- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03505411
Påvirkningen av melatonintilskudd i gruppen av personer som utøver konkurranseidrett.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idrettsutøverens kropp, ved sitt høye oksygenbehov og økte aerobe metabolisme, er utsatt for dannelse og oksiderende virkning av reaktive oksygenarter (ROS). Ubalanse mellom mekanismene for ROS-generering og antioksidativt forsvar av kroppen kan føre til oksidativt stress uttrykt ved forhøyede konsentrasjoner av lipidperoksidasjonsprodukter, som malondialdehyd, isoprostaner (8-iso-PGF2α), oksiderte lavdensitetslipoproteinmolekyler (ox-LDL) ). Kroppens forsvar mot ROS inkluderer to systemer: ikke-enzymatisk og enzymatisk. Småmolekylære antioksidanter inkluderer redusert glutation (GSH). På grunn av tilstedeværelsen av -SH-grupper har glutation sterke reduktive egenskaper. Forbindelsen er et substrat for glutationperoksidase (GSH-Px) som bryter ned hydrogenperoksid og organiske peroksider. Blant antioksidantenzymer er også: superoksiddismutase (Cu-Zn-SOD, fjerner superoksidanionradikal), katalase (CAT, reduserer hydrogenperoksid) og glutationreduktase (GR, reduserer oksidert glutation). En annen velkjent antioksidant med små molekyler er melatonin, hormonet i pinealkjertelen. Det har blitt demonstrert at denne forbindelsen kan redusere hydrogenperoksid, fjerne hydroksylradikal og deaktivere nitrogenoksidradikal.
En annen manifestasjon av forstyrrelse av homeostase i kroppen til en profesjonell idrettsutøver er forbedrede inflammatoriske prosesser. Dette kan forklares med det faktum at under fysisk anstrengelse av variert intensitet observeres økt aktivitet av myeloperoksidase og høyere nivåer av mRNA for tumornekrosefaktor, interleukin-1 og -6. Interleukin-6, også kjent som myokin, er en spesielt viktig markør for intens fysisk anstrengelse frigjort fra skadede muskler. Myokin er også den viktigste oppregulatoren av syntesen av C-reaktivt protein (CRP) i leveren, og måling av konsentrasjonen av proteinet kan derfor indikere intensiteten av inflammatoriske prosesser i en idrettsutøvers kropp. Det er vist at melatonin, i tillegg til dets hormonelle og antioksidantegenskaper, kan modulere inflammatoriske prosesser ved å redusere syntesen av proinflammatoriske cytokiner.
Tatt i betraktning melatoninets flerveisfunksjon, virker det interessant å fastslå virkningen av 30-dagers tilskudd av dette hormonet på de antioksidative forsvarsmekanismene og frigjøringen av markører for oksidativt stress og betennelse hos roere og fotballspillere som gjennomgår trening av submaksimal intensitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- signere informert samtykkeskjema for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer
- deltakerne vil ikke være mindreårige og uføre personer, soldater, fanger og personer som på noen måte er avhengige av etterforskerne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: melatonin, submaksimal innsats
1 arm 5 mg melatonin 1 time før leggetid i 30 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av oksidativt stressparametere og konsentrasjon av inflammatoriske markører før melatoninadministrasjon, ved baseline.
Tidsramme: 1 dag
|
Studien ble utført i fotballspillere og roere og kontrollgruppen.
Blodprøver fra basilikavenen ble tatt én gang, både fra kontrollgruppen og idrettsutøverne ved baseline.
I blodserum ble ELISA-metoden brukt for å bestemme konsentrasjonene av melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL antistoffer, interleukin-6 og C-reaktivt protein (CRP).
I røde blodlegemer ble konsentrasjonen av redusert glutation (GSH), tiobarbitursyrereaktive stoffer (malondialdehyd, MDA) bestemt og aktiviteten til glutationperoksidase (GSH-Px), cytoplasmatisk superoksiddismutase (SOD-1) og glutationreduktase (GR). ) ble bestemt.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i parametere for oksidativt stress og konsentrasjon av inflammatoriske markører etter 30 dagers administrering av melatonin hos idrettsutøvere.
Tidsramme: 30 dager
|
Etter 30 dager med melatonintilskudd, ble prøver av blod fra basilikumvenen kun tatt fra idrettsutøvere én gang på samme dag.
I biokjemilaboratorium, i blodserum, ble ELISA-metoden brukt for å bestemme konsentrasjonene av melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL antistoffer, interleukin-6 og C-reaktivt protein (CRP).
I røde blodlegemer ble konsentrasjonen av redusert glutation (GSH), tiobarbitursyrereaktive stoffer (malondialdehyd, MDA) bestemt og aktiviteten til glutationperoksidase (GSH-Px), cytoplasmatisk superoksiddismutase (SOD-1) og glutationreduktase (GR). ) ble bestemt.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB 586/2009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på melatonintilskudd
-
Duquesne UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese PLA General HospitalUkjent
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdomBangladesh
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
University of MilanFullførtBiotilgjengelighetItalia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Aktuelle betydelige søvnforstyrrelserFrankrike
-
Benha UniversityRekrutteringSmertebehandling | Smerter ved keisersnitt | Smerter etter operasjonenEgypt
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Fundació... og andre samarbeidspartnereFullførtBiologisk tilgjengelighetSpania