- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03539575
CB1R in synthetische psychoactieve cannabinoïden (CB1R in Spice)
23 april 2026 bijgewerkt door: Deepak C. D'Souza, Yale University
Beschikbaarheid van CB1R bij gebruikers van synthetische psychoactieve cannabinoïden
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de beschikbaarheid van CB1R lager is bij proefpersonen met synthetische psychoactieve cannabinoïden die de meest beschikbare synthetische psychoactieve cannabinoïden gebruiken op het moment dat het onderzoek wordt gestart.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
opname:
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
- Leeftijd 18-55
- Huidige consumptie van synthetische psychoactieve cannabinoïden
Uitsluiting:
- MRI-metaaluitsluitingen en claustrofobie
- Voltooide opleiding is minder dan 12 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikers van synthetische psychoactieve cannabinoïden
Personen die afhankelijk zijn van synthetische psychoactieve cannabinoïden en frequent spice/K2-gebruikers zijn, zullen de radiotracer [11-C]OMAR krijgen.
|
De radiotracer [11-C]OMAR wordt aan het begin van elke PET-scan toegediend met niet meer dan 10 microgram.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positronemissietomografie (PET-beeldvorming)
Tijdsspanne: Verandering in CB1R-beschikbaarheid vanaf baseline gedurende één testdag
|
CB1R-beschikbaarheid met behulp van [11-C]OMAR PET-beeldvorming Verandering in CB1R-beschikbaarheid (bijv.
volumeverdeling).
|
Verandering in CB1R-beschikbaarheid vanaf baseline gedurende één testdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CogState-batterij
Tijdsspanne: Verandering in CB1R-beschikbaarheid vanaf baseline gedurende één testdag
|
2. Veranderingen in cognitie tijdens ontwenning met behulp van een computergestuurde batterij Veranderingen in cognitieve functies zoals aandacht, geheugen, motorisch functioneren en verwerkingssnelheid.
|
Verandering in CB1R-beschikbaarheid vanaf baseline gedurende één testdag
|
|
Elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Verandering in CB1R-beschikbaarheid vanaf baseline gedurende één testdag
|
3. Veranderingen in hersenritmes gemeten met elektro-encefalografie Veranderingen in elektro-encefalografische (EEG) hersenritmes gerelateerd aan informatieverwerking.
|
Verandering in CB1R-beschikbaarheid vanaf baseline gedurende één testdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Hoofdonderzoeker: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .