Репликация научно обоснованных программ
9 мая 2018 г. обновлено: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Предотвращение подростковой беременности: тиражирование научно обоснованных программ
Целью этого рандомизированного испытания на уровне школы является оценка программы It's Your Game…Keep It Real, программы профилактики подростковой беременности, ВИЧ и ИППП, основанной на фактических данных, среди 2000 учащихся из 20 средних школ в 10 участвующих школьных округах в Округ Харрис и прилегающие районы.
Аудио-компьютерное самоинтервью (A-CASI) использовалось для оценки демографических характеристик, психосоциальных факторов, сексуального поведения и воздействия программы в трех точках сбора данных.
Данные были собраны на исходном уровне (до вмешательства), через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реализованная программа: Это ваша игра… Keep It Real (IYG) состоит из 12 50-минутных уроков, проводимых в 7-м классе (8 в классе и 4 с помощью компьютера), и 12 50-минутных уроков, проводимых в 8-м классе (7 в классе и 5 через компьютер). компьютер). Вмешательство проводилось для одних и тех же 7-х и 8-х классов в течение двухлетнего периода (т. е. одни и те же учащиеся получали до 24 уроков в течение двух лет). Учебная программа основана на социальной когнитивной теории, теории тройственного влияния и моделях социального влияния. Уроки проводились в соответствии с графиком, наиболее подходящим для школ (например, два раза в неделю, один раз в неделю или ежедневно) в течение учебного семестра. Уроки проводились подготовленными учителями в обычное время в классе и проводились по различным предметным областям (например, физическому воспитанию/здоровью, общественным наукам и естественным наукам). Учителя, проводящие уроки, должны были пройти обучение, чтобы проводить уроки в 7-м и 8-м классах.
Выборка: в эту выборку вошли учащиеся 20 школ из выбранных школьных округов Хьюстона, штат Техас, которые согласились участвовать в исследовании и обслуживали 7-й и 8-й классы. Критерии включения учащихся требовали, чтобы учащиеся не сталкивались с языковыми барьерами или не нуждались в условиях обучения, которые исключали бы их участие в процессе сбора данных для обследования. Сотрудники по сбору данных, которые не знали об условиях обучения в школе, набрали учащихся 7-х классов, посещающих подходящие классы в 20 средних школах, участвующих в рандомизированном контролируемом исследовании. При получении согласия на участие использовалось сочетание переписи и выборки. В школах с 250 или менее учащимися 7-х классов согласия были розданы всем учащимся. Для школ с числом учащихся 7-х классов более 250 классы были отобраны случайным образом, и согласия были розданы 180 учащимся. В исследование была включена одна когорта учащихся 7-9 классов. Окончательный размер зарегистрированной выборки составил 2588 учащихся, для которых было получено согласие родителей и согласие учащихся.
Сеттинг: Объекты исследования включали 20 городских средних школ в округе Харрис, штат Техас. Программа была реализована в 10 интервенционных школах подготовленными фасилитаторами. Большинство фасилитаторов как в 7-х, так и в 8-х классах были учителями физкультуры.
Сбор данных. Данные собирались на исходном уровне (до вмешательства), через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Анализ данных. Данные о воздействии были проанализированы с использованием многоуровневой регрессии из-за вложенного характера дизайна исследования (учащиеся в школах).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2588
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- зачислен в 7-й класс участвующей школы осенью 2012 г.
- не имели ограниченных возможностей или особых потребностей, определенных школой
- говорил по-английски достаточно хорошо, чтобы понимать вопросы опроса, если их читать вслух.
Критерий исключения:
- не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Квитанция о том, что это ваша игра ... Держите это в секрете
It’s Your Game…Keep it Real — это программа профилактики ВИЧ, ИППП и подростковой беременности.
|
It's Your Game... Keep it Real состоит из 12 50-минутных уроков, проводимых в 7-м классе (8 в классе и 4 на компьютере), и 12 50-минутных уроков, проводимых в 8-м классе (7 в классе и 5 на компьютере).
В каждом классе учебная программа объединяет групповые занятия в классе с персонализированным ведением журнала и индивидуально подобранными компьютерными занятиями.
Парадигма принятия решений на основе жизненных навыков (Выбрать, Обнаружить, Защитить) лежит в основе деятельности, обучая учащихся выбирать личные правила в отношении рискованного поведения, выявлять признаки или ситуации, которые могут бросить вызов этим правилам, и использовать навыки отказа и другие тактики для защиты этих правил. .
Учебная программа основана на социальной когнитивной теории, теории тройственного влияния и моделях социального влияния.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Студенты получили регулярное медицинское образование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало вагинального или орального секса
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания программы
|
Переменная представляет собой показатель «да/нет» того, имел ли человек когда-либо вагинальный ИЛИ оральный секс. Мера создается из следующих элементов опроса:
|
12 месяцев после окончания программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало вагинального полового акта
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания программы
|
Переменная представляет собой показатель «да/нет» того, имел ли человек когда-либо вагинальный половой акт. Мера основана на следующем пункте опроса: • «У вас когда-нибудь был половой акт?» (определяется в опросе как половой член во влагалище) Респонденты, ответившие «да», у них был половой акт, кодируются цифрой 1, что означает «да», а те, кто отвечает «нет», что у них не было полового акта, обозначаются цифрой 0, что означает «нет». |
12 месяцев после окончания программы
|
|
Начало орального секса
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания программы
|
Переменная представляет собой показатель «да/нет» того, имел ли человек когда-либо оральный секс. Мера основана на следующем пункте опроса: • «Был ли у вас когда-нибудь оральный секс?» Респондентам, ответившим «да», у них был оральный секс, присвоили код 1, что означает «да», а тем, кто ответил «нет», что у них не было орального секса, присвоили код 0, что означает «нет». |
12 месяцев после окончания программы
|
|
Участие в вагинальном сексе без презерватива
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Переменная представляет собой показатель «да/нет» того, участвовал ли человек в вагинальном сексе без презерватива.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Участие в вагинальном сексе без эффективного метода контроля над рождаемостью
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Переменная представляет собой показатель да/нет того, участвовал ли человек в вагинальном сексе без эффективного метода контроля над рождаемостью.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Использование презерватива при последнем сексе
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Переменная представляет собой показатель «да/нет» того, сообщил ли человек об использовании презерватива во время последнего вагинального секса.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Использование эффективного метода контрацепции при последнем половом акте
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Переменная представляет собой показатель «да/нет» того, сообщил ли человек об использовании эффективного метода контроля над рождаемостью во время последнего вагинального секса.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Процент молодых людей, сообщающих о вагинальном сексе 2 или более раз за последние 3 месяца.
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Эта переменная представляет собой процент молодых людей, которые сообщили о вагинальном сексе 2 или более раз по сравнению с 1 разом за последние 3 месяца.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Процент молодых людей, которые сообщают, что занимались оральным сексом 2 или более раз за последние 3 месяца
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Эта переменная представляет собой процент молодежи, которая сообщила, что занималась оральным сексом 2 или более раз по сравнению с 1 разом за последние 3 месяца.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Процент молодых людей, сообщающих о вагинальном сексе с 2 или более партнерами за последние 3 месяца
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Эта переменная представляет собой процент молодых людей, которые сообщили о вагинальном сексе с 2 или более партнерами по сравнению с 1 партнером в течение последних 3 месяцев.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Процент молодых людей, сообщающих об оральном сексе с 2 или более партнерами за последние 3 месяца
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Эта переменная представляет собой процент молодых людей, которые сообщили о том, что занимались оральным сексом с 2 или более партнерами по сравнению с 1 партнером в течение последних 3 месяцев.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Процент молодых людей, сообщающих об употреблении наркотиков или алкоголя перед вагинальным сексом хотя бы 1 раз за последние 3 месяца
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Эта переменная представляет собой процент молодежи, сообщившей об употреблении наркотиков или алкоголя перед вагинальным сексом 1 раз по сравнению с 0 раз за последние 3 месяца.
Он рассчитан только для молодых людей, которые сообщили о том, что занимались сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Процент молодых людей, сообщающих об употреблении наркотиков или алкоголя перед оральным сексом хотя бы 1 раз за последние 3 месяца
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Эта переменная представляет собой процент молодежи, сообщившей об употреблении наркотиков или алкоголя перед оральным сексом 1 раз по сравнению с 0 раз за последние 3 месяца. Она рассчитывается только для молодежи, сообщившей о том, что занималась сексом за последние 3 месяца.
|
последние 3 месяца
|
|
Общие знания о презервативах
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой средний балл общих знаний о презервативах, измеренный Coyle et al. (2014).
Более высокие баллы указывали на лучшее знание презервативов.
6 штук; да, нет или не уверен формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Общие знания о ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой средний балл общих знаний о ВИЧ/ИППП, измеренный Coyle et al. (1999).
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень знаний о ВИЧ/ИППП.
4 предмета; истина, ложь или не уверен формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Знание признаков и симптомов ИППП
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой средний балл знания признаков и симптомов ИППП, измеренный Coyle et al. (1999).
Более высокие баллы свидетельствовали о лучшем знании признаков и симптомов ИППП.
7 предметов; да/нет формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Общие представления об ожидании секса
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой среднюю оценку общих представлений об ожидании секса, измеренную Borawski et al. (2005).
Более высокие баллы отражают более позитивные представления об ожидании секса; 4 предмета; 4-балльная шкала (категорически не согласен или полностью согласен с форматом ответа)
|
Прошлый год
|
|
Убеждения о том, что нужно ждать до свадьбы, чтобы заняться сексом
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл для убеждений о том, что нужно ждать до вступления в брак, чтобы заняться сексом, измеренный с использованием элементов, адаптированных из опроса молодежи средней школы Техаса A&M и опроса активности и отношения подростков; Более высокие баллы отражают более позитивные убеждения относительно того, что для секса нужно ждать до свадьбы; 3 предмета; 4-бальная шкала (от полностью не согласен до полностью согласен) формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Причины не заниматься сексом
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой среднюю оценку количества причин, по которым участники отказываются от секса, по данным Coyle et al., 2004.
Более высокий балл отражает больше причин для отказа от секса. 10 предметов; Формат ответа Да/Нет
|
Прошлый год
|
|
Общие представления о презервативах
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой среднюю оценку общего мнения о презервативах, измеренную в исследовании Case Western Health Promotion Study.
Более высокий балл отражает более позитивное отношение к презервативам.
3 предмета; 4-бальная шкала (от полностью не согласен до полностью согласен) формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемые убеждения друзей об ожидании секса
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл предполагаемых убеждений друзей об ожидании секса, измеренный Coyle et al., 2004.
Более высокий балл отражает то, что учащиеся с большей вероятностью воспринимают своих друзей как имеющих более негативное отношение к ожиданию секса.
4 предмета; Формат ответа по 4-балльной шкале (от категорически не согласен до категорически согласен).
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемые нормы в отношении секса (I)
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой средний балл, отражающий мнение учащегося о том, сколько подростков, занимающихся сексом, хотели бы подождать, пока они станут старше (по данным Coyle et al., 2004).
Более высокий балл означает, что учащийся понял, что больше подростков, которые занимались сексом, хотели бы подождать, пока они не станут старше; 1 шт.; 4-бальная шкала (от полностью не согласен до полностью согласен) формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемые нормы в отношении секса (II)
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой средний балл, отражающий представление учащегося о том, сколько других подростков его возраста занимаются сексом (по данным Coyle et al., 2004).
Более высокий балл означает, что учащиеся считали, что многие другие подростки их возраста занимаются сексом; 1 шт.; 4-бальная шкала (от полностью не согласен до полностью согласен) формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемое сексуальное поведение друзей (I)
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл, отражающий восприятие учащимся того, у скольких его друзей есть парень/девушка (по данным Coyle et al., 2004).
Более высокий балл означает, что учащиеся поняли, что у многих их друзей есть парень/девушка; 1 шт.; Формат ответа по 5-балльной шкале (от всех до всех)
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемое сексуальное поведение друзей (II)
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл, отражающий мнение учащегося о том, сколько его друзей занимались сексом (по данным Coyle et al., 2004).
Более высокий балл означает, что учащиеся считали, что многие из их друзей занимались сексом; 1 шт.; Формат ответа по 5-балльной шкале (от всех до всех)
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемые убеждения друзей о презервативах
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл предполагаемых мнений друзей о презервативах, измеренных в исследовании Case Western Health Promotion Study.
Более высокий балл отражает то, что учащиеся считают, что их друзья имеют более позитивное мнение о презервативах.
3 предмета; 4-бальная шкала (от полностью не согласен до полностью согласен) формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемая самоэффективность воздерживаться от секса
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл воспринимаемой самоэффективности воздерживаться от секса (по данным Coyle et al., 2004).
Более высокий балл отражает более высокую воспринимаемую самоэффективность в воздержании от секса.
6 штук; 4-балльная шкала (определенно не мог до определенно мог) формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемая самоэффективность в переговорах об использовании презервативов с партнером
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой средний балл воспринимаемой самоэффективности при ведении переговоров об использовании презервативов с партнером, измеренный Coyle et al., 2004.
Более высокий балл отражает большую самоэффективность. 2 шт.; Формат ответа по 4-бальной шкале (от однозначно не мог до определенно мог)
|
Прошлый год
|
|
Воспринимаемая самоэффективность в приобретении и правильном использовании презервативов
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой средний балл воспринимаемой самоэффективности для получения и правильного использования презервативов, измеренный Coyle et al., 2004.
Более высокий балл отражает большую самоэффективность. 3 предмета; Формат ответа по 4-бальной шкале (от однозначно не мог до определенно мог)
|
Прошлый год
|
|
Личные ограничения в отношении секса
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой среднюю оценку того, как человек относится к тому, как далеко он/она зайдет в сексуальном плане и сможет ли сообщить об этом своему партнеру, как было измерено Borawski et al., 2005.
Более высокий балл отражает, что человек будет иметь более высокие воспринимаемые личные ограничения в отношении секса. 1 шт.; 4-балльная шкала (я никогда не думал о том, как далеко я зайду в сексуальном плане, чтобы я знал, как далеко я зайду в сексуальном плане, и я мог сказать партнеру, что я буду делать или не делать)
|
Прошлый год
|
|
Личные ограничения в отношении презервативов
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл того, что человек думает о том, что он/она думает об использовании презерватива, и может ли он сообщить об этом партнеру, согласно Borawski et al., 2005.
Более высокий балл отражает то, что человек будет иметь более высокие воспринимаемые личные ограничения в отношении презервативов. 1 шт.; 4-балльная шкала (я никогда не думал об использовании презервативов, чтобы знать, буду ли я использовать презервативы, и я мог бы сказать об этом своему партнеру)
|
Прошлый год
|
|
Общение с родителями о сексе
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл родительского общения о сексе, измеренный Ball et al., 2004 и Miller et al., 1998.
Более высокий балл отражает большее общение с родителями.
6 штук; 3-бальная шкала (мы никогда не говорили об этом, мы говорили об этом много раз)
|
Прошлый год
|
|
Подверженность рискованным ситуациям
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Эта переменная представляет собой среднюю оценку подверженности учащихся рискованным ситуациям, измеренную Borawski et al., 2005 и Coyle et al., 2004.
Более высокий балл отражает большее воздействие рискованных ситуаций (например, уход в чей-то дом в отсутствие взрослого).
5 пунктов; 5-бальная шкала (никогда не 6 и более раз) формат ответа
|
Последние 3 месяца
|
|
Намерения заняться сексом в следующем году
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл намерений студентов заняться сексом в следующем году, если у них будет такая возможность, согласно Tortolero et al., 2010.
Более высокий балл отражает большее намерение заняться сексом в следующем году.
1 шт.; 4-бальная шкала (да, определенно нет, определенно нет) формат ответа
|
Прошлый год
|
|
Намерения воздерживаться до окончания средней школы
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой среднюю оценку намерений учащихся воздерживаться от курения до окончания средней школы, согласно данным исследования Case Western Health Promotion Study.
Более высокий балл отражает большее намерение оставаться воздержанным.
1 шт.; 4-бальная шкала (да, определенно нет, определенно нет)
|
Прошлый год
|
|
Намерения воздерживаться до брака
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой среднюю оценку намерений учащихся воздерживаться от курения до вступления в брак, согласно данным исследования Case Western Health Promotion Study.
Более высокий балл отражает большее намерение воздерживаться от курения до брака.
1 шт.; 4-бальная шкала (да, определенно нет, определенно нет)
|
Прошлый год
|
|
Намерения использовать презерватив при половом акте в следующем году
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная представляет собой средний балл намерений учащихся использовать презерватив, если они будут заниматься сексом в следующем году, согласно Tortolero et al., 2010.
Более высокий балл отражает большее намерение использовать презерватив; 1 шт.; 4-бальная шкала (да, определенно нет, определенно нет)
|
Прошлый год
|
|
Намерения использовать эффективный контроль над рождаемостью, если вы будете заниматься сексом в следующем году.
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл намерений учащихся использовать эффективные противозачаточные средства, если они вступят в половые отношения в следующем году, согласно Tortolero et al., 2010.
Более высокий балл отражает большее намерение использовать эффективный контроль над рождаемостью; 1 шт.; 4-бальная шкала (да, определенно нет, определенно нет)
|
Прошлый год
|
|
Намерения пройти тестирование на ВИЧ/ИППП, если вы считаете себя подверженным риску
Временное ограничение: Прошлый год
|
Эта переменная дает средний балл для намерений учащихся пройти тестирование на ВИЧ/ИППП, если они считают, что они находятся в группе риска, согласно результатам опроса Safer Choices.
Более высокий балл отражает большее намерение пройти тестирование; 1 шт.; 4-бальная шкала (да, определенно нет, определенно нет)
|
Прошлый год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan T Emery, PhD, UT School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-10-0455
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .