- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03539575
CB1R in synthetischen psychoaktiven Cannabinoiden (CB1R in Spice)
23. April 2026 aktualisiert von: Deepak C. D'Souza, Yale University
CB1R-Verfügbarkeit bei Konsumenten von synthetischen psychoaktiven Cannabinoiden
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob die CB1R-Verfügbarkeit bei Probanden mit synthetischen psychoaktiven Cannabinoiden geringer ist, die zum Zeitpunkt des Beginns der Studie die am weitesten verbreiteten synthetischen psychoaktiven Cannabinoide verwendeten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Aufnahme:
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
- Alter 18-55
- Aktueller Konsum synthetischer psychoaktiver Cannabinoide
Ausschluss:
- MRT-Metallausschlüsse und Klaustrophobie
- Die abgeschlossene Ausbildung beträgt weniger als 12 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Konsumenten synthetischer psychoaktiver Cannabinoide
Von synthetischen psychoaktiven Cannabinoiden abhängige Personen, die häufig Gewürze/K2 konsumieren, erhalten den Radiotracer [11-C]OMAR.
|
Der Radiotracer [11-C]OMAR wird zu Beginn jedes PET-Scans mit nicht mehr als 10 Mikrogramm verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positronen-Emissions-Tomographie (PET-Bildgebung)
Zeitfenster: Änderung der CB1R-Verfügbarkeit gegenüber dem Ausgangswert während eines Testtages
|
CB1R-Verfügbarkeit unter Verwendung von [11-C]OMAR-PET-Bildgebung Änderung der CB1R-Verfügbarkeit (z. B.
Volumenverteilung).
|
Änderung der CB1R-Verfügbarkeit gegenüber dem Ausgangswert während eines Testtages
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CogState-Batterie
Zeitfenster: Änderung der CB1R-Verfügbarkeit gegenüber dem Ausgangswert während eines Testtages
|
2. Veränderungen der Kognition während des Entzugs mit einer computerisierten Batterie Veränderungen der kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Motorik und Verarbeitungsgeschwindigkeit.
|
Änderung der CB1R-Verfügbarkeit gegenüber dem Ausgangswert während eines Testtages
|
|
Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: Änderung der CB1R-Verfügbarkeit gegenüber dem Ausgangswert während eines Testtages
|
3. Veränderungen der Gehirnrhythmen, gemessen durch Elektroenzephalographie Veränderungen der elektroenzephalographischen (EEG) Gehirnrhythmen im Zusammenhang mit der Informationsverarbeitung.
|
Änderung der CB1R-Verfügbarkeit gegenüber dem Ausgangswert während eines Testtages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Hauptermittler: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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