgewicht zwischen den Mechanismen der ROS-Erzeugung und der antioxidativen Abwehr des Körpers kann zu oxidativem Stress führen, der sich in erhöhten Konzentrationen von Lipidperoxidationsprodukten wie Malondialdehyd, Isoprostanen (8-iso-PGF2α) und oxidierten Lipoproteinmolekülen niedriger Dichte (ox-LDL) äußert ). Die körpereigene Abwehr gegen ROS umfasst zwei Systeme: nichtenzymatisch und enzymatisch. Zu den niedermolekularen Antioxidantien gehört reduziertes Glutathion (GSH). Aufgrund der Anwesenheit von -SH-Gruppen hat Glutathion starke reduktive Eigenschaften. Die Verbindung ist ein Substrat für Glutathionperoxidase (GSH-Px), die Wasserstoffperoxid und organische Peroxide zersetzt. Zu den antioxidativen Enzymen gehören außerdem: Superoxiddismutase (Cu-Zn-SOD, fängt Superoxidanionenradikale ab), Katalase (CAT, reduziert Wasserstoffperoxid) und Glutathionreduktase (GR, reduziert oxidiertes Glutathion). Ein weiteres bekanntes niedermolekulares Antioxidans ist Melatonin, das Hormon der Zirbeldrüse. Es wurde gezeigt, dass diese Verbindung Wasserstoffperoxid reduzieren, Hydroxylradikale abfangen und Stickoxidradikale deaktivieren kann.
Eine weitere Manifestation einer Störung der Homöostase im Körper eines Profisportlers sind verstärkte Entzündungsprozesse. Dies kann durch die Tatsache erklärt werden, dass bei körperlicher Anstrengung unterschiedlicher Intensität eine erhöhte Aktivität der Myeloperoxidase und höhere mRNA-Werte für Tumornekrosefaktor, Interleukin-1 und -6 beobachtet werden. Interleukin-6, auch Myokin genannt, ist ein besonders wichtiger Marker für intensive körperliche Anstrengung, die von geschädigten Muskeln ausgelöst wird. Myokin ist auch der wichtigste Hochregulator der Synthese von C-reaktivem Protein (CRP) in der Leber, daher kann die Messung der Proteinkonzentration Aufschluss über die Intensität von Entzündungsprozessen im Körper eines Sportlers geben. Es wurde gezeigt, dass Melatonin zusätzlich zu seinen hormonellen und antioxidativen Eigenschaften Entzündungsprozesse modulieren kann, indem es die Synthese proinflammatorischer Zytokine reduziert.
Unter Berücksichtigung der multidirektionalen Funktion von Melatonin erscheint es interessant, den Einfluss einer 30-tägigen Supplementierung dieses Hormons auf die antioxidativen Abwehrmechanismen und die Freisetzung von Markern für oxidativen Stress und Entzündungen bei Ruderern und Fußballspielern zu ermitteln, die ein Training mit submaximaler Intensität absolvieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten
- Bei den Teilnehmern handelt es sich nicht um minderjährige und handlungsunfähige Personen, Soldaten, Gefangene und Personen, die in irgendeiner Weise von den Ermittlern abhängig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Melatonin, submaximale Anstrengung
1 Arm 5 mg Melatonin 1 Stunde vor dem Schlafengehen für 30 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der Parameter für oxidativen Stress und der Konzentration von Entzündungsmarkern vor der Verabreichung von Melatonin zu Studienbeginn.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Studie wurde an Fußballspielern und Ruderern sowie der Kontrollgruppe durchgeführt.
Sowohl bei der Kontrollgruppe als auch bei den Athleten zu Studienbeginn wurden einmal Blutproben aus der Basilikumvene entnommen.
Im Blutserum wurden mit der ELISA-Methode die Konzentrationen von Melatonin, Isoprostanen (8-iso-PGF2α), Anti-Ox-LDL-Antikörpern, Interleukin-6 und C-reaktivem Protein (CRP) bestimmt.
In roten Blutkörperchen wurde die Konzentration von reduziertem Glutathion (GSH), Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (Malondialdehyd, MDA) sowie die Aktivität von Glutathionperoxidase (GSH-Px), zytoplasmatischer Superoxiddismutase (SOD-1) und Glutathionreduktase (GR) bestimmt ) wurden bestimmt.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der oxidativen Stressparameter und der Konzentration von Entzündungsmarkern nach 30 Tagen Melatoninverabreichung bei Sportlern.
Zeitfenster: 30 Tag
|
Nach 30 Tagen Melatonin-Supplementierung wurden den Sportlern nur einmal am selben Tag Blutproben aus der Basilikumvene entnommen.
Im biochemischen Labor wurde die ELISA-Methode im Blutserum verwendet, um die Konzentrationen von Melatonin, Isoprostanen (8-iso-PGF2α), Anti-Ox-LDL-Antikörpern, Interleukin-6 und C-reaktivem Protein (CRP) zu bestimmen.
In roten Blutkörperchen wurde die Konzentration von reduziertem Glutathion (GSH), Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (Malondialdehyd, MDA) sowie die Aktivität von Glutathionperoxidase (GSH-Px), zytoplasmatischer Superoxiddismutase (SOD-1) und Glutathionreduktase (GR) bestimmt ) wurden bestimmt.
|
30 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB 586/2009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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