Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji melatoniną w grupie osób uprawiających sport wyczynowo.

20 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jolanta Czuczejko, Nicolaus Copernicus University
Celem badań jest określenie wpływu 30-dniowej suplementacji melatoniną na mechanizmy obrony antyoksydacyjnej oraz uwalnianie markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u wioślarzy i piłkarzy trenujących z submaksymalną intensywnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Organizm sportowca poprzez duże zapotrzebowanie na tlen oraz zwiększony metabolizm tlenowy narażony jest na powstawanie i utleniające działanie reaktywnych form tlenu (ROS). Zaburzenie równowagi pomiędzy mechanizmami powstawania RFT a obroną antyoksydacyjną organizmu może prowadzić do stresu oksydacyjnego wyrażającego się podwyższonym stężeniem produktów peroksydacji lipidów, takich jak dialdehyd malonowy, izoprostany (8-izo-PGF2α), utlenione cząsteczki lipoprotein o małej gęstości (ox-LDL ). Obrona organizmu przed RFT obejmuje dwa systemy: nieenzymatyczny i enzymatyczny. Przeciwutleniacze drobnocząsteczkowe obejmują zredukowany glutation (GSH). Ze względu na obecność grup -SH glutation ma silne właściwości redukujące. Związek jest substratem dla peroksydazy glutationowej (GSH-Px), która rozkłada nadtlenek wodoru i nadtlenki organiczne. Do enzymów antyoksydacyjnych należą również: dysmutaza ponadtlenkowa (Cu-Zn-SOD, wychwytuje anionorodnik ponadtlenkowy), katalaza (CAT, redukuje nadtlenek wodoru) i reduktaza glutationu (GR, redukuje utleniony glutation). Innym dobrze znanym przeciwutleniaczem drobnocząsteczkowym jest melatonina, hormon szyszynki. Wykazano, że związek ten może redukować nadtlenek wodoru, zmiatać rodniki hydroksylowe i dezaktywować rodnik tlenku azotu.

Kolejnym przejawem zakłócenia homeostazy w organizmie zawodowego sportowca są nasilone procesy zapalne. Można to wytłumaczyć faktem, że podczas wysiłku fizycznego o różnym natężeniu obserwuje się zwiększoną aktywność mieloperoksydazy oraz wyższe poziomy mRNA dla czynnika martwicy nowotworu, interleukiny-1 i -6. Interleukina-6, zwana także miokiną, jest szczególnie ważnym markerem intensywnego wysiłku fizycznego, uwalnianym z uszkodzonych mięśni. Miokina jest również głównym regulatorem syntezy białka C-reaktywnego (CRP) w wątrobie, stąd pomiar stężenia tego białka może wskazywać na nasilenie procesów zapalnych w organizmie sportowca. Wykazano, że melatonina oprócz właściwości hormonalnych i antyoksydacyjnych może modulować procesy zapalne poprzez zmniejszanie syntezy cytokin prozapalnych.

Biorąc pod uwagę wielokierunkowe działanie melatoniny, interesujące wydaje się ustalenie wpływu 30-dniowej suplementacji tego hormonu na mechanizmy obrony antyoksydacyjnej oraz uwalnianie markerów stresu oksydacyjnego i stanów zapalnych u wioślarzy i piłkarzy trenujących z submaksymalną intensywnością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • choroby
  • uczestnikami nie będą osoby małoletnie i ubezwłasnowolnione, żołnierze, więźniowie oraz osoby zależne w jakikolwiek sposób od śledczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: melatonina, wysiłek submaksymalny
1 ramię 5 mg melatoniny 1 h przed snem przez 30 dni
Suplement diety: suplementacja melatoniną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar parametrów stresu oksydacyjnego i stężenia markerów stanu zapalnego przed podaniem melatoniny, na początku badania.
Ramy czasowe: 1 dzień
Badania przeprowadzono w grupie piłkarzy nożnych i wioślarzy oraz w grupie kontrolnej. Próbki krwi z żyły odłokciowej pobrano raz, zarówno od grupy kontrolnej, jak i sportowców na początku badania. W surowicy krwi metodą ELISA oznaczono stężenie melatoniny, izoprostanu (8-izo-PGF2α), przeciwciał anty-ox-LDL, interleukiny-6 oraz białka C-reaktywnego (CRP). W krwinkach czerwonych oznaczono stężenie glutationu zredukowanego (GSH), substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (dialdehyd malonowy, MDA) oraz aktywność peroksydazy glutationowej (GSH-Px), cytoplazmatycznej dysmutazy ponadtlenkowej (SOD-1) i reduktazy glutationowej (GR ) zostały ustalone.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów stresu oksydacyjnego i stężenia markerów stanu zapalnego po 30 dniach podawania melatoniny u sportowców.
Ramy czasowe: 30 dni
Po 30 dniach suplementacji melatoniną próbki krwi z żyły odłokciowej pobrano od sportowców tylko raz, tego samego dnia. W laboratorium biochemicznym w surowicy krwi metodą ELISA oznaczono stężenie melatoniny, izoprostanu (8-izo-PGF2α), przeciwciał anty-ox-LDL, interleukiny-6 oraz białka C-reaktywnego (CRP). W krwinkach czerwonych oznaczono stężenie glutationu zredukowanego (GSH), substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (dialdehyd malonowy, MDA) oraz aktywność peroksydazy glutationowej (GSH-Px), cytoplazmatycznej dysmutazy ponadtlenkowej (SOD-1) i reduktazy glutationowej (GR ) zostały ustalone.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB 586/2009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementacja melatoniną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj