Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní srovnávací studie rutinního CT dolního krku ve stádiu a diagnostice rakoviny plic ve dvou kohortách

30. dubna 2018 aktualizováno: Mohammed Ahmed, University College Hospital Galway
Toto je studie srovnávající rutinní zahrnutí dolní části krku do počátečního CT hrudníku u pacientů s podezřením na rakovinu plic s jeho nezahrnováním. Cílem studie je posoudit, zda taková intervence snižuje počet invazivních vyšetření potřebných k dosažení konečné diagnózy a klinického stadia a zda zlepšuje detekci postižení krčních lymfatických uzlin rakovinou plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době existují dvě praxe týkající se úlohy CT dolní části krku u pacientů s podezřením na rakovinu plic, ale pro jednu z nich je jen málo důkazů. Rutinní CT dolního krku je potenciálně spojeno s výhodami vyšší detekce krční lymfadenopatie vedoucí k lepšímu stagingu, méně invazivnímu výkonu s pozitivními důsledky pro pacienty a péči o ně. Potenciální škodou je zpoždění diagnózy v důsledku falešně pozitivních nálezů a radiační expozice. V této oblasti existují omezené důkazy, takže tato studie bude potenciálně poskytovat důkazy pro rozhodování o zdravotní politice na základě poměru rizika a přínosu.

Jedná se o retrospektivní srovnávací studii k posouzení skutečného dopadu rutinního CT dolního krku na diagnostiku a staging pacientů s podezřením na rakovinu plic ve dvou kohortách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zpočátku pozorovaní s podezřením na rakovinu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk muže nebo ženy > 18 let
  • Patologicky potvrzený primární karcinom plic
  • Intratorakální onemocnění N2 a/nebo N3 na CT definované jako lymfatická uzlina s krátkým průměrem > 10 mm

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádné CT krku
Kohorta pacientů s podezřením na karcinom plic, kde dolní část krku není běžně zahrnuta do CT
Diagnostický test: CT dolní části krku
Počítačová tomografie dolní části krku prováděná jako součást počátečního CT hrudníku a podbřišku
CT krku
Kohorta pacientů s podezřením na rakovinu plic, kde je do CT běžně zahrnuta dolní část krku
Diagnostický test: CT dolní části krku
Počítačová tomografie dolní části krku prováděná jako součást počátečního CT hrudníku a podbřišku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl patologicky potvrzené maligní supraklavikulární lymfatické uzliny
Časové okno: 60 dní od úvodního CT
důkaz malignity odpovídající rakovině plic při aspiraci tenkou jehlou nebo biopsii jádra
60 dní od úvodního CT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet provedených diagnostických výkonů na pacienta
Časové okno: 60 dní od počátečního CT hrudníku
počet invazivních postupů použitých k získání tkáně k dosažení diagnózy a/nebo stadia
60 dní od počátečního CT hrudníku
Podíl pacientů, kteří podstoupili více než jeden diagnostický výkon
Časové okno: 60 dní od počátečního CT hrudníku
60 dní od počátečního CT hrudníku
Podíl pacientů, kteří podstoupili endobronchiální ultrazvuk (EBUS)
Časové okno: 60 dní od počátečního CT hrudníku
60 dní od počátečního CT hrudníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Hospital Galway

Spolupracovníci

University Hospital Plymouth NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na CT dolní části krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit