Replica di programmi basati sull'evidenza
9 maggio 2018 aggiornato da: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Prevenzione della gravidanza in età adolescenziale: replica di programmi basati sull'evidenza
Lo scopo di questo studio di intervento randomizzato a livello scolastico è quello di valutare il programma It's Your Game...Keep It Real, un programma basato sull'evidenza per la prevenzione delle gravidanze adolescenziali, dell'HIV e delle IST, tra 2.000 studenti di 20 scuole medie in 10 distretti scolastici partecipanti in Contea di Harris e aree circostanti.
È stata utilizzata una valutazione di autointervista assistita da computer (A-CASI) per valutare le caratteristiche demografiche, i fattori psicosociali, i comportamenti sessuali e l'esposizione al programma in tre punti di raccolta dati.
I dati sono stati raccolti al basale (preintervento), 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Programma implementato: It's Your Game…Keep It Real (IYG) consiste in 12 lezioni da 50 minuti tenute in 7th grade (8 in classe e 4 tramite computer) e 12 lezioni da 50 minuti tenute in 8th grade (7 in classe e 5 via computer) computer). L'intervento è stato fornito agli stessi alunni di 7a e 8a elementare per un periodo di due anni (ovvero, gli stessi studenti ricevono fino a 24 lezioni in due anni). Il curriculum è fondato sulla teoria cognitiva sociale, sulla teoria dell'influenza triadica e sui modelli di influenza sociale. Le lezioni sono state impartite secondo il programma che funzionava meglio per le scuole (ad esempio, due volte alla settimana, una volta alla settimana o tutti i giorni) all'interno di un semestre scolastico. Le lezioni sono state tenute da insegnanti qualificati durante il normale orario di lezione e sono state insegnate in una varietà di aree tematiche (ad esempio, educazione fisica/salute, studi sociali e scienze). Gli insegnanti che implementavano le lezioni dovevano frequentare la formazione per insegnare le lezioni di 7a e 8a elementare.
Campione: questo campione includeva studenti di 20 scuole di distretti scolastici selezionati in tutta l'area metropolitana di Houston, in Texas, che hanno accettato di partecipare allo studio e che hanno servito il 7° e l'8° grado. I criteri di inclusione degli studenti richiedevano che gli studenti non incontrassero barriere linguistiche o richiedessero sistemazioni educative che precludessero loro la partecipazione al processo di raccolta dei dati del sondaggio. Il personale addetto alla raccolta dei dati, in condizioni di studio cieco rispetto alla scuola, ha reclutato studenti di 7a elementare che frequentavano classi idonee nelle 20 scuole medie partecipanti allo studio controllato randomizzato. Per ottenere il consenso alla partecipazione è stato utilizzato un mix di censimento e campionamento. Nelle scuole con 250 o meno studenti di seconda media, i consensi sono stati distribuiti a tutti gli studenti. Per le scuole con più di 250 iscritti al 7° grado, le classi sono state campionate in modo casuale e i consensi sono stati distribuiti a 180 studenti. Lo studio ha incluso una coorte e ha seguito gli studenti dalla settima alla nona classe. La dimensione finale del campione iscritto era di 2.588 studenti per i quali sono stati ottenuti il consenso dei genitori e il consenso degli studenti.
Ambiente: I siti di studio includevano 20 scuole medie urbane, nella contea di Harris, in Texas. Il programma è stato implementato in 10 scuole di intervento da facilitatori qualificati. La maggior parte dei facilitatori sia della settima che dell'ottava classe erano insegnanti di educazione fisica.
Raccolta dati: i dati sono stati raccolti al basale (preintervento), 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento.
Analisi dei dati: i dati sull'impatto sono stati analizzati utilizzando la regressione multilivello a causa della natura nidificata del disegno dello studio (studenti all'interno delle scuole).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2588
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscritto al 7 ° anno in una scuola partecipante nell'autunno 2012
- non aveva capacità limitate o bisogni speciali secondo quanto stabilito dalla scuola
- parlava inglese abbastanza bene da capire le domande del sondaggio se venivano lette ad alta voce.
Criteri di esclusione:
-non ha soddisfatto i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricevuta di It's Your Game...Keep it Real
È il tuo gioco...Keep it Real è un programma di prevenzione dell'HIV, delle IST e della gravidanza adolescenziale
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È il tuo gioco...Keep it Real consiste in 12 lezioni da 50 minuti tenute in seconda media (8 in classe e 4 tramite computer) e 12 lezioni da 50 minuti tenute in terza media (7 in classe e 5 tramite computer).
In ogni classe, il curriculum integra attività di gruppo in classe con l'inserimento nel diario personalizzato e attività basate su computer personalizzate.
Alla base delle attività c'è un paradigma decisionale sulle abilità di vita (Select, Detect, Protect), che insegna agli studenti a selezionare regole personali relative ai comportamenti a rischio, a rilevare segnali o situazioni che potrebbero mettere in discussione queste regole e a utilizzare abilità di rifiuto e altre tattiche per proteggere queste regole .
Il curriculum è fondato sulla teoria cognitiva sociale, sulla teoria dell'influenza triadica e sui modelli di influenza sociale.
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Nessun intervento: Solita cura
Gli studenti hanno ricevuto la loro regolare educazione sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inizio del sesso vaginale o orale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine del programma
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La variabile è una misura sì/no del fatto che una persona abbia mai avuto rapporti sessuali vaginali o orali. La misura viene creata dai seguenti elementi del sondaggio:
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12 mesi dopo la fine del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inizio del rapporto vaginale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine del programma
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La variabile è una misura sì/no del fatto che una persona abbia mai avuto rapporti vaginali. La misura si basa sul seguente elemento del sondaggio: • "Hai mai avuto rapporti sessuali?" (definito nel sondaggio come pene nella vagina) Gli intervistati che rispondono sì hanno avuto rapporti sessuali sono codificati come 1 per sì e quelli che rispondono no non hanno avuto rapporti vaginali sono codificati come 0 per no. |
12 mesi dopo la fine del programma
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Inizio del sesso orale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine del programma
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La variabile è una misura sì/no del fatto che una persona abbia mai avuto rapporti orali. La misura si basa sul seguente elemento del sondaggio: • "Hai mai fatto sesso orale?" Gli intervistati che rispondono sì hanno avuto rapporti orali sono codificati come 1 per sì e quelli che rispondono no non hanno avuto rapporti orali sono codificati come 0 per no. |
12 mesi dopo la fine del programma
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Partecipazione al sesso vaginale senza preservativo
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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La variabile è una misura sì/no del fatto che una persona abbia partecipato al sesso vaginale senza preservativo.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Partecipazione al sesso vaginale senza un efficace metodo di controllo delle nascite
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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La variabile è una misura sì/no del fatto che una persona abbia partecipato al sesso vaginale senza un efficace metodo di controllo delle nascite.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Uso del preservativo all'ultimo sesso
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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La variabile è una misura sì/no del fatto che una persona abbia riferito di aver usato un preservativo l'ultima volta che ha avuto un rapporto vaginale.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Uso di un metodo efficace di controllo delle nascite all'ultimo sesso
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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La variabile è una misura sì/no del fatto che una persona abbia riferito di aver utilizzato un metodo efficace di controllo delle nascite l'ultima volta che ha fatto sesso vaginale.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Percentuale di giovani che riferiscono di aver fatto sesso vaginale 2 o più volte negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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Questa variabile è la percentuale di giovani che hanno riferito di aver fatto sesso vaginale 2 o più volte rispetto a 1 volta negli ultimi 3 mesi.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Percentuale di giovani che riferiscono di aver fatto sesso orale 2 o più volte negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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Questa variabile è la percentuale di giovani che hanno riferito di aver fatto sesso orale 2 o più volte rispetto a 1 volta negli ultimi 3 mesi.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Percentuale di giovani che riferiscono di aver fatto sesso vaginale con 2 o più partner negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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Questa variabile è la percentuale di giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali vaginali con 2 o più partner rispetto a 1 partner negli ultimi 3 mesi.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Percentuale di giovani che riferiscono di aver fatto sesso orale con 2 o più partner negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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Questa variabile è la percentuale di giovani che hanno riferito di aver fatto sesso orale con 2 o più partner rispetto a 1 partner negli ultimi 3 mesi.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Percentuale di giovani che riferiscono di aver fatto uso di droghe o alcol prima del sesso vaginale almeno 1 volta negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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Questa variabile è la percentuale di giovani che hanno riferito di aver fatto uso di droghe o alcol prima del sesso vaginale 1 volta rispetto a 0 volte negli ultimi 3 mesi.
Viene calcolato solo per i giovani che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Percentuale di giovani che riferiscono di aver fatto uso di droghe o alcol prima del sesso orale almeno 1 volta negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
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Questa variabile è la percentuale di giovani che hanno riferito di aver fatto uso di droghe o alcol prima del sesso orale 1 volta rispetto a 0 volte negli ultimi 3 mesi. Viene calcolata solo per i giovani che hanno riferito di aver fatto sesso negli ultimi 3 mesi.
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ultimi 3 mesi
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Conoscenza generale del preservativo
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per la conoscenza generale del preservativo misurata da Coyle et al. (2014).
Punteggi più alti indicavano una maggiore conoscenza del preservativo.
6 articoli; formato di risposta sì, no o non sicuro
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L'anno scorso
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Conoscenza generale dell'HIV/IST
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per la conoscenza generale dell'HIV/IST misurata da Coyle et al. (1999).
Punteggi più alti indicavano una maggiore conoscenza dell'HIV/IST.
4 articoli; formato di risposta true, false o non sicuro
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L'anno scorso
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Conoscenza dei segni e dei sintomi delle malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per la conoscenza di segni e sintomi di malattie sessualmente trasmissibili come misurato da Coyle et al. (1999).
Punteggi più alti indicavano una maggiore conoscenza dei segni e dei sintomi delle malattie sessualmente trasmissibili.
7 articoli; formato di risposta sì/no
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L'anno scorso
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Convinzioni generali sull'attesa per fare sesso
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le convinzioni generali sull'attesa di fare sesso come misurato da Borawski et al. (2005).
Punteggi più alti riflettono convinzioni più positive sull'attesa di fare sesso; 4 articoli; Scala a 4 punti (fortemente in disaccordo per concordare fortemente il formato della risposta)
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L'anno scorso
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Convinzioni sull'attesa fino al matrimonio per fare sesso
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le convinzioni sull'attesa fino al matrimonio per fare sesso, misurato utilizzando gli elementi adattati dal Texas A&M High School Youth Survey e dal Teen Activities and Attitudes Survey; Punteggi più alti riflettono convinzioni più positive sull'attesa fino al matrimonio per fare sesso; 3 articoli; Formato della risposta su scala a 4 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
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L'anno scorso
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Ragioni per non fare sesso
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per il numero di ragioni fornite dai partecipanti per non fare sesso come misurato da Coyle et al., 2004.
Un punteggio più alto riflette più ragioni per non fare sesso. 10 articoli; Formato di risposta Sì/No
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L'anno scorso
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Convinzioni generali sui preservativi
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le convinzioni generali sui preservativi misurate dal Case Western Health Promotion Study.
Un punteggio più alto riflette convinzioni più positive sui preservativi.
3 articoli; Formato della risposta su scala a 4 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
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L'anno scorso
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Credenze percepite degli amici sull'attesa di fare sesso
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le convinzioni degli amici percepiti sull'attesa di fare sesso come misurato da Coyle et al., 2004.
Un punteggio più alto indica che gli studenti hanno maggiori probabilità di percepire i loro amici come atteggiamenti più negativi nei confronti dell'attesa per fare sesso.
4 articoli; Formato della risposta su una scala a 4 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
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L'anno scorso
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Norme percepite sul sesso (I)
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio che riflette la percezione di uno studente riguardo a quanti adolescenti che hanno fatto sesso desideravano aver aspettato di essere più grandi (come misurato da Coyle et al., 2004).
Un punteggio più alto significa che uno studente ha percepito che più adolescenti che avevano fatto sesso desideravano aver aspettato di essere più grandi; 1 oggetto; Formato della risposta su scala a 4 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
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L'anno scorso
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Norme percepite sul sesso (II)
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio che riflette la percezione di uno studente riguardo a quanti altri adolescenti della sua età fanno sesso (come misurato da Coyle et al., 2004).
Un punteggio più alto significa che gli studenti hanno percepito che molti altri adolescenti della loro età stavano facendo sesso; 1 oggetto; Formato della risposta su scala a 4 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
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L'anno scorso
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Comportamenti sessuali percepiti degli amici (I)
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio che riflette la percezione di uno studente riguardo a quanti dei suoi amici hanno un fidanzato/fidanzata (come misurato da Coyle et al., 2004).
Un punteggio più alto significa che gli studenti hanno percepito che molti dei loro amici hanno un fidanzato/fidanzata; 1 oggetto; Formato di risposta su scala a 5 punti (da nessuno a tutti).
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L'anno scorso
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Comportamenti sessuali percepiti degli amici (II)
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio che riflette la percezione di uno studente riguardo a quanti dei suoi amici hanno fatto sesso (come misurato da Coyle et al., 2004).
Un punteggio più alto significa che gli studenti hanno percepito che molti dei loro amici hanno fatto sesso; 1 oggetto; Formato di risposta su scala a 5 punti (da nessuno a tutti).
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L'anno scorso
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Credenze percepite degli amici sui preservativi
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le convinzioni percepite degli amici sui preservativi misurate dal Case Western Health Promotion Study.
Un punteggio più alto riflette che gli studenti hanno percepito che i loro amici hanno convinzioni più positive sui preservativi.
3 articoli; Formato della risposta su scala a 4 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
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L'anno scorso
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Autoefficacia percepita per astenersi dal fare sesso
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per l'autoefficacia percepita nell'astenersi dal fare sesso (come misurato da Coyle et al., 2004).
Un punteggio più alto riflette una maggiore autoefficacia percepita nell'astenersi dal fare sesso.
6 articoli; Formato di risposta su scala a 4 punti (sicuramente non potrei sicuramente).
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L'anno scorso
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Autoefficacia percepita nel negoziare l'uso del preservativo con un partner
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per l'autoefficacia percepita nel negoziare l'uso del preservativo con un partner come misurato da Coyle et al., 2004.
Un punteggio più alto riflette una maggiore autoefficacia. 2 articoli; Formato di risposta su scala a 4 punti (sicuramente non potrei sicuramente).
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L'anno scorso
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Autoefficacia percepita nell'ottenere e utilizzare correttamente i preservativi
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per l'autoefficacia percepita nell'ottenere e utilizzare correttamente i preservativi come misurato da Coyle et al., 2004.
Un punteggio più alto riflette una maggiore autoefficacia. 3 articoli; Formato di risposta su scala a 4 punti (sicuramente non potrei sicuramente).
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L'anno scorso
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Limiti personali riguardo al sesso
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio di come ci si sente su quanto lontano si spingerebbe sessualmente e sarebbe in grado di comunicarlo al proprio partner come misurato da Borawski et al., 2005.
Un punteggio più alto riflette che la persona avrebbe limiti personali percepiti più alti riguardo al sesso. 1 oggetto; Scala a 4 punti (non ho mai veramente pensato a quanto lontano andrò sessualmente so quanto lontano andrei sessualmente e potrei dire a un partner cosa farei o non farei)
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L'anno scorso
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Limiti personali per quanto riguarda i preservativi
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio di come si sente ciò che si pensa sull'uso del preservativo e se è possibile comunicarlo a un partner come misurato da Borawski et al., 2005.
Un punteggio più alto riflette che la persona avrebbe limiti personali percepiti più alti riguardo ai preservativi. 1 oggetto; Scala a 4 punti (non ho mai veramente pensato di usare i preservativi per sapere se li userei o meno e potrei dirlo al mio partner)
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L'anno scorso
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Comunicazione con i genitori sul sesso
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per la comunicazione dei genitori sul sesso come misurato da Ball et al., 2004 e Miller et al., 1998.
Un punteggio più alto riflette una maggiore comunicazione con i genitori.
6 articoli; Scala a 3 punti (non ne abbiamo mai parlato, ne abbiamo parlato molte volte)
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L'anno scorso
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Esposizione a situazioni rischiose
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per l'esposizione degli studenti a situazioni rischiose come misurato da Borawski et al., 2005 e Coyle et al., 2004.
Un punteggio più alto riflette una maggiore esposizione a situazioni rischiose (ad esempio, essere andato a casa di qualcuno quando un adulto non era presente).
5 articoli; Formato di risposta su scala a 5 punti (da mai a 6 volte o più).
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Ultimi 3 mesi
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Intenzioni di fare sesso nel prossimo anno
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le intenzioni degli studenti di fare sesso nel prossimo anno se ne hanno la possibilità, come misurato da Tortolero et al., 2010.
Un punteggio più alto riflette maggiori intenzioni di fare sesso nel prossimo anno.
1 oggetto; Formato di risposta su scala a 4 punti (da sì, assolutamente a no, assolutamente no).
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L'anno scorso
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Intenzioni di rimanere astinenti fino alla fine del liceo
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le intenzioni degli studenti di rimanere astinenti fino alla fine della scuola superiore, come misurato dal Case Western Health Promotion Study.
Un punteggio più alto riflette maggiori intenzioni di rimanere astinenti.
1 oggetto; Scala a 4 punti (da sì, assolutamente a no, assolutamente no)
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L'anno scorso
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Intenzioni di rimanere astinenti fino al matrimonio
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le intenzioni degli studenti di rimanere astinenti fino al matrimonio, come misurato dal Case Western Health Promotion Study.
Un punteggio più alto riflette maggiori intenzioni di rimanere astinenti fino al matrimonio.
1 oggetto; Scala a 4 punti (da sì, assolutamente a no, assolutamente no)
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L'anno scorso
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Intenzioni di usare un preservativo se fare sesso nel prossimo anno
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le intenzioni degli studenti di usare il preservativo se fanno sesso nel prossimo anno come misurato da Tortolero et al., 2010.
Un punteggio più alto riflette maggiori intenzioni di usare un preservativo; 1 oggetto; Scala a 4 punti (da sì, assolutamente a no, assolutamente no)
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L'anno scorso
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Intenzioni di utilizzare un controllo delle nascite efficace se fare sesso nel prossimo anno
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le intenzioni degli studenti di utilizzare un controllo delle nascite efficace se fanno sesso nel prossimo anno come misurato da Tortolero et al., 2010.
Un punteggio più alto riflette maggiori intenzioni di utilizzare un controllo delle nascite efficace; 1 oggetto; Scala a 4 punti (da sì, assolutamente a no, assolutamente no)
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L'anno scorso
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Intenzioni a sottoporsi al test per l'HIV/IST se ritenute a rischio
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Questa variabile fornisce un punteggio medio per le intenzioni degli studenti di sottoporsi al test per l'HIV/IST se pensano di essere a rischio, come misurato dal sondaggio Safer Choices.
Un punteggio più alto riflette maggiori intenzioni di sottoporsi al test; 1 oggetto; Scala a 4 punti (da sì, assolutamente a no, assolutamente no)
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L'anno scorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan T Emery, PhD, UT School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-10-0455
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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