- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03539575
CB1R em canabinóides psicoativos sintéticos (CB1R in Spice)
23 de abril de 2026 atualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University
Disponibilidade de CB1R em usuários de canabinóides psicoativos sintéticos
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a disponibilidade de CB1R é menor em indivíduos com canabinóides psicoativos sintéticos usando os canabinóides psicoativos sintéticos mais amplamente disponíveis no momento em que o estudo é iniciado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento por escrito
- Idade 18-55
- Consumo atual de canabinóides psicoativos sintéticos
Exclusão:
- Exclusões de metal de ressonância magnética e claustrofobia
- A educação completada é inferior a 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Usuários de canabinóides psicoativos sintéticos
Indivíduos dependentes de canabinóides psicoativos sintéticos que são usuários frequentes de especiarias/K2 receberão o radiotraçador [11-C]OMAR.
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O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia por emissão de pósitrons (imagem PET)
Prazo: Mudança na disponibilidade de CB1R desde a linha de base ao longo de um dia de teste
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Disponibilidade de CB1R usando imagem PET [11-C]OMAR Alteração na disponibilidade de CB1R (por exemplo,
distribuição de volume).
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Mudança na disponibilidade de CB1R desde a linha de base ao longo de um dia de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria CogState
Prazo: Mudança na disponibilidade de CB1R desde a linha de base ao longo de um dia de teste
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2. Alterações na cognição durante a retirada usando uma bateria computadorizada Alterações nas funções cognitivas, como atenção, memória, funcionamento motor e velocidade de processamento.
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Mudança na disponibilidade de CB1R desde a linha de base ao longo de um dia de teste
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Eletroencefalograma
Prazo: Mudança na disponibilidade de CB1R desde a linha de base ao longo de um dia de teste
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3. Alterações nos ritmos cerebrais medidos por Eletroencefalografia Alterações nos ritmos cerebrais eletroencefalográficos (EEG) relacionadas ao processamento de informações.
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Mudança na disponibilidade de CB1R desde a linha de base ao longo de um dia de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Investigador principal: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .