- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03505411
Melatoniinilisän vaikutus kilpaurheilua harrastavien henkilöiden ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheilijan keho altistuu korkean hapentarpeensa ja lisääntyneen aerobisen aineenvaihdunnan vuoksi reaktiivisten happilajien (ROS) muodostumiselle ja hapettavalle vaikutukselle. Epätasapaino ROS:n muodostumismekanismien ja kehon antioksidanttipuolustuksen välillä voi johtaa oksidatiiviseen stressiin, joka ilmenee lipidiperoksidaatiotuotteiden, kuten malondialdehydin, isoprostaanien (8-iso-PGF2α), hapettuneiden matalatiheyksisten lipoproteiinimolekyylien (ox-LDL) kohonneina pitoisuuksina. ). Kehon puolustus ROS:a vastaan sisältää kaksi järjestelmää: ei-entsymaattinen ja entsymaattinen. Pienimolekyylisiin antioksidantteihin kuuluu pelkistetty glutationi (GSH). -SH-ryhmien läsnäolon vuoksi glutationilla on voimakkaita pelkistäviä ominaisuuksia. Yhdiste on substraatti glutationiperoksidaasille (GSH-Px), joka hajottaa vetyperoksidia ja orgaanisia peroksideja. Antioksidanttisia entsyymejä ovat myös: superoksididismutaasi (Cu-Zn-SOD, sieppaa superoksidianioniradikaaleja), katalaasi (CAT, vähentää vetyperoksidia) ja glutationireduktaasi (GR, vähentää hapettunutta glutationia). Toinen hyvin tunnettu pienimolekyylinen antioksidantti on melatoniini, käpyrauhashormoni. On osoitettu, että tämä yhdiste voi vähentää vetyperoksidia, puhdistaa hydroksyyliradikaaleja ja deaktivoida typpioksidiradikaaleja.
Toinen ilmentymä homeostaasin häiriintymisestä ammattiurheilijan kehossa ovat lisääntyneet tulehdusprosessit. Tämä voidaan selittää sillä tosiasialla, että vaihtelevan intensiteetin fyysisen rasituksen aikana havaitaan lisääntynyttä myeloperoksidaasin aktiivisuutta ja kasvainnekroositekijän, interleukiini-1:n ja -6:n mRNA:n korkeampia tasoja. Interleukiini-6, joka tunnetaan myös nimellä myokiini, on erityisen tärkeä merkki vaurioituneista lihaksista vapautuvalle intensiiviselle fyysiselle rasitukselle. Myokiini on myös pääasiallinen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) synteesin säätelijä maksassa, joten proteiinipitoisuuden mittaaminen voi osoittaa tulehdusprosessien voimakkuuden urheilijan kehossa. On osoitettu, että melatoniini voi hormonaalisten ja antioksidanttisten ominaisuuksiensa lisäksi moduloida tulehdusprosesseja vähentämällä proinflammatoristen sytokiinien synteesiä.
Kun otetaan huomioon melatoniinin monisuuntainen toiminta, vaikuttaa mielenkiintoiselta selvittää tämän hormonin 30 päivän lisäyksen vaikutus antioksidanttisiin puolustusmekanismeihin ja oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineiden vapautumiseen soutuilla ja jalkapalloilijoilla, jotka harjoittelevat submaksimaalista intensiteettiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet
- osallistujat eivät saa olla alaikäisiä ja toimintakyvyttömiä henkilöitä, sotilaita, vankeja tai millään tavalla tutkijoista riippuvaisia henkilöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: melatoniini, submaksimaalinen vaiva
1 käsivarsi 5 mg melatoniinia 1 tunti ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oksidatiivisen stressin parametrien ja tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuden mittaaminen ennen melatoniinin antoa lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimus suoritettiin jalkapalloilijoiden ja soutujen sekä kontrolliryhmän kanssa.
Verinäytteet basilikaalisesta laskimosta otettiin kerran, sekä kontrolliryhmältä että urheilijoilta lähtötilanteessa.
Veriseerumissa määritettiin ELISA-menetelmällä melatoniinin, isoprostaanien (8-iso-PGF2α), ox-LDL-vasta-aineiden, interleukiini-6:n ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet.
Punasoluissa määritettiin pelkistetyn glutationin (GSH), tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden (malondialdehydi, MDA) pitoisuus ja glutationiperoksidaasin (GSH-Px), sytoplasmisen superoksididismutaasin (SOD-1) ja glutationireduktaasin (GR) aktiivisuus. ) määritettiin.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset oksidatiivisissa stressiparametreissa ja tulehdusmerkkiainepitoisuudessa 30 päivän melatoniinin annon jälkeen urheilijoilla.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän melatoniinilisän jälkeen verinäytteet basilikaalisesta laskimosta otettiin vain urheilijoilta kerran, samana päivänä.
Biokemian laboratoriossa veren seerumissa määritettiin ELISA-menetelmällä melatoniinin, isoprostaanien (8-iso-PGF2α), ox-LDL-vasta-aineiden, interleukiini-6:n ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet.
Punasoluissa määritettiin pelkistetyn glutationin (GSH), tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden (malondialdehydi, MDA) pitoisuus ja glutationiperoksidaasin (GSH-Px), sytoplasmisen superoksididismutaasin (SOD-1) ja glutationireduktaasin (GR) aktiivisuus. ) määritettiin.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB 586/2009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .