Réplication des programmes fondés sur des données probantes
9 mai 2018 mis à jour par: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Prévention des grossesses chez les adolescentes : reproduction de programmes fondés sur des données probantes
Le but de cet essai d'intervention randomisé au niveau de l'école est d'évaluer le programme It's Your Game…Keep It Real, un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes, du VIH et des IST fondé sur des données probantes, auprès de 2 000 élèves de 20 collèges de 10 districts scolaires participants de Comté de Harris et régions avoisinantes.
Une auto-évaluation audio assistée par ordinateur (A-CASI) a été utilisée pour évaluer les caractéristiques démographiques, les facteurs psychosociaux, les comportements sexuels et l'exposition au programme à trois points de collecte de données.
Les données ont été recueillies au départ (avant l'intervention), 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Programme mis en œuvre : C'est votre jeu…Keep It Real (IYG) consiste en 12 leçons de 50 minutes dispensées en 7e année (8 en classe et 4 via ordinateur) et 12 leçons de 50 minutes dispensées en 8e année (7 en classe et 5 via ordinateur). L'intervention a été dispensée aux mêmes élèves de 7e et de 8e année sur une période de deux ans (c'est-à-dire que les mêmes élèves reçoivent jusqu'à 24 leçons sur deux ans). Le programme est fondé sur la théorie cognitive sociale, la théorie de l'influence triadique et les modèles d'influence sociale. Les cours étaient dispensés selon l'horaire qui fonctionnait le mieux pour les écoles (par exemple, deux fois par semaine, une fois par semaine ou tous les jours) au cours d'un semestre scolaire. Les leçons ont été dispensées par des enseignants qualifiés pendant les heures normales de classe et ont été enseignées dans une variété de matières (par exemple, éducation physique/santé, études sociales et sciences). Les enseignants mettant en œuvre les leçons devaient suivre une formation afin d'enseigner les leçons de 7e et 8e année.
Échantillon : Cet échantillon comprenait des élèves de 20 écoles de districts scolaires sélectionnés dans la grande région de Houston, au Texas, qui ont accepté de participer à l'étude et qui desservaient les 7e et 8e années. Les critères d'inclusion des étudiants exigeaient que les étudiants ne soient pas confrontés à des barrières linguistiques ou n'aient pas besoin d'adaptations scolaires qui les empêcheraient de participer au processus de collecte des données de l'enquête. Le personnel de collecte de données, aveugle à la condition d'étude scolaire, a recruté des élèves de 7e année fréquentant des classes éligibles dans les 20 collèges participant à l'essai contrôlé randomisé. Une combinaison de recensement et d'échantillonnage a été utilisée pour obtenir le consentement à la participation. Dans les écoles de 250 élèves ou moins de 7e année, les consentements ont été distribués à tous les élèves. Pour les écoles comptant plus de 250 élèves en 7e année, les classes ont été échantillonnées au hasard et les consentements ont été distribués à 180 élèves. L'étude comprenait une cohorte et a suivi des élèves de la 7e à la 9e année. La taille finale de l'échantillon inscrit était de 2 588 étudiants pour lesquels le consentement parental et l'assentiment de l'étudiant ont été obtenus.
Contexte : Les sites d'étude comprenaient 20 collèges urbains, dans le comté de Harris, au Texas. Le programme a été mis en œuvre dans 10 écoles d'intervention par des animateurs formés. La plupart des animateurs des 7e et 8e années étaient des professeurs d'éducation physique.
Collecte des données : Les données ont été recueillies au départ (avant l'intervention), 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention.
Analyse des données : Les données d'impact ont été analysées à l'aide d'une régression à plusieurs niveaux en raison de la nature imbriquée de la conception de l'étude (élèves au sein des écoles).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2588
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- inscrits en 7e année dans une école participante à l'automne 2012
- n'avait pas de capacités limitées ou de besoins spéciaux tels que déterminés par l'école
- parlait assez bien l'anglais pour comprendre les questions du sondage si elles étaient lues à haute voix.
Critère d'exclusion:
-ne remplissait pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réception de It's Your Game...Keep it Real
C'est votre jeu... Keep it Real est un programme de prévention du VIH, des IST et des grossesses chez les adolescentes
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It's Your Game...Keep it Real consiste en 12 leçons de 50 minutes dispensées en 7e année (8 en classe et 4 sur ordinateur) et 12 leçons de 50 minutes dispensées en 8e année (7 en classe et 5 sur ordinateur).
À chaque niveau, le programme intègre des activités de classe en groupe avec un journal personnalisé et des activités informatiques personnalisées.
Un paradigme de prise de décision sur les compétences de vie (Sélectionner, Détecter, Protéger) sous-tend les activités, enseignant aux élèves à sélectionner des règles personnelles concernant les comportements à risque, à détecter des signes ou des situations qui pourraient remettre en cause ces règles et à utiliser des compétences de refus et d'autres tactiques pour protéger ces règles. .
Le programme est fondé sur la théorie cognitive sociale, la théorie de l'influence triadique et les modèles d'influence sociale.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les étudiants ont reçu leur éducation sanitaire régulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation aux relations sexuelles vaginales ou orales
Délai: 12 mois après la fin du programme
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La variable est une mesure oui/non indiquant si une personne a déjà eu des relations sexuelles vaginales OU orales. La mesure est créée à partir des éléments suivants de l'enquête :
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12 mois après la fin du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début des rapports vaginaux
Délai: 12 mois après la fin du programme
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La variable est une mesure oui/non indiquant si une personne a déjà eu des rapports vaginaux. La mesure est basée sur l'élément suivant de l'enquête : • « Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ? » (défini dans l'enquête comme pénis dans le vagin) Les répondants qui répondent oui, ils ont eu des rapports sexuels sont codés 1 pour oui et ceux qui répondent non, ils n'ont pas eu de rapports vaginaux sont codés 0 pour non. |
12 mois après la fin du programme
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Initiation au sexe oral
Délai: 12 mois après la fin du programme
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La variable est une mesure oui/non indiquant si une personne a déjà eu des relations sexuelles orales. La mesure est basée sur l'élément suivant de l'enquête : • « Avez-vous déjà eu des relations sexuelles orales ? » Les répondants qui répondent oui, ils ont eu des relations sexuelles orales sont codés 1 pour oui et ceux qui répondent non, ils n'ont pas eu de relations sexuelles orales sont codés 0 pour non. |
12 mois après la fin du programme
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Participation à des relations sexuelles vaginales sans préservatif
Délai: 3 derniers mois
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La variable est une mesure oui/non indiquant si une personne a participé à des relations sexuelles vaginales sans préservatif.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Participation à des relations sexuelles vaginales sans méthode efficace de contraception
Délai: 3 derniers mois
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La variable est une mesure oui/non indiquant si une personne a eu des relations sexuelles vaginales sans méthode efficace de contraception.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel
Délai: 3 derniers mois
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La variable est une mesure oui/non indiquant si une personne a déclaré avoir utilisé un préservatif lors de son dernier rapport sexuel vaginal.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Utilisation d'une méthode efficace de contraception lors du dernier rapport sexuel
Délai: 3 derniers mois
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La variable est une mesure oui/non indiquant si une personne a déclaré avoir utilisé une méthode efficace de contraception lors de son dernier rapport sexuel vaginal.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Pourcentage de jeunes qui déclarent avoir eu des relations sexuelles vaginales 2 fois ou plus au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 derniers mois
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Cette variable est le pourcentage de jeunes qui ont déclaré avoir eu 2 rapports sexuels vaginaux ou plus contre 1 rapport sexuel au cours des 3 derniers mois.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Pourcentage de jeunes qui déclarent avoir eu des relations sexuelles orales 2 fois ou plus au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 derniers mois
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Cette variable est le pourcentage de jeunes qui ont déclaré avoir eu des relations sexuelles orales 2 fois ou plus contre 1 fois au cours des 3 derniers mois.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Pourcentage de jeunes qui déclarent avoir eu des relations sexuelles vaginales avec 2 partenaires ou plus au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 derniers mois
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Cette variable est le pourcentage de jeunes qui ont déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales avec 2 partenaires ou plus par rapport à 1 partenaire au cours des 3 derniers mois.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Pourcentage de jeunes qui déclarent avoir eu des relations sexuelles orales avec 2 partenaires ou plus au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 derniers mois
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Cette variable est le pourcentage de jeunes qui ont déclaré avoir eu des relations sexuelles orales avec 2 partenaires ou plus par rapport à 1 partenaire au cours des 3 derniers mois.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Pourcentage de jeunes qui déclarent avoir consommé de la drogue ou de l'alcool avant des rapports sexuels vaginaux au moins 1 fois au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 derniers mois
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Cette variable est le pourcentage de jeunes qui ont déclaré avoir consommé de la drogue ou de l'alcool avant des rapports sexuels vaginaux 1 fois contre 0 fois au cours des 3 derniers mois.
Il n'est calculé que pour les jeunes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Pourcentage de jeunes qui déclarent avoir consommé de la drogue ou de l'alcool avant une relation sexuelle orale au moins 1 fois au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 derniers mois
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Cette variable est le pourcentage de jeunes qui ont déclaré avoir consommé de la drogue ou de l'alcool avant une relation sexuelle orale 1 fois contre 0 fois au cours des 3 derniers mois. Elle est calculée uniquement pour les jeunes qui ont déclaré avoir eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Connaissances générales sur les préservatifs
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour la connaissance générale du préservatif telle que mesurée par Coyle et al. (2014).
Des scores plus élevés indiquaient une meilleure connaissance du préservatif.
6 articles; format de réponse oui, non ou incertain
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L'année passée
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Connaissances générales sur le VIH/IST
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les connaissances générales sur le VIH/IST telles que mesurées par Coyle et al. (1999).
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande connaissance du VIH/IST.
4 articles; format de réponse vrai, faux ou incertain
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L'année passée
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Connaissance des signes et symptômes des IST
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour la connaissance des signes et symptômes des IST tel que mesuré par Coyle et al. (1999).
Des scores plus élevés indiquaient une meilleure connaissance des signes et des symptômes des IST.
7 articles; format de réponse oui/non
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L'année passée
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Croyances générales sur l'attente d'avoir des relations sexuelles
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les croyances générales sur l'attente d'avoir des relations sexuelles, telles que mesurées par Borawski et al. (2005).
Des scores plus élevés reflètent des croyances plus positives concernant l'attente d'avoir des relations sexuelles ; 4 articles; Échelle de 4 points (format de réponse fortement en désaccord à fortement d'accord)
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L'année passée
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Croyances sur le fait d'attendre le mariage pour avoir des relations sexuelles
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les croyances concernant l'attente du mariage pour avoir des relations sexuelles, mesurées à l'aide d'éléments adaptés de l'enquête Texas A&M High School Youth Survey et de l'enquête Teen Activities and Attitudes ; Des scores plus élevés reflètent des croyances plus positives sur le fait d'attendre le mariage pour avoir des relations sexuelles ; 3 articles; Format de réponse sur une échelle de 4 points (pas du tout d'accord à tout à fait d'accord)
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L'année passée
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Raisons de ne pas avoir de relations sexuelles
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour le nombre de raisons fournies par les participants pour ne pas avoir de relations sexuelles, tel que mesuré par Coyle et al., 2004.
Un score plus élevé reflète plus de raisons de ne pas avoir de relations sexuelles. 10 articles; Format de réponse Oui/Non
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L'année passée
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Croyances générales sur les préservatifs
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les croyances générales sur les préservatifs telles que mesurées par l'étude Case Western Health Promotion.
Un score plus élevé reflète des croyances plus positives sur les préservatifs.
3 articles; Format de réponse sur une échelle de 4 points (pas du tout d'accord à tout à fait d'accord)
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L'année passée
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Croyances perçues par les amis sur l'attente d'avoir des relations sexuelles
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les croyances perçues des amis sur l'attente d'avoir des relations sexuelles, telles que mesurées par Coyle et al., 2004.
Un score plus élevé indique que les élèves sont plus susceptibles de percevoir leurs amis comme ayant des attitudes plus négatives envers l'attente d'avoir des relations sexuelles.
4 articles; Format de réponse sur une échelle de 4 points (pas du tout d'accord à tout à fait d'accord).
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L'année passée
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Normes perçues sur le sexe (I)
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen qui reflète la perception d'un élève concernant le nombre d'adolescents qui ont eu des relations sexuelles qui auraient aimé attendre d'être plus âgés (tel que mesuré par Coyle et al., 2004).
Un score plus élevé signifie qu'un élève a perçu que plus d'adolescents qui avaient eu des relations sexuelles souhaitaient avoir attendu d'être plus âgés ; 1 article; Format de réponse sur une échelle de 4 points (pas du tout d'accord à tout à fait d'accord)
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L'année passée
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Normes perçues sur le sexe (II)
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen qui reflète la perception d'un élève concernant le nombre d'autres adolescents de son âge ayant des relations sexuelles (tel que mesuré par Coyle et al., 2004).
Un score plus élevé signifie que les élèves ont perçu que de nombreux autres adolescents de leur âge avaient des relations sexuelles ; 1 article; Format de réponse sur une échelle de 4 points (pas du tout d'accord à tout à fait d'accord)
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L'année passée
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Comportements sexuels des amis perçus (I)
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen qui reflète la perception d'un élève concernant le nombre de ses amis qui ont un petit ami/petite amie (tel que mesuré par Coyle et al., 2004).
Un score plus élevé signifie que les élèves perçoivent que beaucoup de leurs amis ont un petit ami/une petite amie ; 1 article; Format de réponse sur une échelle de 5 points (aucun pour tous)
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L'année passée
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Comportements sexuels perçus par les amis (II)
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen qui reflète la perception d'un élève concernant le nombre de ses amis qui ont eu des relations sexuelles (tel que mesuré par Coyle et al., 2004).
Un score plus élevé signifie que les étudiants perçoivent que beaucoup de leurs amis ont eu des relations sexuelles ; 1 article; Format de réponse sur une échelle de 5 points (aucun pour tous)
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L'année passée
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Croyances perçues des amis sur les préservatifs
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les croyances perçues des amis sur les préservatifs, telles que mesurées par l'étude Case Western Health Promotion.
Un score plus élevé indique que les élèves ont perçu que leurs amis avaient des croyances plus positives au sujet des préservatifs.
3 articles; Format de réponse sur une échelle de 4 points (pas du tout d'accord à tout à fait d'accord)
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L'année passée
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Auto-efficacité perçue pour s'abstenir d'avoir des relations sexuelles
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour l'auto-efficacité perçue à s'abstenir d'avoir des relations sexuelles (telle que mesurée par Coyle et al., 2004).
Un score plus élevé reflète une auto-efficacité perçue plus élevée pour s'abstenir d'avoir des relations sexuelles.
6 articles; Échelle de 4 points (certainement impossible à absolument impossible) format de réponse
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L'année passée
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Auto-efficacité perçue pour négocier l'utilisation de préservatifs avec un partenaire
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour l'auto-efficacité perçue à négocier l'utilisation de préservatifs avec un partenaire telle que mesurée par Coyle et al., 2004.
Un score plus élevé reflète une plus grande auto-efficacité. 2 articles; Échelle de 4 points (certainement pas à pouvoir certainement) format de réponse
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L'année passée
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Auto-efficacité perçue pour obtenir et utiliser correctement des préservatifs
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour l'auto-efficacité perçue pour obtenir et utiliser correctement des préservatifs, telle que mesurée par Coyle et al., 2004.
Un score plus élevé reflète une plus grande auto-efficacité. 3 articles; Échelle de 4 points (certainement pas à pouvoir certainement) format de réponse
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L'année passée
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Limites personnelles concernant le sexe
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour ce que l'on pense de jusqu'où il irait sexuellement et serait capable de le communiquer à son partenaire tel que mesuré par Borawski et al., 2005.
Un score plus élevé indique que la personne aurait des limites personnelles perçues plus élevées en matière de sexe. 1 article; Échelle à 4 points (je n'ai jamais vraiment pensé jusqu'où j'irais sexuellement, je sais jusqu'où j'irais sexuellement et je pourrais dire à un partenaire ce que je ferais ou ne ferais pas)
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L'année passée
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Limites personnelles concernant les préservatifs
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour savoir comment une personne ressent ce qu'elle pense de l'utilisation du préservatif et si elle peut le communiquer à un partenaire tel que mesuré par Borawski et al., 2005.
Un score plus élevé indique que la personne aurait des limites personnelles perçues plus élevées concernant les préservatifs. 1 article; Échelle à 4 points (je n'ai jamais vraiment pensé à utiliser des préservatifs pour savoir si j'utiliserais ou non des préservatifs et je pourrais le dire à mon partenaire)
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L'année passée
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Communication avec les parents sur le sexe
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour la communication parentale sur le sexe telle que mesurée par Ball et al., 2004 et Miller et al., 1998.
Un score plus élevé reflète une meilleure communication avec les parents.
6 articles; Échelle à 3 points (nous n'en avons jamais parlé jusqu'à ce que nous en ayons parlé de nombreuses fois)
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L'année passée
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Exposition à des situations à risque
Délai: 3 derniers mois
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Cette variable fournit un score moyen pour l'exposition des élèves à des situations à risque tel que mesuré par Borawski et al., 2005 et Coyle et al., 2004.
Un score plus élevé reflète une plus grande exposition à des situations à risque (par exemple, être allé chez quelqu'un en l'absence d'un adulte).
5 articles ; Format de réponse sur une échelle de 5 points (jamais à 6 fois ou plus)
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3 derniers mois
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Intentions d'avoir des relations sexuelles l'année prochaine
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les intentions des étudiants d'avoir des relations sexuelles au cours de la prochaine année s'ils en ont la possibilité, tel que mesuré par Tortolero et al., 2010.
Un score plus élevé reflète de plus grandes intentions d'avoir des relations sexuelles au cours de l'année suivante.
1 article; Format de réponse sur une échelle de 4 points (oui, certainement à non, certainement pas)
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L'année passée
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Intentions de rester abstinent jusqu'à la fin du lycée
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les intentions des élèves de rester abstinents jusqu'à la fin du secondaire, tel que mesuré par l'étude Case Western Health Promotion.
Un score plus élevé reflète une plus grande intention de rester abstinent.
1 article; Échelle de 4 points (oui, certainement à non, certainement pas)
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L'année passée
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Intention de rester abstinent jusqu'au mariage
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les intentions des étudiants de rester abstinents jusqu'au mariage, tel que mesuré par l'étude Case Western Health Promotion.
Un score plus élevé reflète une plus grande intention de rester abstinent jusqu'au mariage.
1 article; Échelle de 4 points (oui, certainement à non, certainement pas)
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L'année passée
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Intentions d'utiliser un préservatif si vous avez des relations sexuelles au cours de l'année prochaine
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les intentions des élèves d'utiliser un préservatif s'ils ont des rapports sexuels au cours de l'année suivante, tel que mesuré par Tortolero et al., 2010.
Un score plus élevé reflète de plus grandes intentions d'utiliser un préservatif ; 1 article; Échelle de 4 points (oui, certainement à non, certainement pas)
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L'année passée
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Intentions d'utiliser une contraception efficace si vous avez des relations sexuelles au cours de l'année suivante
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les intentions des étudiants d'utiliser un moyen de contraception efficace s'ils ont des rapports sexuels au cours de l'année suivante, tel que mesuré par Tortolero et al., 2010.
Un score plus élevé reflète une plus grande intention d'utiliser une contraception efficace ; 1 article; Échelle de 4 points (oui, certainement à non, certainement pas)
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L'année passée
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Intentions de se faire tester pour le VIH/IST si vous pensez être à risque
Délai: L'année passée
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Cette variable fournit un score moyen pour les intentions des étudiants de se faire tester pour le VIH/IST s'ils pensent qu'ils sont à risque tel que mesuré par l'enquête Safer Choices.
Un score plus élevé reflète de plus grandes intentions de se faire tester ; 1 article; Échelle de 4 points (oui, certainement à non, certainement pas)
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L'année passée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan T Emery, PhD, UT School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Première publication (Réel)
23 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-10-0455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .