Replikering av bevisbaserte programmer
9. mai 2018 oppdatert av: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Teenage Pregnancy Prevention: Replikering av bevisbaserte programmer
Formålet med denne randomiserte intervensjonsforsøket på skolenivå er å evaluere programmet It's Your Game...Keep It Real, et evidensbasert program for forebygging av graviditet, HIV og STI blant 2000 elever fra 20 ungdomsskoler i 10 deltakende skoledistrikter i Harris County og områdene rundt.
En lyddataassistert selvintervju (A-CASI) vurdering ble brukt til å vurdere demografiske egenskaper, psykososiale faktorer, seksuell atferd og programeksponering ved tre datainnsamlingspunkter.
Data ble samlet inn ved baseline (preintervensjon), 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implementert program: It's Your Game...Keep It Real (IYG) består av 12 50-minutters leksjoner levert i 7. klasse (8 i klassen og 4 via datamaskin) og 12 50-minutters leksjoner levert i 8. klasse (7 i klassen og 5 via datamaskin). Intervensjonen ble gitt til de samme 7. og 8. klassingene over en toårsperiode (dvs. de samme elevene får opptil 24 leksjoner over to år). Læreplanen er forankret i sosial kognitiv teori, teorien om triadisk påvirkning og sosiale påvirkningsmodeller. Leksjonene ble levert i henhold til timeplanen som fungerte best for skolene (for eksempel to ganger i uken, en gang i uken eller daglig) i løpet av et skolesemester. Leksjonene ble levert av trente lærere i vanlig klasseromstid og ble undervist innenfor en rekke fagområder (for eksempel kroppsøving/helse, samfunnsfag og naturfag). Lærere som implementerte leksjonene ble pålagt å delta på opplæring for å undervise i 7. og 8. klasse.
Eksempel: Dette utvalget inkluderte elever ved 20 skoler fra utvalgte skoledistrikter i hele Houston, Texas, området som gikk med på å delta i studien og som tjente 7. og 8. klassetrinn. Studentinkluderingskriterier krevde at studentene ikke møter språkbarrierer eller krever pedagogiske tilrettelegginger som ville utelukke dem fra å delta i undersøkelsesdatainnsamlingsprosessen. Datainnsamlingsmedarbeidere, blinde for skolestudietilstand, rekrutterte elever i 7. klasse som gikk på kvalifiserte klasser på tvers av de 20 ungdomsskolene som deltok i den randomiserte kontrollerte studien. En blanding av folketelling og prøvetaking ble brukt for å sikre samtykke til deltakelse. På skoler med 250 eller færre elever i 7. klasse ble det delt ut samtykker til alle elever. For skoler med 7. klasse påmeldinger på mer enn 250, ble klasser stikkprøvet tilfeldig og samtykker ble distribuert til 180 elever. Studien inkluderte ett årskull og fulgte elever fra 7. til 9. trinn. Den endelige påmeldte utvalgsstørrelsen var 2 588 elever som det ble innhentet samtykke fra foreldre og elev for.
Innstilling: Studiestedene inkluderte 20 urbane ungdomsskoler i Harris County, Texas. Programmet ble implementert i 10 intervensjonsskoler av trente tilretteleggere. De fleste tilretteleggerne i både 7. og 8. trinn var kroppsøvingslærere.
Datainnsamling: Data ble samlet inn ved baseline (preintervensjon), 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon.
Dataanalyse: Effektdata ble analysert ved bruk av flernivåregresjon på grunn av den nestede naturen til studiedesignet (elever innen skoler).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2588
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- meldte seg inn i 7. klasse ved en deltakende skole høsten 2012
- hadde ikke begrensede evner eller spesielle behov som bestemt av skolen
- snakket engelsk godt nok til å forstå undersøkelsesspørsmålene hvis de ble lest opp.
Ekskluderingskriterier:
-oppfylte ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvittering for It's Your Game...Keep it Real
It's Your Game...Keep it Real er et program for forebygging av HIV, STI og tenåringsgraviditet
|
It's Your Game...Keep it Real består av 12 50-minutters leksjoner levert i 7. klasse (8 i klassen og 4 via datamaskin) og 12 50-minutters leksjoner levert i 8. klasse (7 i klassen og 5 via datamaskin).
I hver klasse integrerer læreplanen gruppebaserte klasseromsaktiviteter med personlig journalføring og individuelt tilpassede datamaskinbaserte aktiviteter.
Et beslutningstakingsparadigme for livsferdigheter (Select, Detect, Protect) ligger til grunn for aktivitetene, og lærer elevene å velge personlige regler angående risikoatferd, oppdage tegn eller situasjoner som kan utfordre disse reglene, og bruke nektelsesferdigheter og andre taktikker for å beskytte disse reglene .
Læreplanen er forankret i sosial kognitiv teori, teorien om triadisk påvirkning og sosiale påvirkningsmodeller.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Studentene fikk sin vanlige helseundervisning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Start av vaginal eller oralsex
Tidsramme: 12 måneder etter at programmet avsluttes
|
Variabelen er et ja/nei-mål på om en person noen gang har hatt vaginal ELLER oralsex. Tiltaket er laget av følgende elementer i undersøkelsen:
|
12 måneder etter at programmet avsluttes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Start av vaginalt samleie
Tidsramme: 12 måneder etter at programmet avsluttes
|
Variabelen er et ja/nei-mål på om en person noen gang har hatt vaginalt samleie. Tiltaket er basert på følgende punkt i undersøkelsen: • "Har du noen gang hatt samleie?" (definert i undersøkelsen som penis i vagina) Respondenter som svarer ja de har hatt samleie er kodet som 1 for ja og de som svarer nei de ikke har hatt vaginalt samleie er kodet som 0 for nei. |
12 måneder etter at programmet avsluttes
|
|
Initiering av oralsex
Tidsramme: 12 måneder etter at programmet avsluttes
|
Variabelen er et ja/nei-mål på om en person noen gang har hatt oralsex. Tiltaket er basert på følgende punkt i undersøkelsen: • "Har du noen gang hatt oralsex?" Respondenter som svarer ja de har hatt oralsex er kodet som 1 for ja og de som svarer nei de ikke har hatt oralsex er kodet som 0 for nei. |
12 måneder etter at programmet avsluttes
|
|
Deltakelse i vaginal sex uten kondom
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Variabelen er et ja/nei-mål på om en person deltok i vaginal sex uten kondom.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Deltakelse i vaginal sex uten en effektiv prevensjonsmetode
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Variabelen er et ja/nei-mål på om en person deltok i vaginal sex uten en effektiv prevensjonsmetode.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Bruk av kondom ved siste sex
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Variabelen er et ja/nei-mål på om en person rapporterte å bruke kondom forrige gang de hadde vaginal sex.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Bruk av effektiv prevensjonsmetode ved siste sex
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Variabelen er et ja/nei-mål på om en person rapporterte å bruke en effektiv prevensjonsmetode forrige gang de hadde vaginal sex.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Prosent av ungdommene som rapporterer at de har hatt vaginal sex 2 eller flere ganger i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Denne variabelen er prosentandelen av ungdommene som rapporterte å ha hatt vaginal sex 2 eller flere ganger versus 1 gang i løpet av de siste 3 månedene.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Prosent av ungdommene som rapporterer å ha oralsex 2 eller flere ganger de siste 3 månedene
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Denne variabelen er prosentandelen ungdom som rapporterte å ha oralsex 2 eller flere ganger versus 1 gang i løpet av de siste 3 månedene.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Prosent av ungdommene som rapporterer at de har hatt vaginal sex med 2 eller flere partnere de siste 3 månedene
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Denne variabelen er prosentandelen av ungdommene som rapporterte å ha vaginal sex med 2 eller flere partnere versus 1 partner i løpet av de siste 3 månedene.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Prosent av ungdommene som rapporterer å ha oralsex med 2 eller flere partnere de siste 3 månedene
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Denne variabelen er prosentandelen av ungdommene som rapporterte å ha oralsex med 2 eller flere partnere versus 1 partner i løpet av de siste 3 månedene.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Prosent av ungdommene som rapporterer å ha brukt narkotika eller alkohol før vaginal sex minst 1 gang i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Denne variabelen er prosentandelen av ungdommene som rapporterte å ha brukt narkotika eller alkohol før vaginal sex 1 gang versus 0 ganger i løpet av de siste 3 månedene.
Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Prosent av ungdom som rapporterer å ha brukt narkotika eller alkohol før oralsex minst 1 gang i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Denne variabelen er prosentandelen av ungdommene som rapporterte å ha brukt narkotika eller alkohol før oralsex 1 gang versus 0 ganger de siste 3 månedene. Den er kun beregnet for ungdom som rapporterte å ha hatt sex de siste 3 månedene.
|
siste 3 måneder
|
|
Generell kondomkunnskap
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for generell kondomkunnskap målt av Coyle et al. (2014).
Høyere skårer indikerte større kondomkunnskap.
6 varer; ja, nei, eller usikkert svarformat
|
Siste året
|
|
Generell HIV/STI kunnskap
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for generell HIV/STI-kunnskap målt av Coyle et al. (1999).
Høyere skårer indikerte større kunnskap om HIV/STI.
4 elementer; sant, usant eller usikkert svarformat
|
Siste året
|
|
Kunnskap om tegn og symptomer på kjønnssykdommer
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig score for kunnskap om tegn og symptomer på kjønnssykdommer som målt av Coyle et al. (1999).
Høyere skårer indikerte større kunnskap om tegn og symptomer på kjønnssykdommer.
7 varer; ja/nei svarformat
|
Siste året
|
|
Generelle oppfatninger om å vente med å ha sex
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for generelle oppfatninger om å vente på å ha sex, målt av Borawski et al. (2005).
Høyere score reflekterer mer positive oppfatninger om å vente med å ha sex; 4 elementer; 4-punkts skala (helt uenig til helt enig svarformat)
|
Siste året
|
|
Tro om å vente til ekteskapet for å ha sex
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for oppfatninger om å vente til ekteskapet med å ha sex, målt ved hjelp av elementer tilpasset fra Texas A&M High School Youth Survey og Teen Activities and Attitudes Survey; Høyere score reflekterer mer positive oppfatninger om å vente til ekteskapet for å ha sex; 3 elementer; 4-punkts skala (helt uenig til helt enig) svarformat
|
Siste året
|
|
Grunner til å ikke ha sex
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for antall grunner deltakerne oppgir for ikke å ha sex, målt av Coyle et al., 2004.
En høyere poengsum reflekterer flere årsaker til ikke å ha sex. 10 varer; Ja/Nei svarformat
|
Siste året
|
|
Generelle oppfatninger om kondomer
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for generelle oppfatninger om kondomer som målt av Case Western Health Promotion Study.
En høyere poengsum reflekterer mer positive oppfatninger om kondomer.
3 elementer; 4-punkts skala (helt uenig til helt enig) svarformat
|
Siste året
|
|
Oppfattet venners tro om å vente med å ha sex
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for oppfattede venners tro på å vente på å ha sex, målt av Coyle et al., 2004.
En høyere poengsum reflekterer at elevene har større sannsynlighet for å oppfatte vennene sine som å ha mer negative holdninger til å vente med å ha sex.
4 elementer; 4-punkts skala (helt uenig til helt enig) svarformat.
|
Siste året
|
|
Oppfattede normer om sex (jeg)
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum som gjenspeiler en elevs oppfatning av hvor mange tenåringer som hadde sex som ønsket at de hadde ventet til de ble eldre (målt av Coyle et al., 2004).
En høyere score betyr at en student oppfattet at flere tenåringer som hadde hatt sex, ønsket at de hadde ventet til de ble eldre; 1 vare; 4-punkts skala (helt uenig til helt enig) svarformat
|
Siste året
|
|
Oppfattede normer om sex (II)
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum som gjenspeiler en elevs oppfatning av hvor mange andre tenåringer på deres alder som har sex (målt av Coyle et al., 2004).
En høyere poengsum betyr at studentene oppfattet at mange andre tenåringer på deres alder hadde sex; 1 vare; 4-punkts skala (helt uenig til helt enig) svarformat
|
Siste året
|
|
Opplevd seksuell atferd fra venner (I)
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum som gjenspeiler en elevs oppfatning av hvor mange av vennene deres som har en kjæreste (målt av Coyle et al., 2004).
Høyere skår betyr at elevene oppfattet at mange av vennene deres har en kjæreste; 1 vare; 5-punkts skala (ingen til alle) svarformat
|
Siste året
|
|
Opplevd seksuell atferd fra venner (II)
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum som gjenspeiler en elevs oppfatning av hvor mange av vennene deres har hatt sex (målt av Coyle et al., 2004).
Høyere skår betyr at elevene oppfattet at mange av vennene deres har hatt sex; 1 vare; 5-punkts skala (ingen til alle) svarformat
|
Siste året
|
|
Opplevde venners tro på kondomer
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for oppfattede venners tro på kondomer, målt av Case Western Health Promotion Study.
En høyere poengsum reflekterer at studentene oppfattet at vennene deres har en mer positiv tro på kondomer.
3 elementer; 4-punkts skala (helt uenig til helt enig) svarformat
|
Siste året
|
|
Opplevd selvtillit å avstå fra å ha sex
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for oppfattet selveffektivitet til å avstå fra å ha sex (som målt av Coyle et al., 2004).
En høyere poengsum reflekterer høyere oppfattet selveffektivitet til å avstå fra å ha sex.
6 varer; 4 punkts skala (definitivt kunne ikke å definitivt kunne) svarformat
|
Siste året
|
|
Opplevd self-efficacy til å forhandle om bruk av kondom med en partner
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for oppfattet selveffektivitet til å forhandle bruken av kondomer med en partner som målt av Coyle et al., 2004.
En høyere poengsum reflekterer større selvtillit. 2 varer; 4-punkts skala (kunne definitivt ikke kunne) svarformat
|
Siste året
|
|
Opplevd selveffektivitet til å skaffe og bruke kondomer korrekt
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for oppfattet selveffektivitet til å skaffe og bruke kondomer korrekt, målt av Coyle et al., 2004.
En høyere poengsum reflekterer større selvtillit. 3 elementer; 4-punkts skala (kunne definitivt ikke kunne) svarformat
|
Siste året
|
|
Personlige grenser for sex
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for hvordan man føler om hvor langt han/hun ville gå seksuelt og være i stand til å kommunisere det til partneren sin som målt av Borawski et al., 2005.
En høyere score reflekterer at personen ville ha høyere oppfattede personlige grenser for sex. 1 vare; 4-punkts skala (jeg har egentlig aldri tenkt på hvor langt jeg vil gå seksuelt til jeg vet hvor langt jeg ville gå seksuelt og jeg kunne fortelle en partner hva jeg ville gjøre eller ikke gjøre)
|
Siste året
|
|
Personlige grenser for kondomer
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for hvordan man føler hva han/hun mener om kondombruk og om de kan kommunisere det til en partner som målt av Borawski et al., 2005.
En høyere score reflekterer at personen ville ha høyere oppfattede personlige grenser for kondomer. 1 vare; 4-punkts skala (jeg har egentlig aldri tenkt på å bruke kondom for å vite om jeg ville bruke kondom eller ikke, og jeg kunne fortelle det til partneren min)
|
Siste året
|
|
Kommunikasjon med foreldre om sex
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for foreldrekommunikasjon om sex, målt av Ball et al., 2004 og Miller et al., 1998.
En høyere poengsum reflekterer større kommunikasjon med foreldrene.
6 varer; 3-punkts skala (vi har aldri snakket om det, vi har snakket om det mange ganger)
|
Siste året
|
|
Eksponering for risikable situasjoner
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for eleveksponering for risikable situasjoner målt av Borawski et al., 2005 og Coyle et al., 2004.
En høyere poengsum reflekterer mer eksponering for risikable situasjoner (f.eks. reist til noens hus når en voksen ikke var der).
5 varer; 5-punkts skala (aldri til 6 ganger eller mer) svarformat
|
Siste 3 måneder
|
|
Intensjoner om å ha sex det neste året
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for studentenes intensjoner om å ha sex det neste året hvis de har sjansen målt av Tortolero et al., 2010.
En høyere poengsum reflekterer større intensjoner om å ha sex det neste året.
1 vare; 4-punkts skala (ja, definitivt til nei, definitivt ikke) svarformat
|
Siste året
|
|
Intensjoner om å forbli avholdende til slutten av videregående skole
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for studentens intensjoner forbli avholdende til slutten av videregående skole, målt i Case Western Health Promotion Study.
En høyere poengsum reflekterer større intensjoner om å forbli avholdende.
1 vare; 4-punkts skala (ja, definitivt til nei, definitivt ikke)
|
Siste året
|
|
Intensjoner om å forbli avholdende frem til ekteskapet
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for studentenes intensjoner om å forbli avholdende frem til ekteskapet, målt i Case Western Health Promotion Study.
En høyere poengsum reflekterer større intensjoner om å forbli avholdende frem til ekteskapet.
1 vare; 4-punkts skala (ja, definitivt til nei, definitivt ikke)
|
Siste året
|
|
Intensjoner om å bruke kondom hvis du har sex i løpet av neste år
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for studentenes intensjoner om å bruke kondom hvis de har sex det neste året, målt av Tortolero et al., 2010.
En høyere score reflekterer større intensjoner om å bruke kondom; 1 vare; 4-punkts skala (ja, definitivt til nei, definitivt ikke)
|
Siste året
|
|
Intensjoner om å bruke effektiv prevensjon hvis du har sex i løpet av det neste året
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for studentenes intensjoner om å bruke effektiv prevensjon hvis de har sex det neste året, målt av Tortolero et al., 2010.
En høyere poengsum reflekterer større intensjoner om å bruke effektiv prevensjon; 1 vare; 4-punkts skala (ja, definitivt til nei, definitivt ikke)
|
Siste året
|
|
Intensjoner om å bli testet for HIV/STI hvis du tenker på risiko
Tidsramme: Siste året
|
Denne variabelen gir en gjennomsnittlig poengsum for studentenes intensjoner om å bli testet for HIV/STI hvis de tror de er i faresonen, målt i Safer Choices-undersøkelsen.
En høyere poengsum reflekterer større intensjoner om å bli testet; 1 vare; 4-punkts skala (ja, definitivt til nei, definitivt ikke)
|
Siste året
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan T Emery, PhD, UT School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-10-0455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .