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Étude comparative rétrospective de la TDM de routine du bas du cou dans la stadification et le diagnostic du cancer du poumon dans deux cohortes

30 avril 2018 mis à jour par: Mohammed Ahmed, University College Hospital Galway
Il s'agit d'une étude comparant l'inclusion systématique de la partie inférieure du cou dans le thorax CT initial chez les patients suspectés d'un cancer du poumon à ne pas l'inclure. L'étude vise à évaluer si une telle intervention réduit le nombre d'investigations invasives nécessaires pour parvenir à un diagnostic final et à un stade clinique et si elle améliore la détection de l'atteinte des ganglions lymphatiques cervicaux par le cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux pratiques existent actuellement concernant le rôle de la TDM du bas du cou chez les patients suspectés d'un cancer du poumon, mais avec peu de preuves pour l'une ou l'autre. La tomodensitométrie de routine dans le bas du cou est potentiellement associée aux avantages d'une détection plus élevée de la lymphadénopathie du cou conduisant à une meilleure stadification, une procédure moins invasive avec des implications positives pour l'expérience et les soins des patients. Les dommages potentiels sont le retard de diagnostic dû à des résultats faussement positifs et à l'exposition aux rayonnements. Il existe peu de preuves dans ce domaine, de sorte que cette étude fournira potentiellement des preuves pour éclairer les décisions en matière de politique de santé en fonction de l'équilibre risques-avantages.

Il s'agit d'une étude comparative rétrospective visant à évaluer l'impact réel de la tomodensitométrie de routine dans le bas du cou sur le diagnostic et la stadification des patients suspects de cancer du poumon dans deux cohortes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients initialement vus avec suspicion de cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

  • Âge masculin ou féminin > 18 ans
  • Cancer du poumon primitif confirmé pathologiquement
  • Maladie intrathoracique N2 et/ou N3 au scanner définie comme un ganglion lymphatique de diamètre court > 10 mm

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de CT du cou
Cohorte de patients chez qui on suspecte un cancer du poumon chez qui la partie inférieure du cou n'est pas systématiquement incluse dans la tomodensitométrie
Test diagnostique: TDM bas du cou
Tomographie informatisée du bas du cou effectuée dans le cadre du scanner initial du thorax et du bas de l'abdomen
Scanner du cou
Cohorte de patients suspects de cancer du poumon chez lesquels la partie inférieure du cou est systématiquement incluse dans la tomodensitométrie
Test diagnostique: TDM bas du cou
Tomographie informatisée du bas du cou effectuée dans le cadre du scanner initial du thorax et du bas de l'abdomen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de ganglions lymphatiques sus-claviculaires malins confirmés pathologiquement
Délai: 60 jours à partir du CT initial
preuve de malignité compatible avec le cancer du poumon lors d'une aspiration à l'aiguille fine ou d'une biopsie au trocart
60 jours à partir du CT initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de procédures de diagnostic réalisées par patient
Délai: 60 jours à compter de la première tomodensitométrie Thorax
nombre de procédures invasives utilisées pour obtenir des tissus afin d'obtenir un diagnostic et/ou un stade
60 jours à compter de la première tomodensitométrie Thorax
Proportion de patients ayant subi plus d'une procédure de diagnostic
Délai: 60 jours à compter de la première tomodensitométrie Thorax
60 jours à compter de la première tomodensitométrie Thorax
Proportion de patients ayant subi une échographie endobronchique (EBUS)
Délai: 60 jours à compter de la première tomodensitométrie Thorax
60 jours à compter de la première tomodensitométrie Thorax

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Hospital Galway

Collaborateurs

University Hospital Plymouth NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Première publication (Réel)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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