- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03539575
CB1R в синтетических психоактивных каннабиноидах (CB1R in Spice)
22 января 2024 г. обновлено: Deepak C. D'Souza, Yale University
Доступность CB1R у потребителей синтетических психоактивных каннабиноидов
Целью этого исследования является определение того, является ли доступность CB1R ниже у субъектов, принимающих синтетические психоактивные каннабиноиды, использующих наиболее широко доступные синтетические психоактивные каннабиноиды на момент начала исследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deepak C D'Souza, M.D.
- Номер телефона: 2594 203-932-5711
- Электронная почта: deepak.dsouza@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patrick Skosnik, Ph.D.
- Номер телефона: 2252 203-932-5711
- Электронная почта: patrick.skosnik@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Включение:
- Возможность предоставить письменное согласие
- Возраст 18-55 лет
- Текущее потребление синтетических психоактивных каннабиноидов
Исключение:
- Исключения металлов на МРТ и клаустрофобия
- Законченное образование менее 12 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Потребители синтетических психоактивных каннабиноидов
Субъекты, зависимые от синтетических психоактивных каннабиноидов, которые часто употребляют спайс / K2, получат радиофармпрепарат [11-C] OMAR.
|
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ-визуализация)
Временное ограничение: Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем в течение одного тестового дня
|
Доступность CB1R с помощью визуализации [11-C]OMAR PET Изменение доступности CB1R (например,
объемное распределение).
|
Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем в течение одного тестового дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Батарея CogState
Временное ограничение: Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем в течение одного тестового дня
|
2. Изменения в познании во время отмены с использованием компьютеризированной батареи. Изменения в когнитивных функциях, таких как внимание, память, двигательные функции и скорость обработки.
|
Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем в течение одного тестового дня
|
Электроэнцефалограмма
Временное ограничение: Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем в течение одного тестового дня
|
3. Изменения ритмов мозга, измеряемые с помощью электроэнцефалографии. Изменения ритмов мозга на электроэнцефалограмме (ЭЭГ), связанные с обработкой информации.
|
Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем в течение одного тестового дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Главный следователь: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования [11-C]ОМАР
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЗдоровый | Зависимость от каннабисаСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalНеизвестныйРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityРекрутингРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенный
-
Mercy ResearchWashington University School of Medicine; Biosense Webster, Inc.Запись по приглашениюВентрикулярная тахикардияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингШизофрения | Пост-травматическое стрессовое растройство | Зависимость от каннабиса | Расстройство, связанное с употреблением опиоидов | Здоровый контроль | Продромальный период психотического заболевания | Семейная история алкоголизмаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalЗавершенный
-
Yale UniversityЗавершенныйАлкогольная зависимость | Ожирение | Высокий стрессСоединенные Штаты
-
Rajesh NarendranNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Рекрутинг