- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03505411
경쟁 스포츠를 수행하는 사람들의 그룹에서 멜라토닌 보충의 영향.
연구 개요
상세 설명
운동선수의 신체는 높은 산소 요구량과 증가된 유산소 대사로 인해 반응성 산소종(ROS)의 형성 및 산화 작용에 노출됩니다. ROS 생성 메커니즘과 신체의 항산화 방어 사이의 불균형은 말론디알데히드, 이소프로스탄(8-iso-PGF2α), 산화 저밀도 지단백질 분자(ox-LDL ). ROS에 대한 신체의 방어에는 비효소 시스템과 효소 시스템의 두 가지 시스템이 포함됩니다. 소분자 항산화제에는 환원된 글루타티온(GSH)이 포함됩니다. -SH 그룹의 존재로 인해 글루타티온은 강한 환원성을 가집니다. 이 화합물은 과산화수소와 유기 과산화물을 분해하는 글루타티온 퍼옥시다제(GSH-Px)의 기질입니다. 항산화 효소 중에는 수퍼옥사이드 디스뮤타제(Cu-Zn-SOD, 수퍼옥사이드 음이온 라디칼 제거), 카탈라아제(CAT, 과산화수소 환원) 및 글루타티온 환원효소(GR, 산화된 글루타티온 환원)도 있습니다. 또 다른 잘 알려진 저분자 항산화제로는 송과선의 호르몬인 멜라토닌이 있습니다. 이 화합물이 과산화수소를 환원시키고 수산기 라디칼을 제거하며 산화질소 라디칼을 비활성화시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다.
프로 운동 선수의 몸에서 항상성 파괴의 또 다른 징후는 향상된 염증 과정입니다. 이것은 다양한 강도의 육체적 노력 동안 myeloperoxidase의 활성 증가와 종양 괴사 인자인 interleukin-1 및 -6에 대한 mRNA의 높은 수준이 관찰된다는 사실로 설명할 수 있습니다. myokine으로도 알려진 Interleukin-6은 손상된 근육에서 방출되는 강렬한 신체적 노력의 특히 중요한 지표입니다. Myokine은 또한 간에서 C-반응성 단백질(CRP) 합성의 주요 상향 조절제이므로 단백질 농도를 측정하면 운동선수 신체의 염증 과정의 강도를 나타낼 수 있습니다. 멜라토닌은 호르몬 및 항산화 특성 외에도 전염증성 사이토카인의 합성을 감소시켜 염증 과정을 조절할 수 있음이 입증되었습니다.
멜라토닌의 다방향 기능을 고려할 때, 이 호르몬의 30일 보충이 항산화 방어 메커니즘에 미치는 영향과 최대 이하 강도의 훈련을 받는 조정 선수와 축구 선수의 산화 스트레스 및 염증 표지자의 방출을 확립하는 것이 흥미로워 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 질병
- 참가자는 미성년자 및 무능력자, 군인, 수감자 및 수사관에게 어떤 식으로든 의존하는 사람이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌, 준최대 노력
30일 동안 취침 1시간 전에 1팔 5mg 멜라토닌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 멜라토닌 투여 전 산화 스트레스 매개변수 및 염증 마커 농도 측정.
기간: 1 일
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이 연구는 축구 선수와 조정 선수 및 통제 그룹에서 수행되었습니다.
기준선에서 대조군과 운동 선수 모두에서 기저 정맥의 혈액 샘플을 한 번 채취했습니다.
혈청에서 멜라토닌, 이소프로스탄(8-iso-PGF2α), 항-ox-LDL 항체, 인터루킨-6 및 C-반응성 단백질(CRP)의 농도를 결정하기 위해 ELISA 방법을 사용했습니다.
적혈구에서 감소된 글루타티온(GSH), 티오바르비투르산 반응성 물질(말론디알데히드, MDA)의 농도를 측정하고 글루타티온 퍼옥시다제(GSH-Px), 세포질 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD-1) 및 글루타티온 환원효소(GR)의 활성을 측정했습니다. ) 결정했다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동선수에서 멜라토닌 투여 30일 후 산화 스트레스 매개변수 및 염증 마커 농도의 변화.
기간: 30일
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멜라토닌 보충 30일 후, 같은 날 한 번, 운동선수에게서만 기저 정맥의 혈액 샘플을 채취했습니다.
생화학 실험실에서는 혈청에서 ELISA 방법을 사용하여 멜라토닌, 이소프로스탄(8-iso-PGF2α), 항-ox-LDL 항체, 인터루킨-6 및 C-반응성 단백질(CRP)의 농도를 결정했습니다.
적혈구에서 감소된 글루타티온(GSH), 티오바르비투르산 반응성 물질(말론디알데히드, MDA)의 농도를 측정하고 글루타티온 퍼옥시다제(GSH-Px), 세포질 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD-1) 및 글루타티온 환원효소(GR)의 활성을 측정했습니다. ) 결정했다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB 586/2009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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