Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin alsó nyaki CT retrospektív összehasonlító vizsgálata a tüdőrák stádiumában és diagnosztizálásában két kohorszban

2018. április 30. frissítette: Mohammed Ahmed, University College Hospital Galway
Ez egy olyan tanulmány, amely összehasonlítja a nyak alsó részének rutinszerű beépítését a kezdeti CT-mellkasba olyan betegeknél, akiknél tüdőrák gyanúja merül fel, illetve annak mellőzését. A tanulmány célja annak felmérése, hogy egy ilyen beavatkozás csökkenti-e a végső diagnózis és a klinikai stádium eléréséhez szükséges invazív vizsgálatok számát, és javítja-e a nyaki nyirokcsomók tüdőrák általi érintettségének kimutatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg két gyakorlat létezik az alsó nyaki CT szerepével kapcsolatban olyan betegeknél, akiknél tüdőrák gyanúja áll fenn, de egyikre sem kevés bizonyíték van. A rutin alsó nyaki CT potenciálisan összefüggésbe hozható a nyaki lymphadenopathia magasabb kimutatásának előnyeivel, ami jobb stádiumú, kevésbé invazív eljárást eredményez, ami pozitív hatással van a betegek tapasztalatára és ellátására. A lehetséges ártalmak a diagnózis felállításának késése a hamis pozitív eredmények és a sugárterhelés miatt. Ezen a területen korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre, így ez a tanulmány potenciálisan bizonyítékot szolgáltathat az egészségpolitikai döntésekhez a kockázat-haszon arány alapján.

Ez egy retrospektív összehasonlító tanulmány, amely a rutin alsó nyaki CT valós hatását vizsgálja a tüdőrák gyanújával rendelkező betegek diagnosztikai és stádiumbeosztási munkájára, két kohorszban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

164

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kezdetben tüdőrák gyanújával látott betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő életkora > 18 év
  • Patológiailag igazolt elsődleges tüdőrák
  • Intrathoracalis N2 és/vagy N3 betegség CT-n 10 mm-nél rövidebb átmérőjű nyirokcsomóként definiálva

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs nyaki CT
Tüdőrák gyanújával rendelkező betegek csoportja, akiknél a nyak alsó részét rutinszerűen nem veszik figyelembe a CT-ben
Diagnosztikai vizsgálat: nyak alsó CT
A nyak alsó részének számítógépes tomográfiája a mellkas és az alhas kezdeti CT részeként
Nyak CT
Tüdőrák gyanújával rendelkező betegek csoportja, ahol a nyak alsó részét rutinszerűen bevonják a CT-be
Diagnosztikai vizsgálat: nyak alsó CT
A nyak alsó részének számítógépes tomográfiája a mellkas és az alhas kezdeti CT részeként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiásan igazolt rosszindulatú supraclavicularis nyirokcsomó aránya
Időkeret: 60 nap az első CT-től
a tüdőráknak megfelelő rosszindulatú daganatra utaló jelek finom tű aspiráción vagy magbiopszián
60 nap az első CT-től

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elvégzett diagnosztikai eljárások száma betegenként
Időkeret: 60 nap az első mellkasi CT-től
a diagnózis és/vagy stádium eléréséhez szükséges szövetek kinyerésére használt invazív eljárások száma
60 nap az első mellkasi CT-től
Azon betegek aránya, akik egynél több diagnosztikai eljáráson estek át
Időkeret: 60 nap az első mellkasi CT-től
60 nap az első mellkasi CT-től
Az endobronchiális ultrahangon (EBUS) átesett betegek aránya
Időkeret: 60 nap az első mellkasi CT-től
60 nap az első mellkasi CT-től

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College Hospital Galway

Együttműködők

University Hospital Plymouth NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a nyak alsó CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel