Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av melatonintilskudd i gruppen av personer som utøver konkurranseidrett.

20. april 2018 oppdatert av: Jolanta Czuczejko, Nicolaus Copernicus University
Forskningen tar sikte på å bestemme virkningen av 30-dagers tilskudd av melatonin på de antioksidative forsvarsmekanismene og frigjøringen av markører for oksidativt stress og betennelse hos roere og fotballspillere som gjennomgår trening av submaksimal intensitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Idrettsutøverens kropp, ved sitt høye oksygenbehov og økte aerobe metabolisme, er utsatt for dannelse og oksiderende virkning av reaktive oksygenarter (ROS). Ubalanse mellom mekanismene for ROS-generering og antioksidativt forsvar av kroppen kan føre til oksidativt stress uttrykt ved forhøyede konsentrasjoner av lipidperoksidasjonsprodukter, som malondialdehyd, isoprostaner (8-iso-PGF2α), oksiderte lavdensitetslipoproteinmolekyler (ox-LDL) ). Kroppens forsvar mot ROS inkluderer to systemer: ikke-enzymatisk og enzymatisk. Småmolekylære antioksidanter inkluderer redusert glutation (GSH). På grunn av tilstedeværelsen av -SH-grupper har glutation sterke reduktive egenskaper. Forbindelsen er et substrat for glutationperoksidase (GSH-Px) som bryter ned hydrogenperoksid og organiske peroksider. Blant antioksidantenzymer er også: superoksiddismutase (Cu-Zn-SOD, fjerner superoksidanionradikal), katalase (CAT, reduserer hydrogenperoksid) og glutationreduktase (GR, reduserer oksidert glutation). En annen velkjent antioksidant med små molekyler er melatonin, hormonet i pinealkjertelen. Det har blitt demonstrert at denne forbindelsen kan redusere hydrogenperoksid, fjerne hydroksylradikal og deaktivere nitrogenoksidradikal.

En annen manifestasjon av forstyrrelse av homeostase i kroppen til en profesjonell idrettsutøver er forbedrede inflammatoriske prosesser. Dette kan forklares med det faktum at under fysisk anstrengelse av variert intensitet observeres økt aktivitet av myeloperoksidase og høyere nivåer av mRNA for tumornekrosefaktor, interleukin-1 og -6. Interleukin-6, også kjent som myokin, er en spesielt viktig markør for intens fysisk anstrengelse frigjort fra skadede muskler. Myokin er også den viktigste oppregulatoren av syntesen av C-reaktivt protein (CRP) i leveren, og måling av konsentrasjonen av proteinet kan derfor indikere intensiteten av inflammatoriske prosesser i en idrettsutøvers kropp. Det er vist at melatonin, i tillegg til dets hormonelle og antioksidantegenskaper, kan modulere inflammatoriske prosesser ved å redusere syntesen av proinflammatoriske cytokiner.

Tatt i betraktning melatoninets flerveisfunksjon, virker det interessant å fastslå virkningen av 30-dagers tilskudd av dette hormonet på de antioksidative forsvarsmekanismene og frigjøringen av markører for oksidativt stress og betennelse hos roere og fotballspillere som gjennomgår trening av submaksimal intensitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • signere informert samtykkeskjema for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • sykdommer
  • deltakerne vil ikke være mindreårige og uføre ​​personer, soldater, fanger og personer som på noen måte er avhengige av etterforskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: melatonin, submaksimal innsats
1 arm 5 mg melatonin 1 time før leggetid i 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av oksidativt stressparametere og konsentrasjon av inflammatoriske markører før melatoninadministrasjon, ved baseline.
Tidsramme: 1 dag
Studien ble utført i fotballspillere og roere og kontrollgruppen. Blodprøver fra basilikavenen ble tatt én gang, både fra kontrollgruppen og idrettsutøverne ved baseline. I blodserum ble ELISA-metoden brukt for å bestemme konsentrasjonene av melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL antistoffer, interleukin-6 og C-reaktivt protein (CRP). I røde blodlegemer ble konsentrasjonen av redusert glutation (GSH), tiobarbitursyrereaktive stoffer (malondialdehyd, MDA) bestemt og aktiviteten til glutationperoksidase (GSH-Px), cytoplasmatisk superoksiddismutase (SOD-1) og glutationreduktase (GR). ) ble bestemt.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i parametere for oksidativt stress og konsentrasjon av inflammatoriske markører etter 30 dagers administrering av melatonin hos idrettsutøvere.
Tidsramme: 30 dager
Etter 30 dager med melatonintilskudd, ble prøver av blod fra basilikumvenen kun tatt fra idrettsutøvere én gang på samme dag. I biokjemilaboratorium, i blodserum, ble ELISA-metoden brukt for å bestemme konsentrasjonene av melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL antistoffer, interleukin-6 og C-reaktivt protein (CRP). I røde blodlegemer ble konsentrasjonen av redusert glutation (GSH), tiobarbitursyrereaktive stoffer (malondialdehyd, MDA) bestemt og aktiviteten til glutationperoksidase (GSH-Px), cytoplasmatisk superoksiddismutase (SOD-1) og glutationreduktase (GR). ) ble bestemt.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen IPD-delingsplan.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på melatonintilskudd

Abonnere