- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03505411
Inverkan av melatonintillskott i gruppen av personer som utövar tävlingsidrott.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atletens kropp, genom sin höga syrebehov och ökade aeroba metabolism, utsätts för bildandet och oxiderande verkan av reaktiva syrearter (ROS). Obalans mellan mekanismerna för ROS-generering och antioxidativt försvar av kroppen kan leda till oxidativ stress uttryckt av förhöjda koncentrationer av lipidperoxidationsprodukter, såsom malondialdehyd, isoprostaner (8-iso-PGF2α), oxiderade lågdensitetslipoproteinmolekyler (ox-LDL) ). Kroppens försvar mot ROS inkluderar två system: icke-enzymatiskt och enzymatiskt. Småmolekylära antioxidanter inkluderar reducerat glutation (GSH). På grund av närvaron av -SH-grupper har glutation starka reduktiva egenskaper. Föreningen är ett substrat för glutationperoxidas (GSH-Px) som bryter ner väteperoxid och organiska peroxider. Bland antioxidantenzymer finns också: superoxiddismutas (Cu-Zn-SOD, avlägsnar superoxidanjonradikal), katalas (CAT, reducerar väteperoxid) och glutationreduktas (GR, reducerar oxiderat glutation). En annan välkänd antioxidant med små molekyler är melatonin, hormon i tallkottkörteln. Det har visats att denna förening kan reducera väteperoxid, avlägsna hydroxylradikal och deaktivera kväveoxidradikal.
En annan manifestation av störning av homeostas i kroppen hos en professionell idrottare är förbättrade inflammatoriska processer. Detta kan förklaras av det faktum att under fysisk ansträngning av varierande intensitet observeras ökad aktivitet av myeloperoxidas och högre nivåer av mRNA för tumörnekrosfaktor, interleukin-1 och -6. Interleukin-6, även känd som myokin, är en särskilt viktig markör för intensiv fysisk ansträngning som frigörs från skadade muskler. Myokin är också den huvudsakliga uppregulatorn av syntesen av C-reaktivt protein (CRP) i levern, därför kan mätning av koncentrationen av proteinet indikera intensiteten av inflammatoriska processer i en idrottares kropp. Det har visat sig att melatonin, förutom dess hormonella och antioxidanta egenskaper, kan modulera inflammatoriska processer genom att minska syntesen av proinflammatoriska cytokiner.
Med hänsyn till melatoninets multiriktningsfunktion verkar det intressant att fastställa effekten av 30-dagars tillskott av detta hormon på de antioxidativa försvarsmekanismerna och frisättningen av markörer för oxidativ stress och inflammation hos roddare och fotbollsspelare som genomgår träning av submaximal intensitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- underteckna informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- sjukdomar
- deltagarna kommer inte att vara minderåriga och arbetsoförmögna personer, soldater, fångar och personer som på något sätt är beroende av utredarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: melatonin, submaximal ansträngning
1 arm 5 mg melatonin 1 timme före sänggåendet i 30 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av parametrar för oxidativ stress och koncentration av inflammatoriska markörer före administrering av melatonin, vid baslinjen.
Tidsram: 1 dag
|
Studien genomfördes på fotbollsspelare och roddare och kontrollgruppen.
Blodprover från basilicvenen togs en gång, från både kontrollgruppen och idrottarna vid baslinjen.
I blodserum användes ELISA-metoden för att bestämma koncentrationerna av melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL-antikroppar, interleukin-6 och C-reaktivt protein (CRP).
I röda blodkroppar bestämdes koncentrationen av reducerat glutation (GSH), tiobarbitursyrareaktiva substanser (malondialdehyd, MDA) och aktiviteten av glutationperoxidas (GSH-Px), cytoplasmatiskt superoxiddismutas (SOD-1) och glutationreduktas (GR) ) bestämdes.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parametrar för oxidativ stress och koncentration av inflammatoriska markörer efter 30 dagars administrering av melatonin hos idrottare.
Tidsram: 30 dagar
|
Efter 30 dagars melatonintillskott togs blodprover från basilikavenen endast från idrottare, en gång, samma dag.
I biokemilaboratorium, i blodserum, användes ELISA-metoden för att bestämma koncentrationerna av melatonin, isoprostaner (8-iso-PGF2α), anti-ox-LDL-antikroppar, interleukin-6 och C-reaktivt protein (CRP).
I röda blodkroppar bestämdes koncentrationen av reducerat glutation (GSH), tiobarbitursyrareaktiva substanser (malondialdehyd, MDA) och aktiviteten av glutationperoxidas (GSH-Px), cytoplasmatiskt superoxiddismutas (SOD-1) och glutationreduktas (GR) ) bestämdes.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jolanta Czuczejko, Department of Positron Emission Tomography and Molcecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB 586/2009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleHar inte rekryterat ännuInflammerande | Antioxidantstatus, inflammation | Biomarkörer för inflammation | Antioxidantegenskaper | Kardiometaboliska hälsoindikatorerChile
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuParodontal inflammationFörenta staterna
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadPostprandial inflammationFörenta staterna
-
Probi ABLund UniversityAvslutadLåggradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Loughborough UniversityAvslutadTräningsutlöst inflammationStorbritannien
-
Alcon ResearchIndragenPostkirurgisk inflammation
-
Ahmad ElheenyAktiv, inte rekryterande
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
Kliniska prövningar på melatonintillskott
-
Medical University of WarsawAvslutadGingivit | Ortodontisk behandlingPolen
-
Duquesne UniversityAvslutad
-
Suez Canal UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Suez Canal UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bangladesh Medical UniversityAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdomBangladesh
-
Benha UniversityRekryteringSmärthantering | Smärta i kejsarsnitt | Smärta efter operationenEgypten
-
Chinese PLA General HospitalOkänd
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Tanta UniversityDelta University for Science and TechnologyHar inte rekryterat ännu
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Fundació... och andra samarbetspartnersAvslutadBiologisk tillgänglighetSpanien