- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03539575
CB1R dans les cannabinoïdes psychoactifs synthétiques (CB1R in Spice)
23 avril 2026 mis à jour par: Deepak C. D'Souza, Yale University
Disponibilité de CB1R chez les utilisateurs de cannabinoïdes psychoactifs synthétiques
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si la disponibilité de CB1R est plus faible chez les sujets cannabinoïdes psychoactifs synthétiques utilisant les cannabinoïdes psychoactifs synthétiques les plus largement disponibles au moment où l'étude est lancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion:
- Capable de fournir un consentement écrit
- 18-55 ans
- Consommation actuelle de cannabinoïdes synthétiques psychoactifs
Exclusion:
- Exclusions de métaux IRM et claustrophobie
- L'éducation terminée est inférieure à 12 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Utilisateurs de cannabinoïdes psychoactifs synthétiques
Les sujets dépendants aux cannabinoïdes psychoactifs synthétiques qui sont des utilisateurs fréquents d'épices/K2 recevront le radiotraceur [11-C]OMAR.
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Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tomographie par émission de positrons (imagerie TEP)
Délai: Modification de la disponibilité du CB1R par rapport à la ligne de base tout au long d'une journée de test
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Disponibilité du CB1R à l'aide de l'imagerie TEP [11-C]OMAR Modification de la disponibilité du CB1R (par ex.
répartition volumique).
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Modification de la disponibilité du CB1R par rapport à la ligne de base tout au long d'une journée de test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie CogState
Délai: Modification de la disponibilité du CB1R par rapport à la ligne de base tout au long d'une journée de test
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2. Modifications de la cognition pendant le sevrage à l'aide d'une batterie informatisée Modifications des fonctions cognitives telles que l'attention, la mémoire, le fonctionnement moteur et la vitesse de traitement.
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Modification de la disponibilité du CB1R par rapport à la ligne de base tout au long d'une journée de test
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Électroencéphalogramme
Délai: Modification de la disponibilité du CB1R par rapport à la ligne de base tout au long d'une journée de test
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3. Modifications des rythmes cérébraux mesurées par électroencéphalographie Modifications des rythmes cérébraux électroencéphalographiques (EEG) liés au traitement de l'information.
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Modification de la disponibilité du CB1R par rapport à la ligne de base tout au long d'une journée de test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Chercheur principal: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Première publication (Réel)
29 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .